在今年生物制藥行業(yè)整體表現(xiàn)不佳的情況下，天境生物仍然得到高瓴資本青睞。根據(jù)高瓴資本2021年三季度持倉披露，高瓴資本僅增持了三家生物醫(yī)藥股，其中天鏡生物依然在列，且位列第三大倉位（5.2億美元）。
據(jù)公開資料顯示，天境生物通過自主創(chuàng)新，成功構(gòu)建了全球和中國的兩條產(chǎn)品管線。
布局高度差異化產(chǎn)品，全球管線快速推進
天境生物的全球管線采取“快速概念驗證”的開發(fā)策略，聚焦全新或高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品。其中CD47單抗（來佐利單抗，TJC4）和CD73單抗（尤萊利單抗，TJD5）中美均處于臨床II期，進度居于全球前三。
來佐利單抗（TJC4）
TJC4為天境生物自研的新一代CD47單抗，具有很強的抗腫瘤活性，但與紅細胞的結(jié)合極小，最 大限度減少抗體注射后的貧血副作用。
目前，天境生物正在中國進行來佐利單抗治療MDS/AML、與Rituxan?（利妥昔單抗）聯(lián)合治療淋巴瘤臨床試驗，同時在美國開展與Keytruda?聯(lián)合治療實體瘤的研究。2022年，TJC4將針對淋巴瘤、AML/MDS 開展兩項注冊性研究。
在全球CD47靶點競逐中，進展最 快的是吉列德的Magrolimab，已進入臨床III期，天境生物的TJC4有望成為全球第二家、國內(nèi)第一家獲批上市的CD47藥物，并具有BIC潛力。
2020年9月，天境生物與艾伯維就TJC4簽訂了19.4億美元合作協(xié)議，以及10億美元以上的兩款CD47雙抗海外權(quán)益，刷新了中國生物制藥企業(yè)向海外授權(quán)交易的紀錄。
尤萊利單抗 (TJD5)
TJD5為天境生物自主研發(fā)的一款高度差異化的CD73人源化單克隆抗體。它獨特的結(jié)合表位和結(jié)構(gòu)能夠完全抑制CD73，這一差異化優(yōu)勢使其擺脫了高濃度抗體情況下出現(xiàn)的鉤狀效應(yīng)，與PD-L1抗體聯(lián)用時顯示出明顯的腫瘤治療協(xié)同作用。該產(chǎn)品目前正在中國和美國開展用于治療實體腫瘤的2期臨床，在全球競逐中，臨床進度位居前三。
普那利單抗 (TJM2)
TJM2為天境生物自主開發(fā)的抗人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）的中和抗體。 TJM2具有高親和力，可特異性結(jié)合GM-CSF，并能阻斷GM-CSF與其受體結(jié)合，從而阻斷下游的信號傳導(dǎo)和靶細胞激活。目前，TJM2美國II/III期臨床中期結(jié)果達到終點，具有成為新冠重癥肺炎治療藥物的潛力。
TJ-CD4B（雙特異性抗體）
TJ-CD4B/ABL111是天境生物與韓國ABL Bio合作開發(fā)的一款同時靶向腫瘤抗原密蛋白18剪切體2（Claudin 18.2）和T細胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體，為全球首 個 Claudin 18.2/4-1BB雙抗。TJ-CD4B正在美國進行臨床1期試驗，在中國也已獲批開展1期臨床
TJ-L14B（雙特異性抗體）
TJ-L14B/ABL503是天境生物和ABL Bio合作開發(fā)的基于PD-L1的高度差異化雙特異性抗體，通過阻斷PD-L1信號并刺激4-1BB信號。該雙抗僅在腫瘤細胞表達PD-L1時才激活4-1BB，能夠顯著降低脫靶效應(yīng)。
此外，天境生物還有第三代創(chuàng)新型雙抗TJ-C4GM，將CD47單抗（TJC4）與GM-CSF單抗（TJM2）結(jié)合，打造強化的2.0版CD47抗體。
天境生物還率先布局了“超級抗體”，推進人工智能引導(dǎo)靶向、mRNA遞送、透膜抗體、腫瘤內(nèi)部激活的新一代抗體藥物開發(fā)。
布局國際競爭力大品種，快速上市搶占市場
天境生物的中國管線采取“快速產(chǎn)品上市”的開發(fā)策略，專注于在大中華市場的全球參與者處獲得研發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。目前，公司擁有TJ202 (菲澤妥單抗，CD38單抗)和TJ101 (伊坦生長激素)兩個pre-BLA產(chǎn)品。
菲澤妥單抗（TJ202）
TJ202是一款差異化CD38抗體。該藥是天境生物現(xiàn)有研發(fā)管線中第一個即將達到注冊性臨床試驗終點的產(chǎn)品，適用于多發(fā)性骨髓瘤的三線治療，有望成為天境生物第一款商業(yè)化產(chǎn)品，也是中國第二個上市的CD38單抗。
依據(jù)天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂的許可協(xié)議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國大陸、臺灣、香港和澳門的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
伊坦生長激素（TJ101）
伊坦生長激素（TJ101）是一種具有高度差異化的長效重組人生長激素。該產(chǎn)品給藥頻率為一周一次，患者依從性更高，并具有良好的藥物安全性。今年2月，伊坦生長激素完成中國注冊性3期臨床試驗的第一例患者給藥，預(yù)計將于2023年提交新藥上市申請。
2021年11月，天境生物與濟川藥業(yè)就伊坦生長激素達成超過20億人民幣的戰(zhàn)略合作，創(chuàng)造了中國生物醫(yī)藥市場及全領(lǐng)域同類新高。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
