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隨著我國NMPA加入ICH，創(chuàng)新藥審評審批加速，仿制藥一致性評價進入常態(tài)化，MAH制度的持續(xù)推進，國內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)在面臨國內(nèi)外激烈競爭的同時，也迎來了前所未有的發(fā)展機遇。創(chuàng)新藥發(fā)展已成為大勢所趨，藥物臨床前研究的重要性不言而喻。新藥研發(fā)成本的持續(xù)提升以及研發(fā)難度的不斷加大，醫(yī)藥企業(yè)與臨床前CRO合作的必要性也日漸凸顯。
在鼓勵創(chuàng)新與對標國際標準的大背景下，第九屆世界醫(yī)藥合同定制服務中國展（ICSE China 2021）也為構建產(chǎn)業(yè)技術交流平臺做好了準備，將于2021年12月16-18日在上海新國際博覽中心再度拉開帷幕。屆時，展會將齊聚業(yè)內(nèi)知名展商及制藥行業(yè)專家，集中展示醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包服務領域的先進產(chǎn)品與技術，共同探討未來行業(yè)的機遇與挑戰(zhàn)。
參展企業(yè)搶先看
南京藥石科技股份有限公司
展位號: E2A50
藥石科技是藥物研發(fā)領域的創(chuàng)新型化學產(chǎn)品和服務供應商。目前公司正在積極打造高水準的一站式生物醫(yī)藥CDMO服務平臺，為新藥研發(fā)企業(yè)提供創(chuàng)新性的原料藥和制劑的工藝研究和開發(fā)、臨床前和臨床樣品的生產(chǎn)以及藥品上市的商業(yè)化生產(chǎn)服務。
桑迪亞醫(yī)藥技術（上海）有限責任公司
展位號：E2E60
作為知名的合同研究、工藝開發(fā)和生產(chǎn)公司（CRDMO公司），桑迪亞旨在為生物制藥客戶提供全面整合的藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)服務，包括原料藥和制劑。保諾-桑迪亞在大小分子發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和放大方面有深厚而豐富的專業(yè)知識，支持IND申報，臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)，擁有獨特的專利技術平臺。
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司
展位號：E2D75
美迪西是一家專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務CRO，為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報標準的一站式新藥研發(fā)服務。公司服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究及臨床前研究。其中藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務項目包括蛋白靶標驗證、結構生物學、化學合成、化合物活性篩選及優(yōu)化等。
凱萊英醫(yī)藥集團（002821）
展位號：E2B32
凱萊英醫(yī)藥集團是國內(nèi)CDMO領導者。在海外方面，公司在承接美國五大制藥公司（輝瑞、默克、艾伯維、禮來、BMS）的CDMO商業(yè)化項目能力處于行業(yè)前列。在國內(nèi)，公司自2013年以來就為國內(nèi)多家醫(yī)藥公司提供1.1類新藥研發(fā)服務。目前，小分子創(chuàng)新藥CDMO領域形成的行業(yè)領 先優(yōu)勢和平臺效應，奠定了核心業(yè)務持續(xù)穩(wěn)健增長的基礎。
凌凱醫(yī)藥
展位號：E2B58
凌凱醫(yī)藥利用其專業(yè)化、規(guī)?；推脚_化優(yōu)勢，為全球國際制藥巨頭及國內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)公司提供原料藥及醫(yī)藥中間體研發(fā)及生產(chǎn)服務。自公司成立之日起，十幾年來先后與數(shù)百家國內(nèi)外知名制藥集團和創(chuàng)新藥公司開展深度合作，力爭為加速國內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)速度并降低創(chuàng)新藥中間體與API的研發(fā)及生產(chǎn)成本貢獻力量。
精彩活動重磅來襲
作為2021 ICSE中國展上的重要會議， CRO TALKS大師課將再度燃起，攜手多位行業(yè)大咖共同打造醫(yī)藥研發(fā)主題論壇。本期CRO talks將涉及藥物發(fā)現(xiàn)新技術，原料藥及制劑研究開發(fā)，注冊與申報4大專題?；顒蝇F(xiàn)場大師將傾囊而贈，精彩內(nèi)容課上揭曉。CRO talks將與ICSE China一起為中國合同定制服務行業(yè)助力。
名稱：CRO TALKS大師課
時間：2021年12月16-17日（2天）
地點：上海新國際博覽中心E1館內(nèi)會議室
主辦機構：中國醫(yī)藥保健品進出口商會；上海博華國際展覽有限公司
戰(zhàn)略合作媒體：CPhI制藥在線
專題一：藥物發(fā)現(xiàn)新技術
新藥篩選技術在藥物發(fā)現(xiàn)早期篩選的應用
變構藥物設計與發(fā)現(xiàn)
PROTAC技術的新藥開發(fā)策略
AI技術加速新藥發(fā)現(xiàn)與研發(fā)
專題二：原料藥開發(fā)與工藝研究
API工藝設計與開發(fā)實例解析
新藥IND階段API工藝開發(fā)
高活性原料藥質量標準的建立與分析方法的驗證
PAT技術在原料藥結晶工藝開發(fā)和優(yōu)化
原料藥工藝放大過程的考量要素
專題三：法規(guī)與注冊申報
仿制藥申報最新政策法規(guī)解讀
進口小分子新藥的法規(guī)技術要求
505(b)(2)注冊路徑選擇與分析
藥品上市后變更研究和申報策略
專題四：制劑研究與開發(fā)
新型制劑設計應用及案例分享
仿制藥制劑的處方工藝開發(fā)與研究
高端制劑開發(fā)的CMC策略
創(chuàng)新制劑開發(fā)及技術要點分析
制劑工藝開發(fā)和技術轉移過程中的實施要點
關于展會
2021· Event
2021年，第二十一屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2021）將于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。屆時，將以20萬平米展示規(guī)模及2000+參展品牌助力行業(yè)升級，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易合作創(chuàng)造良好環(huán)境，構建專業(yè)人士深度參與的高端平臺。
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