諾誠健華和康諾亞聯(lián)合宣布已經(jīng)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開展CD20+B細(xì)胞血液瘤的臨床試驗。
CM355特異性結(jié)合CD20陽性靶細(xì)胞和CD3陽性T細(xì)胞，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍，激活T細(xì)胞，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細(xì)胞，用于治療CD20+B細(xì)胞血液瘤。
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是CD20+B細(xì)胞血液瘤的主要類型，占B細(xì)胞淋巴瘤的80%-90%，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）等。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說：“隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速增長和人口老年化的加劇，淋巴瘤的發(fā)病率不斷上升。諾誠健華和康諾亞都是高度重視自主創(chuàng)新的生物醫(yī)藥公司，都致力于解決臨床上尚未滿足的需求。很高興雙方合作開發(fā)的CD20xCD3抗體藥獲批臨床，我們雙方將齊心協(xié)力加速推進(jìn)臨床，早日造?；颊?。”
康諾亞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士說：“這是康諾亞nTCE雙特異性抗體平臺第一個產(chǎn)品獲批臨床。B細(xì)胞淋巴瘤是當(dāng)前臨床常見惡性腫瘤疾病類型，對人們的健康和生命安全都造成了嚴(yán)重威脅。臨床前研究顯示CM355抗體具有良好的抗腫瘤效果。我們將和諾誠健華以及研究者共同努力，加速推進(jìn)CM355的臨床研究。”
2021年9月3日，諾誠健華和康諾亞在2021中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，進(jìn)一步深化雙方研發(fā)合作，致力于開發(fā)First-in-class和Best-in-class大分子創(chuàng)新藥造?；颊摺?/p>
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