記者 |黃華
編輯 |謝欣
國家組織胰島素集采又有新動向，8月18日晚，業(yè)內(nèi)流傳出一份關(guān)于征求《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》意見的函。
國內(nèi)某知名胰島素生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人向界面新聞記者確認(rèn)了這份文件的真實性，并表示已收到該函。
文件顯示，本次胰島素集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。時間安排方面，2021年8月征求相關(guān)部門意見，9月啟動相關(guān)工作，按相關(guān)程序產(chǎn)生中選結(jié)果。2022年初執(zhí)行。
此次國家胰島素集采的產(chǎn)品為二代和三代胰島素，均分別按速效、基礎(chǔ)和預(yù)混分為3個組，共6組，以企業(yè)名加通用名為單元開展競爭。規(guī)則方面，整體可理解為“分類別競爭”，同一企業(yè)同通用名不同商品名的產(chǎn)品視為1個競價單元，應(yīng)報價相同。同一企業(yè)不同通用名的產(chǎn)品視為2個競價單元，可報不同價格。
值得注意的是，同代際預(yù)混胰島素(指精蛋白鋅預(yù)混)不同預(yù)混比例同組競爭，同一企業(yè)不同預(yù)混比例的產(chǎn)品視為1個競價單元，應(yīng)報價相同。對待預(yù)充筆的產(chǎn)品適當(dāng)考慮差比價。
中選規(guī)則上，依然還是“價低者得”。文件顯示，中選規(guī)則參考化學(xué)藥品集中采購中選規(guī)則，由企業(yè)自主報價。原則上采用差額中選的方式，多家中選。但會考慮不同代際間中選產(chǎn)品價格的協(xié)同性等因素，適當(dāng)調(diào)高中選率，促進(jìn)更多報價更適宜的企業(yè)中選。
不過與此前歷次藥品集采相比，胰島素國家集采在分量上的規(guī)則有很大變化。
依據(jù)規(guī)則，屆時，每個分組的中選企業(yè)，將按報價由低到高分為A、B、C三類。報價較低的一半企業(yè)為A類，未中選企業(yè)為C類，剩余企業(yè)為B類。如同一組內(nèi)，同企業(yè)不同產(chǎn)品報價為最后2名時，中選產(chǎn)品均歸為C類。
而在分配約定采購量的時候會分兩步走，采用“基礎(chǔ)量+增量”的原則。第一步帶基礎(chǔ)量，第一名中選企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其報量的100%帶量，其他A類中選企業(yè)按報量的80%帶量，B類中選企業(yè)按報量的80%帶量，C類中選企業(yè)按報量的50%帶量。
第二步分增量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過自主選擇將C類中選企業(yè)報量的30%，作為增量分配給任意A類中選企業(yè)。對于未中選企業(yè)的報量，其80%由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇，將其分配給任意A類和B類企業(yè)，并且分配給A類企業(yè)的量應(yīng)超過B類企業(yè)。
為確保供應(yīng)，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選量超過每家企業(yè)供應(yīng)中國市場最大產(chǎn)能的50%時，不再開放醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇該產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可繼續(xù)選擇其他中選企業(yè)的產(chǎn)品。
目前國內(nèi)二、三代胰島素市場上，外企有諾和諾德、賽諾菲與禮來三大糖尿病巨頭，根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，國內(nèi)胰島素樣本醫(yī)院市場中，2018年前述三大巨頭市場份額合計達(dá)到86%。在本土企業(yè)中，通化東寶、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦等上市公司也是這一領(lǐng)域的主要企業(yè)，此外還有東陽光、復(fù)星醫(yī)藥、合肥天麥等。
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