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要建立一個“極度干凈”的車間，并且確保其潔凈程度無時無刻達(dá)標(biāo)，還真是挺難的，而且也挺貴的。不夸張的說，制藥車間用來洗潔凈服的水比拿來喝的蒸餾水都還要干凈。
制藥車間的“極度干凈”，說穿了就是兩件事兒：
1.不讓灰塵細(xì)菌進(jìn)入；
2. 有灰塵進(jìn)來就趕出去，有細(xì)菌進(jìn)來就殺掉。
“十萬級”潔凈車間是什么概念？
十萬級級別，即每立方英尺總顆粒物上限不超過十萬粒，真正實現(xiàn)了“醫(yī)藥級潔凈”。
這個級別在無菌藥品生產(chǎn)過程中僅僅是重要程度較低的潔凈操作D級區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)入高風(fēng)險操作區(qū)（A、B區(qū)）還需要達(dá)到更高的百級的空氣潔凈標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室要達(dá)到十萬級級別的潔凈等級，必須采用綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護(hù)管理等。其中空氣潔凈措施是實現(xiàn)潔凈等級的根本保證。因此，與一般車間不同，“十萬級潔凈車間”還需加裝潔凈空調(diào)系統(tǒng)，通過高頻次過濾定時換氣及臭氧滅菌來控制車間環(huán)境。
“十萬級”潔凈度如何達(dá)到？
第一步，潔凈區(qū)要做到完全密封。整個車間內(nèi)全部使用抑菌材料，并在空調(diào)區(qū)與非空調(diào)區(qū)之間設(shè)置了雙層窗。
第二步，為了將細(xì)菌塵粒們趕盡殺絕，車間每周進(jìn)行全空間臭氧殺菌、每小時啟動12到15次的3級過濾換氣，也就是說在潔凈區(qū)的空氣約5分鐘就會全部送去過濾一次，再用管道送回來。
“十萬級”潔凈度的超強輔助是誰？
我們已經(jīng)知道“十萬級“的潔凈室對室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風(fēng)度有一定的要求，而且對空氣中的含塵粒數(shù)、細(xì)菌濃度等都有較高的要求。因此，空氣潔凈技術(shù)成為保障潔凈度的重要關(guān)鍵：
（1） 對潔凈室的送風(fēng)必須是有很高潔凈度的空氣。因此，必須選用高效或亞高效過濾器（潔凈級別低時）作為終端過濾器，對進(jìn)入潔凈室的空氣，進(jìn)行最后一級過濾。為保護(hù)終端過濾器和延長其壽命，必須使空氣先經(jīng)中效過濾器進(jìn)行過濾。
（2） 根據(jù)潔凈室的等級，合理選擇潔凈室的氣流分布流型，在工作區(qū)應(yīng)避免渦流區(qū)；盡量使送入房間的潔凈度高的空氣直接到達(dá)工作區(qū)；氣流的流動有利于潔凈室內(nèi)的微粒從回風(fēng)口排走。
（3） 有足夠的風(fēng)量，既為了稀釋空氣的含塵濃度，又保證有穩(wěn)定的氣流流型。
（4）不同等級的潔凈室、潔凈室與非潔凈室或潔凈室與室外之間均應(yīng)保持一定的正壓值。
針對醫(yī)藥潔凈室的特殊要求，其空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)及其設(shè)備必須采用特殊的配置，在2021制藥環(huán)保與潔凈技術(shù)展（EP & Clean Tech China 2021）上就有眾多優(yōu)質(zhì)潔凈空調(diào)設(shè)備與安裝企業(yè)入駐，展現(xiàn)現(xiàn)代化、數(shù)字化的精良通風(fēng)設(shè)備。
后疫情時代賽道升級，聚合展示潔凈新風(fēng)尚
2021年12月16-18日，“制藥環(huán)保與潔凈技術(shù)展(EP & Clean Tech China 2021) ”將攜手”CPhI & P-MEC China 2021″再次于上海新國際博覽中心W3館掀起一股強勁的制藥環(huán)保與潔凈新風(fēng)，集中展示前沿凈化產(chǎn)品的新工藝、技術(shù)資訊和創(chuàng)新進(jìn)展，為全球制藥企業(yè)尋找高端制造和可持續(xù)發(fā)展提供全方位解決方案，不斷助力開拓創(chuàng)新、研發(fā)和更多綠色制藥技術(shù)新思路。
作為面向1,500+醫(yī)藥原料/中間體企業(yè)和100+生物制藥企業(yè)制藥潔凈行業(yè)的年度盛會，EP & Clean Tech China 2021將匯聚協(xié)多利、蘇凈、亞泰、中春建設(shè)、興亞、萬事達(dá)、聯(lián)合琺瑪、六合、林森、美埃、歐潔等200+制藥潔凈行業(yè)翹楚，展示潔凈設(shè)備、潔凈廠房、潔凈工程設(shè)計解決方案。觀眾預(yù)登記正在火熱進(jìn)行中，快來與現(xiàn)場70,000+藥企采購、工程和潔凈相關(guān)專業(yè)人士一起加入這場國際化、高質(zhì)量環(huán)保產(chǎn)品的年度醫(yī)藥行業(yè)盛宴吧！
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