12月9日，佐力藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的聚卡波非鈣片《藥品注冊證書》，用于緩解腸易激綜合征（便秘型）患者的便秘癥狀。
佐力藥業(yè)的聚卡波非鈣片以日本邁蘭（Mylan）公司的Polyful®為對照藥進行研究開發(fā)，2017年11月按新化藥注冊分類3.1類進行注冊申報，本次獲得注冊批準等同于通過仿制藥一致性評價。
聚卡波非鈣片中的活性成分聚卡波非鈣具有極為獨特的生物化學性質，在酸性環(huán)境下可迅速脫鈣，形成聚卡波非，在小腸或大腸的中性環(huán)境下顯示了高度的吸水性，膨脹成為凝膠，保持消化道內水分，調節(jié)消化道內容物的輸送，從而對便秘發(fā)揮治療作用。
聚卡波非鈣本身是一種惰性的、體內無吸收的高分子聚合物，長期的**實驗未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應，臨床應用中不良反應的發(fā)生率較低。聚卡波菲鈣片在美國、歐洲及日本得到廣泛應用，具有很大的市場潛力。近期頒布的《國家醫(yī)保目錄》（2021年版）聚卡波非鈣片再次被納入其中。
此外，聚卡波菲鈣片與烏靈膠囊在消化科的應用有一定的協(xié)同效應。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
