在近期輝瑞和默沙東相繼取得成功后，研發(fā)失敗的COVID-19藥物被行業(yè)人士遺忘。日前，羅氏宣布放棄其與Atea制藥公司的COVID-19藥物合作。
一年多前，羅氏與Atea針對(duì)口服抗病毒 藥物AT-527簽訂了一項(xiàng)價(jià)值3.5億美元的合作協(xié)議。AT-527源于Atea公司核苷（酸）前藥平臺(tái)，是一種口服直接作用抗病毒 藥物，目前正在進(jìn)行研究，用于治療未住院的COVID-19患者，以確定其預(yù)防COVID-19疾病進(jìn)展和發(fā)生長(zhǎng)期COVID-19并發(fā)癥的潛力。AT-527具有獨(dú)特的作用機(jī)制，為NdRp和NiRAN雙靶向藥物，有潛力通過(guò)對(duì)SARS-CoV-2各種變體的廣泛抗病毒覆蓋，形成高抗藥性屏障。
然而，今年10月公開的一項(xiàng)在輕度至中度COVID-19患者中開展的關(guān)鍵2期臨床試驗(yàn)沒有達(dá)到主要終點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，在第29天，AT-527治療組（550mg，BID）SARS-CoV-2病毒載量較基線的變化與安慰劑組相比并未明顯降低。這促使雙方不得不考慮相關(guān)變化，而這可能會(huì)使關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)推遲大約一年時(shí)間。
羅氏似乎仍然在與Atea合作，盡管出現(xiàn)失敗和延遲。但現(xiàn)在，該公司想要退出。在本周二發(fā)布的一份更新文件中，羅氏表示“公司已做出了艱難的決定，終止與Atea在AT-527項(xiàng)目上的合作，以便將精力集中在其他COVID-19活動(dòng)上。”
羅氏提及的COVID-19活動(dòng)，包括其內(nèi)部的診斷工作以及與再生元合作開發(fā)的抗體雞尾酒療法Ronapreve，這款雞尾酒療法在本周獲得了歐盟委員會(huì)的正式批準(zhǔn)，用于特定的COVID-19患者。
由于羅氏退出，Atea之前已授予羅氏的所有權(quán)利和許可將返回至Atea，這項(xiàng)戰(zhàn)略合作，包括聯(lián)合開發(fā)，預(yù)計(jì)將于2022年2月10日正式終止。
盡管羅氏離開了，但Atea目前還沒有放棄AT-527項(xiàng)目，稱其仍在進(jìn)行3期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2022年下半年獲得數(shù)據(jù)。Atea首席開發(fā)官Janet Hammond表示：“我們?nèi)匀恢铝τ陂_發(fā)和提供AT-527作為一種口服抗病毒 藥物，隨著COVID-19的不斷演變，該藥將滿足患者的治療需求。”
然而，這一切可能太晚了。默沙東/Ridgeback和輝瑞最近幾周分別宣布了COVID-19口服藥物molnupiravir和Paxlovid強(qiáng)有力的臨床試驗(yàn)結(jié)果，多個(gè)國(guó)家都急切地希望增加這些藥物的供應(yīng)量。行業(yè)分析師預(yù)測(cè)，這兩款口服藥物的銷售額都將達(dá)到數(shù)百億美元。留給Atea的時(shí)間與機(jī)會(huì)并不多。
如果這些口服藥物，加上其他制藥公司（如葛蘭素史克/Vir）的其他藥物，在現(xiàn)實(shí)世界中被證明足以阻止COVID-19死亡和嚴(yán)重疾病，那么就會(huì)像我們?cè)贑OVID-19**中所看到的那樣，對(duì)此類療法的需求可能會(huì)一落千丈。
參考來(lái)源：As Merck and Pfizer predict incoming billions from their COVID drugs, Roche culls pandemic ties with Atea
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