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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 聯(lián)拓生物宣布公司近期動(dòng)態(tài)并發(fā)布2021年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

聯(lián)拓生物宣布公司近期動(dòng)態(tài)并發(fā)布2021年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

來源:CPhI制藥在線
  2021-12-10
聯(lián)拓生物(納斯達(dá)克股票代碼:LIAN),一家專注于為中國(guó)和亞洲主要市場(chǎng)的患者帶來創(chuàng)新性藥物的生物科技公司,今日宣布公司近期動(dòng)態(tài)并發(fā)布截至2021年9月30日的第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

       ● 啟動(dòng)并完成Mavacamten對(duì)中國(guó)健康志愿者中的藥代動(dòng)力學(xué)研究的給藥

       ● 啟動(dòng)Infigratinib在中國(guó)胃癌和其他晚期實(shí)體瘤患者中的2a期臨床試驗(yàn)

       ● 任命科學(xué)和商業(yè)部門管理人員,壯大領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)

       ● 完成首次公開發(fā)行,發(fā)行所得款總額約3.345億美元,可提供至2023年的現(xiàn)金流

       2021年12月9日,聯(lián)拓生物(納斯達(dá)克股票代碼:LIAN),一家專注于為中國(guó)和亞洲主要市場(chǎng)的患者帶來創(chuàng)新性藥物的生物科技公司,今日宣布公司近期動(dòng)態(tài)并發(fā)布截至2021年9月30日的第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

       “過去幾個(gè)月中,聯(lián)拓生物團(tuán)隊(duì)達(dá)成了多個(gè)有意義的里程碑事件,包括啟動(dòng)了公司首 個(gè)臨床試驗(yàn),完成了我們第一次藥代動(dòng)力學(xué)研究的給藥,并成功完成了我們的首 次公開發(fā)行。”聯(lián)拓生物首 席執(zhí)行官王軼喆博士表示,“未來一年,我們將繼續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新藥物管線的開發(fā),并預(yù)計(jì)將開展四項(xiàng)關(guān)鍵性研究,以支持我們業(yè)務(wù)所在地區(qū)的監(jiān)管審批。我堅(jiān)信,我們擁有的領(lǐng)導(dǎo)力、專業(yè)知識(shí),以及必要的資本資源,能夠幫助聯(lián)拓生物履行為亞洲患者提供顛覆性藥物的承諾。”

       近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及臨床發(fā)展動(dòng)態(tài):

       啟動(dòng)并完成Mavacamten藥代動(dòng)力學(xué)研究的志愿者招募和給藥

       ● 11月,聯(lián)拓生物啟動(dòng)并完成了對(duì)中國(guó)健康志愿者藥代動(dòng)力學(xué)研究的招募和給藥。

       啟動(dòng)Infigratinib對(duì)胃癌和其他晚期實(shí)體瘤患者的2a期臨床試驗(yàn)

       ● 8月,聯(lián)拓生物宣布,infigratinib完成了2a期臨床試驗(yàn)的首 位患者給藥。該試驗(yàn)的目標(biāo)群體包含伴有成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體-2(FGFR2)基因擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者,以及因FGFR基因變異導(dǎo)致的其他晚期實(shí)體瘤患者。

       聯(lián)拓生物任命兩名獨(dú)立董事

       ● 10月,聯(lián)拓生物任命吳人偉先生擔(dān)任公司董事會(huì)成員。吳先生曾任強(qiáng)生中國(guó)區(qū)主席。

       ● 10月,聯(lián)拓生物任命Susan Silbermann擔(dān)任公司董事會(huì)成員。Silbermann女士曾任輝瑞新興市場(chǎng)全球總裁。

       招募中國(guó)關(guān)鍵員工,壯大聯(lián)拓生物領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)

       ● 10月,聯(lián)拓生物任命Michael Humphries博士擔(dān)任公司首席科學(xué)顧問,負(fù)責(zé)指導(dǎo)公司的研發(fā)戰(zhàn)略,推進(jìn)管線產(chǎn)品開發(fā),并領(lǐng)導(dǎo)對(duì)新藥引入許可機(jī)會(huì)的科學(xué)性評(píng)估。

       ●  8月,聯(lián)拓生物任命錢江先生擔(dān)任中國(guó)區(qū)總經(jīng)理,負(fù)責(zé)構(gòu)建公司運(yùn)營(yíng)和商業(yè)化所需的基建設(shè)施。

       完成首次公開發(fā)行

        ● 11月,聯(lián)拓生物完成首次公開發(fā)行,出售和發(fā)行20,312,500股美國(guó)存托股份(ADS),每股ADS公開發(fā)行價(jià)格為16.00美元。IPO結(jié)束后,承銷商行使部分ADS超額配售權(quán),以每股ADS 16.00美元的首次公開發(fā)行價(jià)格額外購(gòu)買了593,616股ADS。

        ● 首次公開發(fā)行和超額配售后,聯(lián)拓生物發(fā)行所得款項(xiàng)總額為3.345億美元,扣除承銷折扣和傭金后的所得款項(xiàng)凈額為3.111億美元。

