近日，江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用右蘭索拉唑2.2類新藥上市申請進(jìn)入“在審批”狀態(tài)，武田制藥的右蘭索拉唑僅有口服制劑，2020年全球賣出556億日元（約5億美元），目前國內(nèi)市場暫無該品種相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)口或仿制獲批。
右蘭索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑，為蘭索拉唑的R-異構(gòu)體。武田制藥的右蘭索拉唑腸溶膠囊于2009年首先在美國上市，用于治療各種程度的糜爛性食管炎、非糜爛性反流性食管炎及相關(guān)癥狀的維持治療。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016-2019年，武田制藥的右蘭索拉唑全球銷售額均保持在600億日元以上，2020年疫情影響全球經(jīng)濟，去年銷售額下滑至556億日元（約5億美元）。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，奧賽康目前的PPI制劑主要涉及五大品種，最近三年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端合計銷售額均超過40億元，國內(nèi)PPI制劑的龍頭地位十分穩(wěn)固。
奧賽康已成為了奧美拉唑的TOP1企業(yè)，雷貝拉唑、蘭索拉唑的TOP2企業(yè)，以及艾司奧美拉唑的TOP3企業(yè)。武田制藥的右蘭索拉唑暫未進(jìn)入國內(nèi)市場，奧賽康根據(jù)其藥理作用特點，按2類新藥開發(fā)了注射用右蘭索拉唑，擬用于治療口服療法不適用的急性上消化道出血等疾病，若奧賽康順利獲批則能搶占市場先機，繼續(xù)擴大公司的市場領(lǐng)導(dǎo)地位。
目前國內(nèi)藥企對于右蘭索拉唑的關(guān)注還是非常積極的，早在2018年正大天晴就申報了右蘭索拉唑腸溶膠囊上市但獲批臨床，而注射劑方面最早由盛禾(中國)生物制藥于2019年首家申報上市，目前已被奧賽康反超。此外，還有超過10家國內(nèi)藥企申報了右旋蘭索拉唑相關(guān)制劑的新藥臨床并已獲批。
來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至8月12日，如有錯漏，敬請指正。
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