12月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于蘋果酸法米替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗、注射用 SHR-1802 的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。
2019 年 5 月，注射用卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）獲批用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療；2020 年 3 月，獲批用于既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細(xì)胞癌患者的治療；2020 年 6 月，獲批聯(lián)合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療，和用于既往接受過一線化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的治療；2021年 5 月，獲批用于既往接受過二線及以上化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治療；2021 年 6 月，獲批聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療。
蘋果酸法米替尼膠囊是小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑。國內(nèi)外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多種同類產(chǎn)品獲批上市。
注射用 SHR-1802 為人源化單克隆抗體，可激活和促進(jìn)抗腫瘤 T 細(xì)胞應(yīng)答，發(fā)揮抗腫瘤作用，用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期惡性腫瘤。
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