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CPHI制藥在線 資訊 追趕Farxiga/Jardiance 強生發(fā)布降糖藥Invokana三期臨床結(jié)果

追趕Farxiga/Jardiance 強生發(fā)布降糖藥Invokana三期臨床結(jié)果

熱門推薦: 糖尿病 強生 Invokana
作者:newborn  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-17
近日,在美國心臟學會(AHA)2021年虛擬科學會議上公布的3期數(shù)據(jù)顯示,強生公司的2型糖尿病藥物Invokana(卡格列凈)幫助改善了患者的心力衰竭癥狀,無論他們是否患有糖尿病。

       近日,在美國心臟學會(AHA)2021年虛擬科學會議上公布的3期數(shù)據(jù)顯示,強生公司的2型糖尿病藥物Invokana(卡格列凈)幫助改善了患者的心力衰竭癥狀,無論他們是否患有糖尿病。

       這些積極數(shù)據(jù),有望使Invokana成為繼阿斯利康Farxiga(達格列凈)、勃林格殷格翰/禮來Jardiance(恩格列凈)之后的最新鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑,實現(xiàn)從治療2型糖尿病到治療心力衰竭的飛躍。

       研究人員稱,與安慰劑相比,服用Invokana的患者心力衰竭癥狀表現(xiàn)出“顯著改善”。在服藥2周內(nèi)就看到了療效,并在整個3個月試驗期間持續(xù)。并且,射血分數(shù)保留的心力衰竭(HFpEF)患者和射血分數(shù)降低的心力衰竭(HFrEF)患者都有改善。

       這項試驗共入組了476名患者,其中285名HFpEF患者,191名HFrEF患者。共有133名患者同時患有2型糖尿病。研究人員觀察了患者在2周、4周、6周、12周時的癥狀報告。患者在智能手機上使用堪薩斯城心肌病調(diào)查問卷(KCCQ)自我報告癥狀,該問卷測量患者對自我健康的感知。對癥狀的描述被轉(zhuǎn)換成癥狀總分,范圍從0(最嚴重)到100(過去2周沒有癥狀)。

       由于COVID-19大流行,研究團隊實際上進行了虛擬臨床試驗(又稱“去中心化”或“分散式”臨床試驗)。研究人員表示,這項虛擬臨床試驗的成功為將這種方法應用于關(guān)注健康狀況的其他心血管治療試驗提供了機會。

       如果在心力衰竭適應癥中獲得批準,Invokana將與同類產(chǎn)品Farxiga和Jardiance并駕齊驅(qū),爭奪市場份額。2020年5月,F(xiàn)arxiga在治療HFrEF方面獲得了美國FDA的監(jiān)管批準,而Jardiance在今年8月份也獲得了相同適應癥的批準。

       Invokana是美國FDA批準的第一種SGLT2抑制劑,該藥于2013年上市,用于治療2型糖尿病,在2020年的全球銷售額為7.95億美元。

       參考來源:AHA: J&J's Invokana chases AZ's Farxiga and Lilly's Jardiance with phase 3 heart failure win

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