帶量采購(gòu)的現(xiàn)狀是怎樣？未來(lái)將走向何方？

       風(fēng)起集采！云歸處，2025應(yīng)采盡采！

       筆者手上有一份今年2月份的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，收藏至今。報(bào)紙頭版，是上海復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院胡善聯(lián)教授撰寫(xiě)的一篇文章，名為《藥品帶量采購(gòu)如何走向常態(tài)化制度化》。

       在這篇文章中，作者觀點(diǎn)鮮明、態(tài)度明確：“已有學(xué)者證明，如按照采購(gòu)金額排序，10%的大品種藥品可以占30%的總藥品費(fèi)用，30%的藥品可占50%或以上的總藥品費(fèi)用。如能覆蓋前80%的藥品費(fèi)用，使Pareto曲線效率最優(yōu)化，將會(huì)使藥品總費(fèi)用得到有效管控。迄今為止，第一批國(guó)采遴選的帶量采購(gòu)仿制藥有25個(gè)，第二批涉及33個(gè)仿制藥和非仿制藥，第三批國(guó)采56個(gè)品種，第四批國(guó)采涉及45個(gè)品種。四批國(guó)采總計(jì)藥品數(shù)不足200個(gè)，僅占基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄不到10%。因此，帶量采購(gòu)工作還要持續(xù)，建立常態(tài)化制度，不斷增加聯(lián)采藥品種類”。

       今年6月下旬，上海醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)處龔波處長(zhǎng)在接受新聞1+1采訪時(shí)明確表示：國(guó)家集采1-5批共納入218化藥涉及金額2200億元，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部化學(xué)藥品采購(gòu)金額的30%（6600億）；國(guó)家醫(yī)保局認(rèn)為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)前620個(gè)產(chǎn)品占藥品總銷售額的80%，其中有490個(gè)藥品是化學(xué)制劑，爭(zhēng)取用明后兩年的時(shí)間完成采購(gòu)；其它的生物類似物和中藥也將適時(shí)開(kāi)展專項(xiàng)采購(gòu)。

       這些看似枯燥的文章與數(shù)字背后，筆者理解，其實(shí)是有一定關(guān)聯(lián)甚至相互影響。在此，提醒大家，有幾個(gè)數(shù)字值得留意：500、218、620、490！ 

       500，是2020年7月筆者獨(dú)家獲得消息后率先在業(yè)內(nèi)提出了500目錄的概念。一年至今，500目錄仍然眾說(shuō)紛紜。 

       218，是國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)五批六輪至今，化藥集采的品種數(shù)量。如果將擴(kuò)圍與4+7合并，每一批次基本上維持在43個(gè)左右。又基本上與國(guó)家要求地方年度開(kāi)展帶量采購(gòu)數(shù)量不得少于50個(gè)有著驚人的吻合。

       620，屬于升級(jí)版本的新500目錄擴(kuò)容版。但很少有人在關(guān)注620，此620非彼620，不要忘了，今年一季度，南寧會(huì)上也傳出了一個(gè)620或623，那個(gè)版本，更多的只是一份培訓(xùn)目錄。而這個(gè)620，則是官方基本定調(diào)認(rèn)可的大框架集采范圍。 

       490，不出意外，是國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)化藥部分集采總量。目前已經(jīng)集采了218，也就是說(shuō)，還有272個(gè)品種，按照一年兩批，兩年四批的節(jié)奏，每批數(shù)量大約在68個(gè)左右。集采節(jié)奏明顯加快。

       至于中成藥和生物類似藥，基本上則屬于130個(gè)品種范圍內(nèi)（620-490）。按照這個(gè)節(jié)奏，每年2次化藥帶量采購(gòu)+專項(xiàng)中成藥1次帶量采購(gòu)，2025年，十四五規(guī)劃全部順利完成將不僅僅是夢(mèng)想，而是實(shí)實(shí)在在的現(xiàn)實(shí)。

       5月南寧會(huì)上有關(guān)方面對(duì)2號(hào)文進(jìn)行了宣貫解讀，筆者的理解就是各省對(duì)2號(hào)文的理解仍然存在各有各的看法，甚至還有吃不透核心政策的情況出現(xiàn)。但各省帶量采購(gòu)的50目標(biāo)不等人，2022年是三年過(guò)渡期的最后一年，今年再不動(dòng)，明年整體集采計(jì)劃的推進(jìn)完成率恐怕要打一個(gè)問(wèn)號(hào)。而從前幾天坊間廣泛流傳出來(lái)的消息可以看到，會(huì)議要求省級(jí)、省際聯(lián)盟帶量采形勢(shì)及后期采購(gòu)量大、采購(gòu)金額高的品種進(jìn)行分類，加快帶量采購(gòu)工作進(jìn)度。其實(shí)歸根結(jié)底，還是一個(gè)任務(wù)完成問(wèn)題。

