先健科技公司宣布，自主研發(fā)的Yuranos™腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品用于腎下型腹主動(dòng)脈瘤的腔內(nèi)治療，將為廣大腹主動(dòng)脈瘤患者，尤其是復(fù)雜瘤體形態(tài)的患者提供更優(yōu)的器械解決方案。
針對(duì)龐大的臨床治療需求，先健科技Yuranos™腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。其在首代產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化了產(chǎn)品設(shè)計(jì)，使其相較于同類型產(chǎn)品，能夠適用于臨床中更為復(fù)雜和更為挑戰(zhàn)的瘤體解剖形態(tài)，即其可滿足腹主動(dòng)脈瘤近端最小瘤頸長度10mm和最大腎下成角75度的復(fù)雜情況。先健科技Yuranos™的問世，將進(jìn)一步推動(dòng)EVAR治療適應(yīng)證的拓展。同時(shí)，該創(chuàng)新產(chǎn)品帶來的技術(shù)升級(jí)，有效提升了EVAR治療的術(shù)中和遠(yuǎn)期效果，并顯著降低了手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。Yuranos™腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)采用分體式設(shè)計(jì)，由腹主動(dòng)脈分叉支架、髂動(dòng)脈延長支架及其對(duì)應(yīng)的輸送器組成，兩者配套使用，手術(shù)時(shí)分別由輸送器輸送和釋放到預(yù)定位置。其中，腹主動(dòng)脈分叉支架主體覆膜近端裸段倒刺和獨(dú)特的閉環(huán)mini支撐波設(shè)計(jì)，極大地提高了支架整體的錨定性、貼壁性及柔順性，能夠有效防止移位和I型內(nèi)漏。
髂動(dòng)脈延長支架的錨定倒刺設(shè)計(jì)，增強(qiáng)了其與腹主動(dòng)脈分叉支架之間的連接強(qiáng)度，可有效防止支架脫落導(dǎo)致的III型內(nèi)漏。此外，輸送器后釋放功能配合支架組件的錨定設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)更為精準(zhǔn)的支架定位和術(shù)中調(diào)控，進(jìn)一步提升了該器械的操作性能和即刻手術(shù)成功率。其注冊(cè)臨床研究結(jié)果顯示，手術(shù)成功率為100%，術(shù)后12個(gè)月腹主動(dòng)脈瘤治療成功率優(yōu)于行業(yè)平均水平，術(shù)后12個(gè)月隨訪未發(fā)生重大器械相關(guān)不良事件，為廣大患者帶來了全新的、安全有效的治療方案。
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