截至今年9月，美國FDA共批準(zhǔn)了40款創(chuàng)新藥物，去年同期為40款、去年全年為53款。在9月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了4款（Exkivity、Tivdak、Qulipta、Livmarli），其中：
——武田酪氨酸激酶抑制劑Exkivity是第一個(gè)治療攜帶EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的口服療法；
——西雅圖遺傳學(xué)公司組織因子（TF）靶向藥物Tivdak是第一個(gè)治療宮頸癌的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)；
——艾伯維Qulipta是第一個(gè)預(yù)防性治療偏頭痛的口服降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑；
——Mirum制藥公司口服ASBT抑制劑Livmarli是第一個(gè)治療阿拉吉勒綜合征(ALGS)患者膽汁淤積性瘙癢癥的藥物。
進(jìn)入10月份，有多款藥物將迎來FDA的重要審查決定。以下對(duì)這些藥物進(jìn)行的簡(jiǎn)單匯總。
參考來源：Biotech Stocks Facing FDA Decision In October 2021
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