輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla在本周一接受美國CNBC電視臺采訪時表示，輝瑞現(xiàn)在預(yù)計到2022年底將生產(chǎn)8000萬療程的COVID藥物Paxlovid。
外界分析認為，輝瑞決定提升產(chǎn)能的一個重要原因是競爭對手的試驗失敗。默沙東和Ridgeback周五宣布新冠口服藥Molnupiravir治療輕度至中度新冠的更新臨床數(shù)據(jù)。根據(jù)全部入住患者數(shù)據(jù)，降低住院率或死亡率30%。安慰劑組有9例死亡，治療組有1例死亡。Molnupiravir此次更新的全部患者有效率僅30%，遠遠低于中期分析的50%。
不及預(yù)期的試驗結(jié)果激發(fā)了對Paxlovid需求增加的預(yù)期，這表明門診患者的風(fēng)險降低了89%。目前，輝瑞已向Paxlovid申請了美國FDA緊急使用授權(quán)，并簽署了一份合同，到2022年向美國政府提供1000萬療程，價值52.9億美元。與此同時，輝瑞公司表示，將投資高達10億美元來支持COVID藥物的制造和分銷，包括可能與合同制造商簽約。
新的冠狀病毒變種omicron的出現(xiàn)，再次引發(fā)了人們對現(xiàn)有**和療法的威力的擔(dān)憂。Bourla表示，面對冠狀病毒的變異，Paxlovid可能仍然有效。Bourl自信地表示，“Paxlovid在設(shè)計時就考慮到了這一點，該藥物的設(shè)計考慮了大多數(shù)病毒突變都出現(xiàn)在尖峰的情況。”然而，該藥物是否omicron變種有效仍有待驗證。此前，在面對delta變種的新一輪疫情時，包括輝瑞在內(nèi)的各大國外mRNA**廠商也聲稱旗下產(chǎn)品對變種病毒有效。
SARS-CoV-2冠狀病毒利用其表面的刺突蛋白感染健康細胞，而Paxlovid是一種蛋白酶抑制劑，旨在阻斷病毒復(fù)制所需的酶。隨著Molnupiravir的試驗療效下降以及羅氏退出與Atea Pharmaceuticals合作的COVID藥物計劃，現(xiàn)在看起來輝瑞將成為口服COVID治療的王 者。在默沙東的數(shù)據(jù)更新和輝瑞的產(chǎn)能增加之前，SVB Leerink分析師Geoffrey Porges曾預(yù)計，僅在2022年，Paxlovid就可以為輝瑞的營收貢獻242億美元。Porges在上周的一份投資者報告中表示，BioNTech旗下的COVID**Comirnaty總收入估計為297億美元，而輝瑞明年的總收入可能超過1000億美元。
然而，這一切預(yù)期的前提是輝瑞Paxlovid的療效數(shù)據(jù)是真實可靠的。此前，輝瑞公司有關(guān)新冠**治療的試驗數(shù)據(jù)也被曝出有造假的嫌疑。國際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志BMJ刊登的研究顯示，按照嚴格標(biāo)準(zhǔn)計算，輝瑞和Moderna新冠**的實際有效率可能只有19%~29%，遠低于美國藥監(jiān)局設(shè)定的50%最低標(biāo)準(zhǔn)。此外，據(jù)某臨床研究公司多名前雇員爆料，輝瑞公司因急于讓**上市，故意遮蓋輝瑞**第三階段在研發(fā)過程中存在偽造實驗數(shù)據(jù)，包括實驗人員操作不規(guī)范等嚴重問題。這或許也解釋了隨著疫情施打率提高，國外疫情卻一直沒有得到有效控制的原因。
參考來源：
1.Pfizer boosts Paxlovid manufacturing capacity as Merck’s rival COVID pill hits surprise efficacy setback
2.Is molnupiravir a turkey? Merck slips out drop in efficacy of COVID-19 antiviral over Thanksgiving period
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