速領(lǐng)CPhI & PMEC China 2021
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今年5月,美國(guó)PDA將技術(shù)報(bào)告TR27更新為T(mén)R86,引起了行業(yè)人士的廣泛關(guān)注。過(guò)去20多年的發(fā)展過(guò)程中,CCIT應(yīng)用實(shí)踐不斷深入和技術(shù)方法、技術(shù)也不斷更新升級(jí),TR86應(yīng)運(yùn)而生。
作為緊跟行業(yè)發(fā)展的品牌會(huì)議,第十屆P-MEC中國(guó)制藥工程峰會(huì)(P-MEC China Summit 2021)特別設(shè)置了“論壇三:注射制劑包裝工藝”本論壇將聚焦PDA TR No.86解讀、注射劑包裝完整性工藝和周期管理、注射劑包裝完整性設(shè)計(jì)與研究等話題,為行業(yè)人士提供一個(gè)學(xué)習(xí)的平臺(tái)。
主辦方
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)
上海博華國(guó)際展覽有限公司
支持單位
沈陽(yáng)藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院
時(shí)間
12月17日
地點(diǎn)
上海新國(guó)際博覽中心,W3館M10會(huì)議室
會(huì)議報(bào)名
報(bào)名參與會(huì)議
13:30-14:10
演講主題
PDATRNo.86解讀:制藥包裝完整性測(cè)試的行業(yè)挑戰(zhàn)和現(xiàn)行技術(shù)
報(bào)告人
朱桂林先生(強(qiáng)生眼力健質(zhì)量總監(jiān)/亦弘商學(xué)院青年研究學(xué)者)
報(bào)告重點(diǎn)
·目前市場(chǎng)上主要的藥品包裝研究形勢(shì)
·《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》解讀
·密封性檢查方法及特點(diǎn)
·《藥品GMP指南》(2010年版)解讀
·產(chǎn)品與包裝開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵考量
·包裝系統(tǒng)密封性研究驗(yàn)證
·全生命周期管理
14:10-14:50
演講主題
注射劑包裝完整性工藝開(kāi)發(fā)與全生命周期管理
報(bào)告人
王立江先生(石家莊四藥集團(tuán)研發(fā)中心常務(wù)副總經(jīng)理)
報(bào)告重點(diǎn)
·目前市場(chǎng)上主要的藥品包裝研究形勢(shì)
·《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》解讀
·密封性檢查方法及特點(diǎn)
·《藥品GMP指南》(2010年版)解讀
·產(chǎn)品與包裝開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵考量
·包裝系統(tǒng)密封性研究驗(yàn)證
·全生命周期管理
14:50-15:20
演講主題
注射劑包裝完整性設(shè)計(jì)、研究與驗(yàn)證
報(bào)告人
呂鵬舉(廣州國(guó)標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司技術(shù)總監(jiān))
報(bào)告重點(diǎn)
·容器密封完整性檢查的研究進(jìn)展及對(duì)企業(yè)藥品過(guò)評(píng)的關(guān)注點(diǎn)
·容器密封完整性相關(guān)法律法規(guī)
·無(wú)菌制劑的質(zhì)量控制
·容器密封完整性檢測(cè)方法以及檢測(cè)儀器
·新技術(shù)、方法關(guān)聯(lián)、新產(chǎn)品、在線/離線對(duì)容器密封完整性
關(guān)于展會(huì)
世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展(P-MEC China)是制藥工業(yè)重要的全球產(chǎn)品貿(mào)易與信息交流平臺(tái),不僅是推動(dòng)中國(guó)設(shè)備廠商高效嵌入全球價(jià)值鏈,實(shí)現(xiàn)國(guó)際化布局和發(fā)展的重要載體,也是國(guó)際品牌布局中國(guó)市場(chǎng)的主要渠道。
2021年,第十六屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展(P-MEC China 2021)將于12 月 16-18 日繼續(xù)攜手“第二十一屆世界制藥原料中國(guó)展”(CPhI China 2021)共同打造200,000平方米,2,000+家參展企業(yè)的展出規(guī)模,在上海新國(guó)際博覽中心開(kāi)啟新征程,助力中國(guó)制藥企業(yè)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)“降本增效”的最終目標(biāo)。
關(guān)于亦弘商學(xué)院
•亦弘商學(xué)院成立于2014年3月,是沈陽(yáng)藥科大學(xué)第九個(gè)二級(jí)學(xué)院
•亦弘教育:涵蓋藥品及相關(guān)醫(yī)療健康產(chǎn)品的全生命周期的專(zhuān)業(yè)技術(shù)體系及管理能力;
•教育課程:專(zhuān)業(yè)課近80門(mén),超過(guò)2400學(xué)時(shí);
•課程教授:近500位,75%以上為國(guó)際國(guó)內(nèi)知名藥企高管,65%擁有海外工作經(jīng)歷,20%具有國(guó)內(nèi)外監(jiān)管和審評(píng)經(jīng)驗(yàn),40%行業(yè)深耕三十年以上,98%行業(yè)深耕十五年以上者,70%博士;
•亦弘學(xué)員:已近1萬(wàn)人次、4000余人,來(lái)源于1500家醫(yī)藥行業(yè)企業(yè),15% VP及以上級(jí),中高層管理者比例80%;
•課題研究成果40余項(xiàng),課題來(lái)源國(guó)家相關(guān)部門(mén)、自主開(kāi)發(fā)、合作研究;目前聘任研究員104位,青年研究學(xué)者24位。
2021年展會(huì)觀眾預(yù)登記進(jìn)行中!
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1. 提前郵寄參觀證,免去現(xiàn)場(chǎng)打印時(shí)間
2. 附贈(zèng)禮品券、抽獎(jiǎng)券、咖啡券等現(xiàn)場(chǎng)禮遇
3. 免費(fèi)參與現(xiàn)場(chǎng)50余場(chǎng)會(huì)議活動(dòng)
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