近日，BioCryst推出了遺傳性血管性水腫（HAE）首 款口服治療藥物Orladeyo，而且這家位于美國(guó)北卡羅來(lái)納州的生物技術(shù)公司將Orladeyo定價(jià)低于了主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手武田和CSL Behring。外界認(rèn)為，BioCryst有望打破遺傳性血管性水腫市場(chǎng)現(xiàn)有的市場(chǎng)秩序。
日前，武田展開(kāi)了“反擊”，該公司在歐洲過(guò)敏和臨床免疫學(xué)聯(lián)合大會(huì)期間公布了顯示Takhzyro療效更具持久性的數(shù)據(jù)。在這項(xiàng)3期長(zhǎng)期擴(kuò)展試驗(yàn)中，接受武田Takhzyro治療的患者在長(zhǎng)達(dá)2.5年的時(shí)間內(nèi)，保持了其最初的療效和安全性。并且數(shù)據(jù)還顯示，患者癥狀發(fā)作減少的情況，在患人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和疾病特征上呈現(xiàn)出一致的結(jié)果。
對(duì)Takhzyro研究結(jié)果的第 一次分析顯示，與基線水平相比，接受Takhzyro治療的患者血管性水腫發(fā)作平均減少了為87.4%。長(zhǎng)期隨訪的數(shù)據(jù)顯示，每?jī)芍芙o予Takhzyro治療，在2.5年治療期結(jié)束的第70天測(cè)量HAE發(fā)作情況，患者發(fā)作率進(jìn)一步降低至平均92.4%。
遺傳性血管性水腫是一種罕見(jiàn)的終身疾病，會(huì)導(dǎo)致患者手、腳、四肢、面部、腸道或呼吸道迅速腫脹。該病的發(fā)病率為五萬(wàn)分之一。Takhzyro是首 個(gè)獲批治療遺傳性血管性水腫的單抗類藥物，分別于2018年8月和11月獲得美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)，作為一種預(yù)防性藥物，用于預(yù)防12歲及以上患者的血管性水腫發(fā)作。Takhzyro最初由夏爾研制，武田于2018年5月出資620億美元將夏爾收購(gòu)獲得了該藥物資產(chǎn)?，F(xiàn)已獲批上市的治療遺傳性血管性水腫的8種藥物中，2017年獲得FDA批準(zhǔn)的CSL Behring的Haegarda和次年獲批的Takhzyro目前是比較受青睞的選擇。
但是，隨著價(jià)格更實(shí)惠、服用更便捷Orladeyo的到來(lái)，遺傳性血管性水腫市場(chǎng)的情況可能會(huì)迅速發(fā)生改變。首 款遺傳性血管性水腫口服藥物Orladeyo，是一種選擇性人血漿激肽釋放酶抑制劑，通過(guò)抑制激肽釋放酶來(lái)阻止緩激肽的生成從而預(yù)防水腫發(fā)作。
2020年12月，BioCryst宣布獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防12歲及以上兒童和成人遺傳性血管性水腫（HAE）發(fā)作，患者只需每天服用1次。Orladeyo獲得批準(zhǔn)時(shí)，Evercore ISI分析師Liisa Bayko寫道，到2021年底，Orladeyo可能將占據(jù)預(yù)防性HAE三分之一的市場(chǎng)，到2023年其銷售額可能達(dá)到3億美元。
在2020年10月至12月期間，武田報(bào)告稱Takhzyro季度銷售額達(dá)到了2.1億美元。CSL Behring并沒(méi)有具體報(bào)告Haegarda單個(gè)產(chǎn)品的銷售情況，但在Haegarda獲批一年后，該公司聲稱該藥物在美國(guó)占據(jù)了大約50%的預(yù)防性HAE市場(chǎng)份額。
參考來(lái)源：With Takhzyro durability data, Takeda tries to fend off BioCryst's hereditary angioedema challenger Orladeyo
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