羅氏PD-L1抑制劑獲FDA批準治療NSCLC；輝瑞JAK1抑制劑獲歐盟CHMP支持，有望今年獲批治療特應性皮炎；羅氏任命何益敏為消化道腫瘤治療領域負責人……
Part1政策簡報
507個非中選品規(guī)被撤銷掛網
15日，河南省發(fā)布《關于公布第五批國家組織藥品集中采購非中選藥品評估結果的通知》，公開了非中選品種的評估價格，其中507個藥品品規(guī)被撤銷掛網。（河南省公共資源交易中心）
國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》
近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》，明確今年流感防控任務，并對流感**相關問題進行解答。文件提到，各地衛(wèi)生健康行政部門要合理規(guī)劃或增設流感**接種單位，統(tǒng)籌做好新冠病毒**、流感**和其他常規(guī)**接種工作。（國家衛(wèi)健委）
國家醫(yī)保局：正研究自費**可劃個人醫(yī)保
15日，國家醫(yī)保局在答復人大代表“關于使用醫(yī)保個人賬戶支付非免疫規(guī)劃**的建議”時表示，將研究把部分非免疫規(guī)劃**納入個人賬戶支付范圍的可能性。國家醫(yī)保局將按照中央深化醫(yī)療保障制度改革任務部署，完善基本醫(yī)保、大病保險和醫(yī)療救助多層次醫(yī)療保障體系，指導地方鞏固醫(yī)保覆蓋面和待遇水平，改進職工醫(yī)保個人賬戶，建立健全門診共濟保障機制。（國家醫(yī)保局）
國家衛(wèi)健委：婦幼保健院全面開展中醫(yī)藥服務
近日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）》，指出要充分發(fā)揮中醫(yī)藥在婦女兒童預防保健和疾病診療中的獨特作用，建立中西醫(yī)協(xié)作診療制度。根據規(guī)劃，到2022年，婦幼健康領域中醫(yī)藥服務網絡基本建立，形成并推廣一批婦幼中醫(yī)藥診療方案、中醫(yī)治未病干預方案等規(guī)范；到2025年，中醫(yī)藥服務要覆蓋婦女兒童全生命周期。（國家衛(wèi)健委）
Part2產經觀察
羅氏任命何益敏為消化道腫瘤治療領域負責人
據了解，羅氏制藥已向員工宣布，何益敏將于10月18日加入羅氏，擔任羅氏制藥中國客戶交互業(yè)務模式——消化道腫瘤治療領域負責人一職，并向未來的腫瘤領域負責人匯報。（醫(yī)藥代表）
尋百會生物完成B輪融資 加速藥物管線研發(fā)
近日，尋百會生物宣布，公司完成數千萬美元B輪融資，主要用于將首 個完全自主發(fā)現的新靶點抗體新藥項目在2022年推進至臨床開發(fā)階段，同時也將加速針對其它腫瘤免疫靶點等多條藥物管線的研發(fā)。（醫(yī)藥觀瀾）
康立明生物完成5.6億元D輪融資 推動腸癌篩查產品研發(fā)
15日，康立明生物正式宣布完成5.6億元規(guī)模D輪融資。本次融資資金主要用于三個方面，一是拓展產品管線，進一步推動腸癌篩查產品的推陳出新，以及肺癌、膀胱癌、宮頸癌、肝癌等多種高發(fā)腫瘤早篩產品的研發(fā)設計、臨床實驗等。二是拓寬銷售渠道，加強醫(yī)療、大健康和公共衛(wèi)生領域的布局，開拓國際市場。三是團隊建設等。（動脈網）
Part3藥聞醫(yī)訊
治療顯著延長肝癌患者生命 雙重免疫組合療法達到3期臨床終點
16日，阿斯利康宣布，其抗PD-L1抗體Imfinzi與在研抗CTLA-4抗體tremelimumab聯(lián)用，在一線治療無法切除的肝細胞癌患者的3期臨床試驗中達到總生存期的主要終點。結果顯示，除了顯著延長患者總生存期，這一創(chuàng)新給藥方案也表現出良好的安全性，將tremelimumab與Imfinzi聯(lián)用并沒有增加嚴重肝 臟**。Imfinzi單藥治療與活性對照組相比達到非劣效性標準，并且表現出改善的耐受性。（藥明康德）
羅氏PD-L1抑制劑獲FDA批準治療NSCLC 降低復發(fā)風險34%
16日，羅氏宣布，FDA已批準其PD-L1抑制劑Tecentriq作為輔助療法，在手術和含鉑化療之后，治療II-IIIA期非小細胞肺癌患者。這一批準是基于一項3期臨床試驗的中期分析結果。試驗結果顯示，在II-IIIA期NSCLC患者中，在接受手術切除和含鉑化療之后，接受Tecentriq的治療將疾病復發(fā)或死亡風險降低34%。（藥明康德）
輝瑞JAK1抑制劑獲歐盟CHMP支持 有望今年獲批治療特應性皮炎
15日，輝瑞宣布，CHMP對abrocitinib發(fā)表積極意見，推薦批準abrocitinib上市。Abrocitinib是一種每日一次的口服JAK1抑制劑，用于適合全身治療的中/重度特應性皮炎成人患者，基于CHMP的意見，歐盟有望在今年晚些時候批準abrocitinib上市。（藥明康德）
獲歐盟CHMP支持 艾伯維IL-23抑制劑有望斬獲新適應癥
15日，艾伯維宣布，CHMP建議批準risankizumab單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤，用于治療對一種或多種改變疾病進展的抗風濕藥物應答不足或不耐受的成人活動性銀屑病關節(jié)炎。（藥明康德）
國產二價HPV**通過WHO PQ認證
16日，萬泰生物發(fā)布“關于二價HPV**通過WHO的PQ認證的公告”。公告稱，其全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司收到世界衛(wèi)生組織出具的公函，確認其研發(fā)的“雙價人乳頭瘤病毒**”通過了WHO PQ認證。（企業(yè)公告）
百時美施貴寶1類新藥在華獲批臨床
CDE官網最新公示顯示，由百時美施貴寶公司申報的1類新藥BMS-986278-01片在中國獲批兩項臨床試驗，適應癥為特發(fā)性肺纖維化。（藥明康德）
加科思藥業(yè)CD73單克隆抗體JAB-BX102進入臨床階段
15日，加科思藥業(yè)宣布，公司產品CD73單克隆抗體JAB-BX102的臨床試驗申請獲得FDA批準，將在美國開展1/2a期臨床試驗。（藥明康德）
阿斯利康口服雌激素受體降解劑AZD9833啟動臨床
15日，CDE臨床試驗公示平臺顯示，阿斯利康的口服雌激素受體降解劑AZD9833在國內啟動3期臨床。AZD9833目前在全球共8項臨床試驗正在進行中，其中包括兩項3期臨床SERENA-4和SERENA-6。（CDE）
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