本周，Moderna啟動了一項艾滋病mRNA**的人體臨床試驗。根據(jù)Moderna上周發(fā)布在美國國立衛(wèi)生研究院臨床試驗登記網(wǎng)站（ClinicalTrials.gov）上的最新消息顯示，該公司表示正在招募56名年齡在18至50歲之間的HIV病毒感染陰性的患者參加此次試驗。
此次mRNA艾滋病**I期試驗預(yù)計將于8月19日啟動，并于2023年春季結(jié)束。該公司將與德克薩斯大學(xué)圣安東尼奧分校、喬治華盛頓大學(xué)、弗雷德哈欽森癌癥研究中心和埃默里大學(xué)合作進行此項試驗。目前，Moderna公司有兩種艾滋病候選**，mRNA-1644和mRNA-1644v2-Core。兩者在用于人類試驗之前都已經(jīng)進行了安全性測試。
多年來，艾滋病**一直未獲得實質(zhì)性的突破，多家公司進行了多次嘗試，但最終幾乎沒有任何**顯示出接近中等效果的試驗結(jié)果。盡管2000年在泰國進行的一項**研究使感染率降低了約30%，但外界對這一結(jié)果的看法存在爭議。同一時期的另一項試驗不但沒能保護患者免于感染，似乎還會增加感染艾滋病毒的風(fēng)險，最終也不得不被叫停。
Moderna和輝瑞、BioNTech研發(fā)的COVID-19**是首批獲準mRNA**。該技術(shù)已經(jīng)開發(fā)了至少十年，此次艾滋病**將使用相同的mRNA技術(shù)。一段編碼部分病毒的mRNA被包裹在一個載體中，以COVID-19**舉例來說，它是一種脂質(zhì)納米顆粒構(gòu)成的微小脂肪球。注射到患者體內(nèi)后，mRNA就會在細胞內(nèi)傳播，并產(chǎn)生特定的蛋白。在COVID-19**中，這種蛋白是病毒進入細胞的關(guān)鍵的刺突蛋白的一部分?；颊叩拿庖呦到y(tǒng)可以根據(jù)該蛋白質(zhì)識別病毒，以便在遇到真的COVID-19病毒時對其進行免疫攻擊。
幾十年來，艾滋病毒已經(jīng)變異出許多變種。由于具有易于修改的優(yōu)點，mRNA技術(shù)可能擁有優(yōu)于其他艾滋病**開發(fā)的優(yōu)點。艾滋病毒醫(yī)學(xué)協(xié)會主席、傳染病專家Rajesh Gandhi表示，mRNA技術(shù)使得開發(fā)針對變體病毒的**變得容易，因為它只需要更新編碼該變體的mRNA中的編碼序列即可。Gandhi稱，“基于mRNA技術(shù)在預(yù)防COVID-19方面的成功，期待mRNA技術(shù)將徹底改變開發(fā)針對其他病原體**（如HIV和流感）的能力。”
除了mRNA易于修改之外，其他類型的**技術(shù)通常使用非活性病毒，或者在某些情況下甚至使用活性病毒，再通過使用其他危險性較低的病毒作為載體，將目標病毒的分子融合的方式，刺激機體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。由于mRNA**不含病毒的任何部分，因此也可以避免相應(yīng)的風(fēng)險。
目前來看，mRNA**的缺點可能是mRNA的保存持續(xù)時間不長，**大多必須保持低溫環(huán)境以防止變質(zhì)。就輝瑞和BioNTech合作的COVID-19**而言，該**的保存需要嚴格控制在大約零下70度，這也就意味著**需要專門的冷凍和運輸設(shè)備。Moderna的COVID-19**雖然對溫度的限制沒那么嚴格，但仍需要在2至7度左右的溫度下保存。
不過需要注意的是，HIV病毒與導(dǎo)致COVID-19的病毒SARS-CoV-2仍有很大的差別。HIV感染的是患者的T細胞，也就是對抗病毒和其他病原體的免疫細胞，而SARS-CoV-2主要感染呼吸道細胞。盡管mRNA技術(shù)可能有望用于HIV**，但最后的療效只能靠試驗來驗證。
此外，另一款牛津大學(xué)開發(fā)的HIVconsvX艾滋病**也將于本月在肯尼亞、烏干達和贊比亞進行臨床試驗。值得注意的是，該**的優(yōu)勢在于可以誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)強大的T細胞，并且對于HIV病毒載量很少的部位進行攻擊。此次1期試驗只是試圖確認**的安全性，并且可以刺激免疫系統(tǒng)。試驗將涉及88名健康、HIV陰性但感染風(fēng)險很高的成年人，年齡在18至55歲之間。受試者將接種一劑**，然后在4周后接種一劑加強劑。研究人員預(yù)計將在2022年底報告此次試驗的結(jié)果。
參考來源：
1.Moderna to Launch Clinical Trials for mRNA-Based HIV Vaccine
2.Moderna to Trial HIV and Flu Vaccines With mRNA Technology
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