記者 |沈嬌嬌
編輯 |謝欣
7月12日，諾誠(chéng)健華和渤健聯(lián)合宣布達(dá)成合作協(xié)議。渤健將擁有諾誠(chéng)健華研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域全球獨(dú)家權(quán)利，以及除中國(guó)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利，諾誠(chéng)健華將保留奧布替尼在腫瘤領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利，以及某些自身免疫性疾病在中國(guó)的獨(dú)家權(quán)利。
諾誠(chéng)健華將獲得1.25億美元首付款，以及在達(dá)到合作約定的開發(fā)里程碑、商業(yè)里程碑以及銷售里程碑時(shí)，有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。諾誠(chéng)健華還將有資格因合作約定的任何產(chǎn)品潛在未來凈銷售額獲得在百分之十幾范圍內(nèi)從低至高的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
這意味著又有一款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥license out（對(duì)外授權(quán)許可），同時(shí)，奧布替尼也成為了目前l(fā)icense out預(yù)付款金額最高的國(guó)產(chǎn)小分子新藥。
對(duì)于諾誠(chéng)健華而言，其目前無力獨(dú)立拓展海外市場(chǎng)，選擇外資巨頭合作成為必然的選擇，而渤健主要專注在神經(jīng)領(lǐng)域的藥品開發(fā)，也不失為一個(gè)優(yōu)質(zhì)的合作對(duì)象。
奧布替尼是一款口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi），已開發(fā)用于癌癥的治療以及正在開發(fā)用于自身免疫性疾病的治療。在多發(fā)性硬化（MS）領(lǐng)域，奧布替尼目前正在開展一項(xiàng)針對(duì)復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化患者（RRMS）的全球II期臨床研究，
在腫瘤領(lǐng)域，奧布替尼已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病（R/R CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（R/R SLL）、以及復(fù)發(fā)/難治套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）兩項(xiàng)適應(yīng)癥。
BTK被認(rèn)為是前景廣闊的血液腫瘤和免疫疾病靶點(diǎn)，市場(chǎng)空間潛力巨大。目前全球共有5款獲批上市的BTK抑制劑產(chǎn)品，中國(guó)有3款。其中，伊布替尼（強(qiáng)生/艾伯維）和澤布替尼（百濟(jì)神州）分別于2018年和2021年進(jìn)入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保。
據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，隨著新產(chǎn)品和新適應(yīng)癥的陸續(xù)獲批，BTK抑制劑在腫瘤患者中的滲透率將進(jìn)一步提升，到2030年全球銷售額將達(dá)到178億美元。
伊布替尼是全球首 個(gè)上市的第一代BTK抑制劑，于2017年在中國(guó)獲批上市，占據(jù)了極大的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。2020年其全球銷售額為94.42億美元，位列全球藥品銷售榜單第4名/小分子第2名。而其他同類產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)均未超過10億美元，與之相差甚遠(yuǎn)。
而以澤布替尼、奧布替尼（諾誠(chéng)健華）和阿卡替尼（阿斯利康）為代表的第二代BTK抑制劑對(duì)靶點(diǎn)的抑制效果更好，脫靶的概率更小，副作用也相對(duì)較少。
從競(jìng)爭(zhēng)格局的角度來看，暫時(shí)仍處于少數(shù)寡頭競(jìng)爭(zhēng)的階段。不過面對(duì)前景廣闊的百億市場(chǎng)，BTK抑制劑的研發(fā)賽道非常擁擠，國(guó)內(nèi)的眾多藥企如恒瑞醫(yī)藥、艾森醫(yī)藥、導(dǎo)明醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥等也都如火如荼地進(jìn)行I期或II期臨床試驗(yàn)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
