說(shuō)沒(méi)必要的，是你沒(méi)經(jīng)歷過(guò)七八個(gè)章蓋一起的尷尬。
10月8日，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布通知，自2021年10月18日起，中檢院將對(duì)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)實(shí)行電子化，申請(qǐng)人可通過(guò)登錄客戶端自行獲取并打印。
圖源 中國(guó)食品藥品檢定研究院
這事太值得期待了，在疫情這種極力避免見(jiàn)面的狀態(tài)下，在現(xiàn)有的網(wǎng)絡(luò)傳播水平下，在絕大多數(shù)人都有智能手機(jī)的硬件條件下，從網(wǎng)上下載比線下郵寄紙質(zhì)材料更快捷、便利、安全，且能實(shí)現(xiàn)同一數(shù)據(jù)無(wú)限備份?？萍及l(fā)展到這一步，就應(yīng)該好好利用。
記得十幾年前，公司買了臺(tái)掃描儀，用于電泳跑膠后掃描圖片備份。我們會(huì)把聚丙烯酰胺膠壓成很薄那種作為原始數(shù)據(jù)保存，但在脫水之前會(huì)掃描備份，為什么這樣做？
電子數(shù)據(jù)的最 大優(yōu)勢(shì)是翻閱簡(jiǎn)單，只要根據(jù)一定的命名規(guī)則做好重命名，找某天的數(shù)據(jù)比翻看膠片更方便。最重要的是避免直接接觸原始記錄數(shù)據(jù)，而且很多人也不喜歡接觸這些可能影響人體的實(shí)驗(yàn)用品。除非是懷疑掃描的圖片人為動(dòng)過(guò)手腳或者圖片本身不清晰，否則根本沒(méi)有人再去檔案室翻閱。甚至以至于財(cái)務(wù)部都把一些重要的票據(jù)拿來(lái)掃描備份，也就是說(shuō)這種電子備份是有剛性需求的。
而紙質(zhì)資料的最 大缺陷就是丟了難辦，其實(shí)就目前而言，很多時(shí)候和藥監(jiān)部門打交道，對(duì)于一些證書(shū)報(bào)告之類的，他們有自己上門取和快遞郵寄兩種方式。但很多企業(yè)更愿意上門取，比如我知道的幾家公司，距離省藥監(jiān)局駕車來(lái)回要五六個(gè)小時(shí)，但一旦是重要的紙質(zhì)材料，絕不會(huì)是EMS或者順豐，肯定是安排兩個(gè)同事開(kāi)車去拿。上層很清楚，去現(xiàn)場(chǎng)拿能核對(duì)一下，而且快遞萬(wàn)一路上丟件什么的，補(bǔ)件折騰不起，相比之下自取才是最可靠的。而有了電子版后，就不用再這樣耗費(fèi)人工成本，反正都是同一個(gè)版本打印，甚至連影印件都不用，都是原件。
其實(shí)國(guó)外的一些試劑企業(yè)，比如sigma、Roche等等，都有類似的管理模式。他們發(fā)貨時(shí)帶有打印的出廠檢驗(yàn)報(bào)告，但你根據(jù)生產(chǎn)批號(hào)也能在官網(wǎng)上下到完全一樣的報(bào)告。像我們國(guó)內(nèi)也有企業(yè)這樣做了，比如環(huán)凱微生物的干粉培養(yǎng)基，也是你只要有實(shí)物標(biāo)簽，就能在官網(wǎng)下載出廠報(bào)告。甚至連試劑的安全說(shuō)明書(shū)（MSDS）都可以下到，當(dāng)然這種資料并不是都需要，但這種做法非常值得肯定。
很多人覺(jué)得一個(gè)出廠報(bào)告不值得小題大做，那是因?yàn)闆](méi)經(jīng)歷過(guò)尷尬。在絕大多數(shù)藥企里，一個(gè)原料的到貨，是要有出庫(kù)單和出廠報(bào)告的。但并不是每個(gè)中間銷售商都有這種服務(wù)的**，生產(chǎn)部急著要生產(chǎn)，原料也來(lái)了，卻沒(méi)有出廠報(bào)告，怎么辦？我之前就遇到類似案例，當(dāng)時(shí)是一種抗生素干粉，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉。大家都知道這類藥物有含量或者純度的要求，藥典里要求是按平均裝量計(jì)算，均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。
問(wèn)題來(lái)了，當(dāng)時(shí)沒(méi)有什么兩票制，我們當(dāng)?shù)匾矝](méi)有企業(yè)產(chǎn)這個(gè)藥，從生產(chǎn)企業(yè)到我們這，中間銷售商代理商就六七個(gè)。每次交接都是上游的出廠報(bào)告上蓋上自己的章，然后復(fù)印后交給下游。到了我們這終端客戶手里，七個(gè)黑色的復(fù)印章外加一個(gè)上家的紅色章，多次復(fù)印加蓋章整個(gè)質(zhì)檢報(bào)告和馬賽克似的，導(dǎo)致標(biāo)示量都看不清了。
自己檢測(cè)是一回事，記錄下原廠的數(shù)據(jù)是另回事，那這問(wèn)題來(lái)了，看不清，我也就沒(méi)法寫(xiě)具體的數(shù)值。找生產(chǎn)商，對(duì)方直接說(shuō)誰(shuí)賣給你的找誰(shuí)，找上游企業(yè)，人家說(shuō)到我這就是這模樣。編一個(gè)數(shù)上去，那屬于造假；不編一個(gè)上去，沒(méi)法繼續(xù)往下走；耗下去，生產(chǎn)催；找采購(gòu)，等不起。一個(gè)個(gè)的公章都蓋上去，看著都負(fù)責(zé)，其實(shí)最后都是一個(gè)印記而已。如果都有電子報(bào)告，就不會(huì)有這樣的窘境留給質(zhì)檢員了。
這次檢定研究院算是給大家開(kāi)了個(gè)好頭，打了個(gè)樣。期待其他部門和各家生產(chǎn)企業(yè)也能這樣，見(jiàn)賢思齊，真正給自己合作商一個(gè)支持的機(jī)會(huì)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
