全國中成藥專項采購,從頂層設計層面講,屬于國家授權湖北組織開展的全國中成藥專項采購,前期經過市場調研,不出意外,下半年肯定將與大家見面。下一步,各省級將會陸續(xù)推出自己的中成藥帶量采購方案,那么,未來省級中成藥帶量采購方案是怎樣的?筆者結合福建十標、青海中成藥專項采、部分耗材器械帶量采購文件,大體模擬出一份未來省級中成藥采購方案可能出現的一種情況,博君一樂,僅供大家參考。
再次說明,下列省級中成藥帶量采購方案僅是虛構,只供業(yè)內作為素材參考,請勿對號入座。
一、集采規(guī)則
可能采取的兩種方式
1、按通用名。按通用名,預計將在同一通用名下將劑型合并,這種方法已經國家?guī)Я坎少徏安糠质》輲Я坎少徶谐墒爝\用。
2、按功能主治。同質同價、同功能主治同價、同治療領域同價,基本上是下一步中成藥帶量采購的主旋。
綜合來看,按同通用名大概率會是針對那些競爭相對充分(三家及以上)的品種,而對那些競爭不充分的品種,按功能主治進行合并歸類,是一個趨勢。目前廣東省際帶量采購已經將競爭不充分的品種進行賽道合并,相關工作已經展開了一輪。對于被國家局欽定的湖北來說,按功能主治進行合并其實是一件頗具試驗色彩的事情。
二、評標的緯度
1、企業(yè)報價。報價的前提是要有限價。而中成藥的限價可以采取各省最 低采購價,也可以結合日均費用來計算限價,當年福建十標就是這么做的。
2、醫(yī)療機構采購量。湖北本省的醫(yī)療機構采購需求,可以通過一線市場及商務、配送企業(yè)、代理商快速了解基本格局。了解這一個采購量,還要充分考慮自己的品種是不是臨床必需(如果因降價造成退出市場會破壞用藥格局)、自己的品種所涉及領域有多少競爭對手及相關市場占有量。
3、中藥材原料藥自產。屬于加分項。國采2號文要求,對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種,要明確采購質量要求,探索建立基于大數據的臨床使用綜合評價體系,同通用名藥品分組原則上不超過2個。按照合理差比價關系,將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并,促進競爭。探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。
綜合之前青海、浙江金華以及目前上海聯盟議價的方式,筆者理解湖北聯盟可能出現的幾種競價方式:
A、青海方式。申報企業(yè)在3家及以上的,根據企業(yè)產品質量、信譽、服務和價格等指標進行綜合評分后,得分最高為中選,得分第二的為備選(得分出現并列的,行業(yè)排名靠前者中選);申報企業(yè)在2家以下(含2家),由聯席會議辦公室抽取專家,結合藥品的適應癥、功能療效及有無替代品種,論證是否為臨床必需,參考全國現行最 低采購價,與企業(yè)進行議價,達成一致中選,未達成一致的廢標。
優(yōu)勢:充分競爭、人機對話。
劣勢:專家來自五湖 四海,不同學科,對中成藥理解不一。如果進行合并,最終得到的中選產品是否是臨床真正需要的?
B、上海方式。雖然上海方式尚不明朗,但不妨我們也看看上海對中成藥質量評價的指標是怎么屆定的。
三、可能出現的約定采購量
依據采購省份所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構,下同)參考2019年、2020年采購數據,合理填報采購周期內總需求量,按照總需求70%確定約定采購量。采 購周期內省級各醫(yī)療機構中選產品使用量不低于實際使用量的70%。
四、可能出現的競爭分組
每一個目錄名稱為一個整體采購單元,每一個單元根據各醫(yī)療機構報送采購量,分為A、B組。符合下列條件之一的,進入A組。其它企業(yè)進入B組。B組所有品規(guī)所有中選價格不得高于A組所有品規(guī)中選價格。若出現上述情況,予以梳理糾正。
1.本采購單元內,各企業(yè)產品在本省總采購量占比由高到低排序,采購量占比累計達到70%的;
2.本采購單元內,企業(yè)產品在本內所有二級(含)以上醫(yī)療機構報送本采購單元總需求量排名前3名的。
五、最高限價可能制定的標準。
本競價單元,按日平均治療費用原則計算最高限價。
1、每個品規(guī)首先依據全國各省級單位線上實際采購價的最 低價(中標價、限價掛網價、議價采購價、集團采購價),然后根據申報品規(guī)的說明書計算出本品規(guī)的日平均治療費用(本企業(yè)不同品規(guī)之間須提前就低差比后再計算投標品規(guī)最 低價)。
2、本單元內,取所有投標品規(guī)日平均治療費用的最低值的1.05倍,作為最高限價。
六、可能出現的中選規(guī)則
(一)充分競爭競價
本單元本組內,符合申報資格的實際申報企業(yè)數為 3 家及以上的,采取競價的方式。企業(yè)在各自組內進行報價,按照日均費用價格由低到高確定擬中選企業(yè)。
(二)不充分議價
本單元組內,符合申報資格的實際申報企業(yè)數為1家或2家的,參考同一單元其他組擬中選平均降幅及次高降幅兩者之間的均值,不小于該降幅的確定為擬中選產品;小于該降幅的,由專家參考該降幅進行談判議價。
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