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CPHI制藥在線 資訊 百濟神州引進的抗癌新藥達妥昔單抗β?即將獲批

百濟神州引進的抗癌新藥達妥昔單抗β?即將獲批

來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-06
中國國家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，百濟神州引進的抗癌新藥達妥昔單抗β（曾用名：迪妥昔單抗）的新藥上市申請的審評狀態(tài)已更新為“在審批”，預計該藥物近日在中國獲批。

       中國國家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，百濟神州引進的抗癌新藥達妥昔單抗β（曾用名：迪妥昔單抗）的新藥上市申請的審評狀態(tài)已更新為“在審批”，預計該藥物近日在中國獲批。公開信息顯示，達妥昔單抗β是百濟神州從EUSA Pharma引進的GD2靶向單克隆抗體Qarziba（dinutuximab beta），曾被NMPA藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評，擬開發(fā)用于多種神經(jīng)母細胞瘤。

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