記者 |黃華
編輯 |謝欣
8月5日，一條名為“深圳康泰生物成功分離德?tīng)査儺愔?rdquo;的消息沖上微博熱搜。
8月4日據(jù)《深圳特區(qū)報(bào)》晚間官方微博發(fā)布，康泰生物針對(duì)新冠病毒變異株的**研發(fā)項(xiàng)目取得重要進(jìn)展，已經(jīng)成功分離出多株德?tīng)査儺愔陠慰寺《痉N，后續(xù)將嚴(yán)格按照人用**質(zhì)量要求進(jìn)行毒株評(píng)價(jià)，篩選**用毒種，為生產(chǎn)針對(duì)德?tīng)査儺愔甑男鹿跍缁?*做好準(zhǔn)備。
由于事涉“新冠**”、“德?tīng)査儺愔?rdquo;等詞，前述消息一出，網(wǎng)友反響激烈，諸如“威武”、“優(yōu)秀”、“速度”等字眼迅速占領(lǐng)評(píng)論區(qū)。二級(jí)市場(chǎng)上，在大盤(pán)下跌的情況下，康泰生物今日高開(kāi)，盤(pán)中一度漲超15%，觸及158元/股。
同日，康泰轉(zhuǎn)2（代碼：123119）上市。上市首日，該轉(zhuǎn)債就因“漲太兇”出現(xiàn)盤(pán)中臨時(shí)停牌。停牌前，康泰轉(zhuǎn)2漲30%，報(bào)130元。
不過(guò)，在一片群情激昂中，也有“潑冷水”式的評(píng)論出現(xiàn)，由此引發(fā)思考，即，分離德?tīng)査儺愔暌馕吨裁矗@距離**制備、**上市還有多久，而在病毒不斷變異的情況下，這一階段性成果的意義和價(jià)值成色幾何？
**的一般性原理是讓人體形成特異性的記憶B細(xì)胞和記憶T細(xì)胞。在免疫記憶形成后，若人體遭到此病原體襲擊，便會(huì)獲得性免疫能夠迅速應(yīng)答，從而避免更嚴(yán)重的感染。
依據(jù)原理，**的制備起點(diǎn)也就是要有一款經(jīng)過(guò)“偽裝”處理的病原體。這通常由改造特定病毒實(shí)現(xiàn)。當(dāng)前，**的常見(jiàn)路線(xiàn)有減毒**、滅活**和亞單位或者結(jié)合**等。具體到康泰生物的“為生產(chǎn)針對(duì)德?tīng)査儺愔甑男鹿跍缁?*”而言，其選擇的是滅活**路線(xiàn)。
**的研發(fā)從來(lái)就不是容易的事，大體流程包括臨床前研究、申報(bào)臨床、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)、注冊(cè)臨床試驗(yàn)、完成臨床試驗(yàn)。而即使研發(fā)順利結(jié)束，到大眾能夠注射**之前，其步驟還有**注冊(cè)上市申請(qǐng)、**生產(chǎn)、批簽發(fā)、采購(gòu)等等。
也就是說(shuō)，康泰生物目前成功分理出了德?tīng)査儺愔?，從而得到了研制德?tīng)査儺愔隃缁钚鹿?*的最基本原料，但后續(xù)還需根據(jù)病毒特性進(jìn)行**設(shè)計(jì)等，只能說(shuō)是萬(wàn)里長(zhǎng)征剛剛開(kāi)了個(gè)頭。
若是問(wèn)要等多久，康泰生物官方公眾號(hào)“**科普基地”此前給的表述是“一般會(huì)經(jīng)歷8年甚至20多年漫長(zhǎng)過(guò)程”。而即使是臨床前研究，也可能需要5-10年時(shí)間。這一過(guò)程包括選擇菌毒株、工藝研究、處方研究、質(zhì)量研究，動(dòng)物試驗(yàn)等等。而康泰生物當(dāng)前完成的工作還在研發(fā)階段的最早期。
而新冠病毒**的研發(fā)也已經(jīng)是歷史上迄今為止速度最快的**研發(fā)了，國(guó)內(nèi)外多款新冠**從立項(xiàng)研發(fā)到大規(guī)模接種也花費(fèi)了接近一年時(shí)間。
除了時(shí)間問(wèn)題，另外的不確定性來(lái)源于**研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)性以及新冠病毒在持續(xù)變異。當(dāng)前國(guó)際疫情中，更危險(xiǎn)變異毒株拉姆達(dá)已引起科學(xué)界警惕。目前，拉姆達(dá)變異毒株已經(jīng)在包括秘魯、智利、阿根廷和厄瓜多爾在內(nèi)的數(shù)十個(gè)南美國(guó)家傳播。另外，英國(guó)等歐洲國(guó)家也已經(jīng)發(fā)現(xiàn)拉姆達(dá)變異毒株的感染者。
此前，世衛(wèi)組織委員會(huì)提醒，新的、可能更危險(xiǎn)的令人擔(dān)憂(yōu)的變種出現(xiàn)并在全球蔓延的可能性很大，這種新的病毒變種可能更難控制。面對(duì)當(dāng)前疫情局勢(shì)，社會(huì)大眾對(duì)于**效力問(wèn)題的關(guān)注度也在持續(xù)加深。
康泰生物方面，今年5月公司公告稱(chēng)，其新型冠狀病毒滅活**已經(jīng)獲批緊急使用。
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