2021年12月20日，康方生物（9926.HK）宣布，公司附屬公司正大天晴康方(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“天晴康方”）、中山康方生物醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“中山康方”），與連云港正大天晴醫(yī)藥有限公司及正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（統(tǒng)稱“正大天晴”）簽訂了派安普利單抗(PD-1單抗，安尼可®)獨(dú)家銷售協(xié)議。
該協(xié)議的簽訂，在中山康方與正大天晴于2019年6月合資成立天晴康方的協(xié)議的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步落實(shí)了正大天晴作為安尼可®獨(dú)家銷售商需履行的具體事項(xiàng)，也進(jìn)一步加強(qiáng)了雙方的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。
根據(jù)該協(xié)議，正大天晴獲授權(quán)作為安尼可®在中國(guó)的唯一銷售單位，負(fù)責(zé)安尼可®的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，產(chǎn)品推廣和銷售。合資公司天晴康方將承擔(dān)安尼可®的銷售及推廣費(fèi)用，并負(fù)責(zé)從中山康方采購(gòu)安尼可®。安尼可®已經(jīng)于2021年8月起由中山康方生產(chǎn)并供應(yīng)給正大天晴銷售。
通過(guò)上述協(xié)議的簽訂，天晴康方將充分利用正大天晴強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)和資源，以及豐富的產(chǎn)品推廣經(jīng)驗(yàn)，助力安尼可®的商業(yè)化進(jìn)程，更快地惠及更多的國(guó)內(nèi)患者。
安尼可®是目前唯一采用 IgG1 亞型并進(jìn)行Fc段改造的新型差異化PD-1 單抗，能夠更有效增強(qiáng)免疫治療療效，且減少不良反應(yīng)。
目前安尼可®已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者。同時(shí)，安尼可®三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌，以及安尼可®聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的上市申請(qǐng)，已分別于2021年7月和8月在國(guó)內(nèi)成功提交。另外，安尼可®治療肝癌、胃癌等適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)正在高效推進(jìn)中。
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