信達生物制藥宣布其胰高血糖素樣肽-1受體（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/ 胰高血糖素受體（glucagon receptor, GCGR）雙激動劑IBI362在糖尿病受試者中的II期臨床研究（clinicaltrials.gov, NCT04965506）完成首例受試者給藥。
本研究是一項在中國2型糖尿病患者中評價IBI362相對安慰劑及度拉糖肽療效和安全性的隨機、多中心II期臨床研究，主要目的是以生活方式干預或****控制不佳的2型糖尿病患者為研究對象，評價IBI362連續(xù)給藥20周后糖化血紅蛋白水平（HbA1c）較基線的變化。
該項研究的主要研究者、中日友好醫(yī)院楊文英教授指出：“糖尿病已成為全球性健康問題。目前治療糖尿病的藥物種類比較多，不同種類的降糖藥各有優(yōu)缺點，應根據(jù)患者特點確定合適的治療方案。以GLP-1受體激動劑為代表的新型降糖藥物，除了有效控制血糖外，還具有減輕體重、降低心血管風險、保護腎 臟等額外獲益。IBI362是GLP-1R和GCGR的雙重激動劑，雙靶激動的協(xié)同作用或可達到比GLP-1R激動劑更顯著的降糖、減重、改善肝 臟脂肪代謝及潛在的心腎獲益。IBI362在中國2型糖尿病患者中的Ib期研究結果初步驗證了其良好的安全性/耐受性及出色的療效，其結果有望在隨后的國際會議上披露，我們非常有信心IBI362在2型糖尿病患者中的II期和III期臨床研究取得更大的成功。”
信達生物制藥集團醫(yī)學科學與戰(zhàn)略特病部執(zhí)行總監(jiān)錢鐳博士表示：“代謝綜合征既是2型糖尿病的病理基礎，也是其發(fā)病的高危因素。IBI362 是全球新的藥物，作為胃泌酸調(diào)節(jié)素（oxyntomodulin）類似物，相較于傳統(tǒng)GLP-1R激動劑，IBI362 激活GLP-1R和GCGR，在獲得降糖和更好減重效果的同時，還可能帶來包括肝 臟脂肪含量、血壓、血脂等多重代謝改善。目前在糖尿病患者中的Ib期研究數(shù)據(jù)非常鼓舞人心，基于此，我們將全力推進II期臨床研究，推動IBI362在中國早日上市，惠及廣大2型糖尿病患者。”
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