       從這個(gè)整體思路來(lái)看，胡善聯(lián)等專家的文章，其實(shí)是一種提前開(kāi)始的集采輿論鋪墊，而經(jīng)歷了5月南寧會(huì)的落實(shí)與五批六輪國(guó)采的推進(jìn)，這才有了6月，上海醫(yī)保局官員對(duì)集采未來(lái)走向的一個(gè)預(yù)判與基本定調(diào)。通過(guò)相關(guān)政策不難看出，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)從原來(lái)的品種試點(diǎn)走向品種數(shù)量不斷擴(kuò)大，從原來(lái)的嘗試探索走向持續(xù)推進(jìn)，以點(diǎn)帶面、廣泛影響的作用正在顯現(xiàn)。從原來(lái)過(guò)評(píng)且充分競(jìng)爭(zhēng)的化藥，逐步走向采購(gòu)金額高、充分競(jìng)爭(zhēng)、社會(huì)影響強(qiáng)烈的全品種，帶量采購(gòu)讓不少企業(yè)嘗到了帶血的籌碼滋味，卻實(shí)實(shí)在在減輕了患者的負(fù)擔(dān)。國(guó)家500個(gè)目錄的上線，再到如今620目錄的敲定，再看地方50個(gè)品種的底線，其實(shí)都是帶量采購(gòu)要深入推進(jìn)的下一步規(guī)定動(dòng)作，由此，才能起到既引領(lǐng)又示范、既優(yōu)化又完善的作用。

       再次回到本文開(kāi)篇引用的胡善聯(lián)教授的文章，在這篇文章中，反復(fù)提及了入圍集采的門檻，值得一提的是，除了業(yè)內(nèi)了解的金額高、數(shù)量多、1+2或0+3之外，文章特別提及到原研藥價(jià)格高于世界主要國(guó)家和周邊地區(qū)的品種或者原研與國(guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)差較大的品種。筆者一直在思考，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，觸發(fā)機(jī)制只是一個(gè)大方向，而是否能納入集采的決定性因素則很細(xì)微，如果治療窗口較為狹窄就算滿足了數(shù)量的賽道條款也不一定就會(huì)進(jìn)集采。據(jù)筆者不完全統(tǒng)計(jì)，在五批六輪國(guó)家集采中，慢病治療領(lǐng)域一直占據(jù)前兩位，癌癥、心腦血管、呼吸系統(tǒng)疾病等慢性疾病的死亡比例無(wú)疑又是最高的。因此，對(duì)市場(chǎng)準(zhǔn)入人員來(lái)說(shuō)，關(guān)注帶量采購(gòu)不能只限于集采論集采，更多的是還是要從疾病譜等多重因素考慮，多換位思考，站位要高，才能更清晰看到自己的產(chǎn)品處于什么位置，以致于未來(lái)能進(jìn)什么賽道。

       最后一個(gè)話題，關(guān)于國(guó)談。胡善聯(lián)老師的文章中，特別提及，“尚處于專利期的創(chuàng)新藥品或獨(dú)家產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家組織藥品競(jìng)價(jià)談判的準(zhǔn)入渠道，降低藥品價(jià)格“。既然屬于帶量采購(gòu)的整體邏輯思維框架，對(duì)于國(guó)談只談標(biāo)準(zhǔn)不帶量的這種方式，是否可以進(jìn)一步延伸聯(lián)想到2025年十四五規(guī)劃圓滿收官后，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)基本上完成任務(wù)，地方帶量采購(gòu)已經(jīng)順利結(jié)束，接下來(lái)，采購(gòu)價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)同共生，會(huì)不會(huì)成為一個(gè)新的形態(tài)？畢竟，前期坊間曾經(jīng)傳出過(guò)關(guān)于國(guó)家醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)征求意見(jiàn)稿。

       就在這兩天，《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第8045號(hào)建議的答復(fù)》中，這樣提到：“關(guān)于代表提出盡快落實(shí)“對(duì)于集中采購(gòu)藥品，原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算”的建議，我們高度重視。2019年“4+7”11個(gè)試點(diǎn)城市已開(kāi)始探索，2021年《意見(jiàn)》中也進(jìn)一步明確此項(xiàng)政策。在推進(jìn)藥品集中采購(gòu)工作的過(guò)程中，我們已經(jīng)進(jìn)行了一些實(shí)踐。下一步，我們將統(tǒng)籌考慮醫(yī)?；鸷突颊叱惺苣芰Φ纫蛩?，逐步落實(shí)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策“。

       醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，目前正在落實(shí)，或者說(shuō)，已經(jīng)落實(shí)了一部分但并沒(méi)有全部落地?；蛟S，2022年的集采窗口期最后一年，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)會(huì)有一些新的變化，最大的可能，就是在十四五集采整體圓滿完成任務(wù)后，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)事宜才會(huì)在與集采協(xié)同共生的過(guò)程中，出現(xiàn)更為清晰的動(dòng)向。一家之言，僅供參考。