山雨欲來,風(fēng)滿樓。
胰島素洗牌戰(zhàn)即將開演!
11月26日,第六批國家藥品集采胰島素專項(xiàng)采購將在滬開標(biāo)。根據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布胰島素專項(xiàng)采購文件顯示,本次胰島素帶量采購納入二代、三代胰島素,分速效、基礎(chǔ)、預(yù)混各三組,共六組產(chǎn)品;涉及到11家內(nèi)外資企業(yè)的81個產(chǎn)品。
盡管,根據(jù)本次專項(xiàng)集采規(guī)則而言,本次集采的降價幅度或許比較溫和,但根據(jù)往屆藥品集中采購來看,降價仍舊不免是集采的主旋律,那么誰將承壓更嚴(yán)重?誰又將從中獲取利好?
外資VS國產(chǎn)
誰的承壓更為嚴(yán)重?
據(jù)藥智網(wǎng)根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項(xiàng))清單梳理發(fā)現(xiàn),本次胰島素專項(xiàng)集采其中,諾和諾德申報的品規(guī)數(shù)最多,達(dá)到19個;禮來有13個,通化東寶和珠海聯(lián)邦各10個;甘李藥業(yè)8個,江蘇萬邦7個,波蘭佰通3個,賽諾菲6個,合肥天麥4個,宜昌東陽光1個。
此外,根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,2020年我國終端醫(yī)院市場胰島素及其類似藥銷售額近270億元;另據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示,超70%的市場份額被外資企業(yè)占據(jù),國產(chǎn)品牌市場占有率低;另,2021上半年,諾和諾德胰島素在國內(nèi)銷售額達(dá)61.99億丹麥克朗(9.855億美元),占總市場規(guī)模的50.8%;賽諾菲占約15%,禮來在10%以上。無疑,本次集采對于外資企業(yè)而言承壓嚴(yán)重,國產(chǎn)品牌整體處于較優(yōu)競爭位置,可借機(jī)拓展市場,擴(kuò)大市場份額。
行業(yè)專家表示,根據(jù)本次集采中選規(guī)則,本次帶量采購不必須通過互相競價中選,還可通過申報價降幅≥40%(以對應(yīng)采購組最高有效申報價為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算)獲得擬中選資格。然而本次集采限價,并未區(qū)分進(jìn)口和國產(chǎn),進(jìn)口產(chǎn)品的價格普遍高于國產(chǎn),若想順利中標(biāo),或?qū)⒚媾R著更大的降價壓力。
不過風(fēng)云藥談創(chuàng)始人、醫(yī)藥行業(yè)專家張廷杰則表示,此次參與集采的外資企業(yè)僅4家,各家面對的集采的策略不同,是否會大幅降價不好預(yù)測;不過毋庸置疑的是,從胰島素專項(xiàng)集采規(guī)則而言,原有市場份額大的壓力必然大,沒有市場份額的肯定是會抓住機(jī)會爭搶。
而作為胰島素巨頭,在中國胰島素市場占據(jù)主導(dǎo)地位的諾和諾德而言,或許面臨的壓力是最大的。其首席財(cái)務(wù)官KarstenMunkKnudsen在其第三季度財(cái)報滴電話會議上就已警示道,“2022年,胰島素集采將影響其全球收入。”據(jù)悉,2020年諾和諾德中國市場收入約22.3億美元,其中17.5億美元來自于胰島素。此次集采諾和諾德是否能憑借其極強(qiáng)的競爭力多數(shù)中標(biāo),拭目以待!
結(jié)果猜想
通化東寶、聯(lián)邦、甘李重點(diǎn)突圍在何處?
值得提及的是,通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥作為國內(nèi)三大胰島素龍頭企業(yè),將是本次胰島素集采國產(chǎn)品牌焦點(diǎn)關(guān)注對象。
根據(jù)采購名單,本次通化東寶參與集采報量的產(chǎn)品共有10個,其中8個為二代胰島素,2款三代胰島素,分別是甘精胰島素和門冬胰島素,其甘精胰島素是2019年繼甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥之后國內(nèi)第三家獲批上市的產(chǎn)品,門冬胰島素則是于今年10月剛剛獲批上市產(chǎn)品。根據(jù)報量數(shù)據(jù),通化東寶二代胰島素總報量為3139.40萬支,占二代產(chǎn)品的35%,僅次于諾和諾德的37%。通化東寶與諾和諾德的PK不知是否已做好準(zhǔn)備維持二代份額?
聯(lián)邦制藥同通化東寶一樣有10個產(chǎn)品納入此次集采,其中有7款產(chǎn)品獲得報量,門冬胰島素和門冬胰島素30今年7月才獲批上市,為第二個獲批的國產(chǎn)門冬胰島素。值得注意的是聯(lián)邦制藥是此次集采“光腳產(chǎn)品”較多的企業(yè),相對于通化東寶、和甘李藥業(yè)市場份額占比為最小的企業(yè),三代產(chǎn)品門冬胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素30中,公司報量占比分別為0.92%、6.18%、0.88%。此次聯(lián)邦制藥的是否有望利用國產(chǎn)門冬胰島素先發(fā)優(yōu)勢明顯,改變市場格局?明日即可見分曉。
不過資深醫(yī)藥界人士耿鴻武指出,集采勢必帶來產(chǎn)業(yè)市場格局的改變。然而此次專項(xiàng)采購不同于前五批國家集采,“光腳企業(yè)”或沒有通過以價格換空間的機(jī)會,尤其是對產(chǎn)能的要求,成為“光腳企業(yè)”面臨的最大挑戰(zhàn)。
甘李藥業(yè)作為國產(chǎn)三代胰島素大戶,8個產(chǎn)品有6款獲得報量,其中有5款三代產(chǎn)品,獲得報量1660.70萬支,占三代產(chǎn)品的13.44%。三代產(chǎn)品甘精胰島素中,甘李占比41.12%,僅次于賽諾菲的49%。與通化東寶相反,甘李藥業(yè)或許此次更加在意的是通過降價獲取二代產(chǎn)品市場份額。
此外,值得注意的是,公開資料顯示,二代胰島素內(nèi)外資廠商價格與最高有效申報價相差不大,三代餐時及預(yù)混胰島素類似物基本低于最高有效申報價,唯有基礎(chǔ)胰島素最高有效申報價均低于各廠商現(xiàn)行掛網(wǎng)價?;蛟S甘李藥業(yè)面對的降價壓力會更加大。
結(jié)語
秦失其鹿,天下共逐之,鹿死誰手,也未可知。不過從前幾批集采經(jīng)驗(yàn)看,外資企業(yè)因?yàn)槌杀竞投▋r原因?qū)⒊袚?dān)更大的降價壓力,國內(nèi)企業(yè)想要通過集采打破進(jìn)口品牌的大市場占有率,此次集采外企能否抗住降價壓力,國內(nèi)企業(yè)能否加速進(jìn)口替代,重塑市場競爭格局,敬請期待!
圖片來源:國采辦
參考文獻(xiàn):
1.耿鴻武:國家組織胰島素專項(xiàng)采購開集采先河
2.基礎(chǔ)胰島素類似物集采競爭格局猜想
3.《全國藥品集中采購文件(胰島素專項(xiàng))(GY-YD2021-3)》等公開資料信息
責(zé)任編輯:三七
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