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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 先健科技G-Branch胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲批創(chuàng)新綠色通道

先健科技G-Branch胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲批創(chuàng)新綠色通道

作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2021-11-11
先健科技公司自主研發(fā)的G-Branch?胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,即創(chuàng)新“綠色通道”。

       先健科技公司自主研發(fā)的G-Branch™胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,即創(chuàng)新“綠色通道”。該產(chǎn)品用于胸腹主動(dòng)脈瘤的腔內(nèi)治療,屬全國首 創(chuàng),是本集團(tuán)第14個(gè)獲批進(jìn)入該“綠色通道”的創(chuàng)新產(chǎn)品。

       創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是NMPA鼓勵(lì)和推進(jìn)中國醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新發(fā)展的一項(xiàng)重要支持性舉措。自產(chǎn)品批準(zhǔn)進(jìn)入“綠色通道”之日起,NMPA將為其提供注冊(cè)評(píng)審相關(guān)問題的專項(xiàng)溝通及指導(dǎo),并在滿足審評(píng)要求的情況下,對(duì)該創(chuàng)新產(chǎn)品予以優(yōu)先辦理,有利于產(chǎn)品注冊(cè)路徑的優(yōu)化,進(jìn)而加快其在中國的上市進(jìn)程。

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