12月7日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司成都盛迪醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，鹽酸非索非那定片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
該藥品的適應(yīng)癥為：
1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎
適用于緩解成人和6歲及6歲以上兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上顎、咽喉發(fā)癢，眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。
2.慢性特發(fā)性蕁麻疹
適用于治療成人和6歲及6歲以上兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。
鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1-受體拮抗作用的抗組胺藥物。鹽酸非索非那定片由HoechstMarionRoussel公司（現(xiàn)為Sanofi）研發(fā)，1996年3月首次在英國(guó)獲批上市，現(xiàn)已在中國(guó)獲批上市。同類產(chǎn)品有阿伐斯汀、西替利嗪和氯雷他定等。
經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫(kù)，2020年鹽酸非索非那定相關(guān)劑型全球銷售額約為6.36億美元。截至目前，鹽酸非索非那定片在仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為761萬(wàn)元。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