       2022年預(yù)計(jì)關(guān)鍵里程碑事件:

       Mavacamten

       與百時(shí)美施貴寶(BMS)合作的心肌肌球蛋白抑制劑,用于治療肥厚型心肌病和某些形式的心力衰竭

       ● 聯(lián)拓生物預(yù)計(jì)于2022年第一季度啟動(dòng)mavacamten在中國(guó)梗阻性肥厚型心肌病患者中的3期EXPLORER-CN試驗(yàn),以支持中國(guó)的監(jiān)管審批。

       ● 針對(duì)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提出的用于治療有癥狀梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM)患者的mavacamten新藥申請(qǐng),聯(lián)拓生物的合作伙伴BMS已宣布《處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案》(PDUFA)的目標(biāo)日期為2022年4月28日。

       TP-03

       與Tarsus Pharmaceuticals合作的y-氨基丁酸門控氯通道(GABA-Cl)拮抗劑,用于治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙

       ● 聯(lián)拓生物預(yù)計(jì)于2022年下半年啟動(dòng)TP-03在中國(guó)蠕形螨瞼緣炎患者中的3期試驗(yàn),以支持中國(guó)的監(jiān)管審批。

       ● 聯(lián)拓生物的合作伙伴Tarsus宣布,該公司預(yù)計(jì)于2022年第一季度披露TP-03在蠕形螨瞼緣炎患者中進(jìn)行的3期Saturn-2試驗(yàn)的頂線數(shù)據(jù)。

       NBTXR3

       與Nanobiotix合作的放射增敏劑,用于治療多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥

       ● 聯(lián)拓生物預(yù)計(jì)于2022年下半年在Nanobiotix籌劃的NBTXR3全球關(guān)鍵性3期試驗(yàn)中,開始對(duì)中國(guó)患者進(jìn)行給藥,用于治療不適用順鉑的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌老年患者。

       LYR-210

       與Lyra Therapeutics合作的鼻內(nèi)抗炎藥物基質(zhì),用于治療未接受過相關(guān)手術(shù)治療的難治性慢性鼻竇炎

       ● 聯(lián)拓生物預(yù)計(jì)于2022年下半年在Lyra籌劃的LYR-210全球關(guān)鍵性3期試驗(yàn)中,開始對(duì)中國(guó)患者進(jìn)行給藥,用于治療未接受過相關(guān)手術(shù)治療的難治性慢性鼻竇炎患者。

       2021年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī):

       研發(fā)費(fèi)用

       截至2021年9月30日的三個(gè)月,研發(fā)費(fèi)用為470萬美元,2020年同期研發(fā)費(fèi)用為1.169億美元。2021年第三季度研發(fā)費(fèi)用產(chǎn)生的主要原因?yàn)椋?90萬美元用于人事相關(guān)費(fèi)用,以及210萬美元用于支持臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的開發(fā)活動(dòng)的專業(yè)費(fèi)用。

       一般及行政管理費(fèi)用

       截至2021年9月30日的三個(gè)月,一般及行政管理費(fèi)用為890萬美元,2020年同期一般及行政管理費(fèi)用為210萬美元。一般及行政管理費(fèi)用的增加主要由于員工人數(shù)增加造成工資和人事相關(guān)費(fèi)用(包括股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用)的上漲,以及法律、咨詢和會(huì)計(jì)服務(wù)費(fèi)的增加。

       凈虧損

       截至2021年9月30日的三個(gè)月,凈虧損為1,310萬美元,或每股凈虧損0.63美元,2020年同期凈虧損為1.202億美元,或每股凈虧損11.71美元。

       現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物

       截至2021年9月30日,現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物為1.090億美元,其中不包括公司首次公開發(fā)行所募集的3.111億美元凈額,截至2020年12月31日,公司現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物為2.544億美元。公司預(yù)計(jì),當(dāng)期現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物(包括隨后于2021年11月首次公開發(fā)行所募集的凈額)將足以維持公司到2023年的營(yíng)業(yè)費(fèi)用和資本支出需求。

       關(guān)于聯(lián)拓生物

       聯(lián)拓生物(LianBio)是一家跨國(guó)生物技術(shù)公司,其使命是為中國(guó)和亞洲患者帶來顛覆性藥物,改變長(zhǎng)期以來本地區(qū)缺少創(chuàng)新藥物的狀況。通過與全球高度創(chuàng)新的生物制藥公司合作,聯(lián)拓生物正在推進(jìn)其多樣化的臨床候選藥物產(chǎn)品管線,有可能推動(dòng)心血管、腫瘤、眼科、炎癥疾病和呼吸系統(tǒng)不同適應(yīng)癥的新治療標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)拓生物正在建立國(guó)際化的基礎(chǔ)設(shè)施,從而將公司定位為首選的合作對(duì)象,并為合作伙伴提供進(jìn)入中國(guó)和其他亞洲市場(chǎng)的平臺(tái)。

              Consolidated Statements of Operations and Comprehensive Loss

       (In thousands, except share and per share data)

       (Unaudited)

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       (In thousands, except share and per share data)

       (Unaudited)

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