湖北、河北等19地中成藥集采啟動(dòng)；12省開(kāi)展省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少?gòu)；科興制藥子公司與東南大學(xué)簽署合作協(xié)議……
Part1政策簡(jiǎn)報(bào)
湖北、河北等19地中成藥集采啟動(dòng)
25日，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》?！豆妗分赋?，本次采購(gòu)聯(lián)盟由湖北、河北、山西等19省及地區(qū)組成，參加中成藥帶量采購(gòu)的范圍包括聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。（湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)）
湖南省藥監(jiān)局：77名執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證作廢
24日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于注銷羅某某等77名人員《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的公告”。公告指出，根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師中心關(guān)于核實(shí)并處理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)相關(guān)信息的函》，該局在中國(guó)人事考試網(wǎng)上未查詢到羅某某等77名人員執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格信息。（湖南省藥監(jiān)局）
12省開(kāi)展省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少?gòu)
近日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少?gòu)的公告》。文件指出，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局工作安排，江蘇省、山西省、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重慶市、貴州省、云南省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成聯(lián)盟，建立“省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊采購(gòu)辦公室”，針對(duì)“冠脈藥物涂層球囊”開(kāi)展集采，推動(dòng)冠脈介入類高值醫(yī)用耗材協(xié)同降價(jià)。（江蘇省醫(yī)保局）
NMPA推進(jìn)**全程溯源
24日，NMPA召開(kāi)部署**監(jiān)管工作，召集北京、天津、遼寧等18個(gè)省市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人及部分**生產(chǎn)企業(yè)，召開(kāi)視頻會(huì)議，督促**生產(chǎn)企業(yè)完成**生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程信息化系統(tǒng)建設(shè)，確保生產(chǎn)全過(guò)程合法以及可追溯。（NMPA）
第84期福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)布 3批次藥品不符合規(guī)定
24日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布第84期藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告，其中利巴韋林注射液，藿香正氣丸，蒼耳子三批次藥品不符合規(guī)定。（福建省藥監(jiān)局）
Part2產(chǎn)經(jīng)觀察
違反340B藥品折扣計(jì)劃！禮來(lái)、諾華等多家MNC或?qū)⒚媾R罰款
日前，有消息顯示禮來(lái)、阿斯利康、諾華、諾和諾德、賽諾菲和聯(lián)合生物等多家制藥廠商可能會(huì)因違反340B藥品折扣計(jì)劃而面臨罰款。（新浪醫(yī)藥新聞）
軼諾藥業(yè)完成數(shù)千萬(wàn)美元B輪融資 用于公司后續(xù)臨床試驗(yàn)
近日，軼諾藥業(yè)宣布完成數(shù)千萬(wàn)美元B輪融資，部分資金用于支持公司針對(duì)某關(guān)鍵炎癥通路高選擇性小分子藥物的后續(xù)臨床試驗(yàn)。（醫(yī)藥觀瀾）
科興制藥子公司與東南大學(xué)簽署合作協(xié)議
26日，科興制藥發(fā)布公告稱，全資子公司深圳科興藥業(yè)與東南大學(xué)簽署合作協(xié)議，擬聯(lián)合共建“東南大學(xué)—科興制藥細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”，在細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合、高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)等方面開(kāi)展全方位、多層次的合作。（企業(yè)公告）
上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人通過(guò)港交所上市聆訊
24日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人通過(guò)港交所上市聆訊，擬港股上市。上市完成后，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人將成為繼心通醫(yī)療、心脈醫(yī)療之后，微創(chuàng)醫(yī)療旗下第三家分拆上市的公司。（港交所）
Part3藥聞醫(yī)訊
進(jìn)軍前列腺癌一線治療！阿斯利康/默沙東PARP抑制劑Lynparza 3期臨床成功
24日，阿斯利康和默沙東公布了來(lái)自3期PROpel試驗(yàn)的中期分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在一線治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌方面，Lynparza與Zytiga聯(lián)合治療在主要終點(diǎn)影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期方面表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善，并且在關(guān)鍵次要終點(diǎn)總生存期方面也有改善趨勢(shì)。（新浪醫(yī)藥新聞）
顯著緩解晚期DMD患者癥狀 細(xì)胞療法2期臨床結(jié)果積極
24日，Capricor Therapeutics公布了細(xì)胞療法CAP-1002，治療晚期杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥患者的2期臨床試驗(yàn)最終結(jié)果。該試驗(yàn)達(dá)到了減緩患者上肢功能降低的主要療效終點(diǎn)，其它與骨骼肌和心臟功能相關(guān)終點(diǎn)的改善也顯示疾病進(jìn)展的減緩。（藥明康德）
禮來(lái)公布雷莫西尤單抗二線治療晚期肝癌III期REACH-2研究中國(guó)人群數(shù)據(jù)
25日，禮來(lái)在CSCO大會(huì)上公布了REACH-2研究的中國(guó)人群數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，雷莫西尤單抗組和安慰劑組的中位OS分別為9.07和6.18個(gè)月，中位PFS分別為2.76和1.45個(gè)月，ORR為 4.3%和0.0%，DCR為 50.0%和32.4%，顯示出與全球關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)REACH-2一致的生存獲益，在中國(guó)患者中整體耐受性良好，與雷莫西尤單抗已知的安全特征一致，未觀察到新的安全性信號(hào)。（醫(yī)藥魔方）
信達(dá)抗 IL23 單抗完成2期臨床首例受試者給藥
24 日，信達(dá)生物宣布，其重組抗IL23p19亞基抗體注射液在中重度斑塊型銀屑病患者的2期臨床研究完成首例受試者給藥。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù) ）
AGTC兒童眼科基因治療臨床試驗(yàn)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)
日前，AGTC在其兒科基因療法眼科試驗(yàn)中增加治療劑量后爆發(fā)了嚴(yán)重的安全問(wèn)題。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在較高劑量組中，60%的罕見(jiàn)眼病受試者，在接受該公司的基因療法治療后發(fā)生了預(yù)期之外的嚴(yán)重不良反應(yīng)。（新浪醫(yī)藥新聞）
蘋果移動(dòng)脈率房顫提示軟件獲批中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
日前，NMPA發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)109個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2021年8月)(2021年第113號(hào))》。美國(guó)蘋果公司Apple Inc.的移動(dòng)脈率房顫提示軟件注冊(cè)在列，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20212210317。（NMPA）
藥明巨諾JWCAR129獲批臨床
26日，CDE公示顯示，藥明巨諾JWCAR129獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。（CDE）
羅氏CD20/CD3雙特異性抗體在中國(guó)獲批臨床
CDE最新公示，羅氏公司1類新藥RO7030816獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于：復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。公開(kāi)資料顯示，這是一款名為mosunetuzumab的雙特異性抗體，可同時(shí)靶向CD20和CD3，能夠起到T細(xì)胞連接器的作用。（CDE）
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
