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CPHI制藥在線 資訊 沖擊國內RNA療法第一股!在研產品超10款,圣諾醫(yī)藥會被資本看好嗎?

沖擊國內RNA療法第一股!在研產品超10款,圣諾醫(yī)藥會被資本看好嗎?

熱門推薦: RNA療法 核酸藥物 圣諾醫(yī)藥
作者:JOJO  來源:藥智網
  2021-12-30
會打破近期生物科技企業(yè)IPO“破發(fā)魔咒”嗎?2021年收官之時,又一虧損無產品商業(yè)化企業(yè)登陸港股。

       12月30圣諾醫(yī)藥-B正式在港交所掛牌上市交易,成為中國核酸藥物第一股。據悉,其IPO發(fā)售價每股為65.9港元/股,計劃發(fā)售754萬股,擬募資最高約5.48億港元,中金公司為其獨家保薦人。

       在IPO公開募股期間,圣諾醫(yī)藥合共引入2位基石投資者,合共認購約2860.18萬美元(約2.23億港元),其中昆明佳時清、浙江健新原力制藥分別認購2360.18萬美元、500萬美元的發(fā)售股份。2位基石投資者對公司的投資均將透過中國合資格境內機構投資者(QDII)計劃完成。

       據招股書披露,本次圣諾醫(yī)藥IPO所得資金中,約2.43億港元將用于撥付發(fā)展及商業(yè)化STP705;約6570萬港元將用于撥付STP707的開發(fā);約6450萬港元將用于GalNAc計劃產品,如STP122G、STP133G、STP144G以及其他臨床前階段候選產品;約6450萬港元將用于GalNAc計劃產品,如STP122G、STP133G、STP144G以及其他臨床前階段候選產品以及約1590萬港元將用于一般企業(yè)及營運資金用途。

       10余款藥物在研

       位列全球RNA療法“第一梯隊”

       圣諾醫(yī)藥,2007年在美國成立,是唯一一家同時在中國及美國經營業(yè)務的臨床階段RNA療法生物制藥公司;也是首 家為核心產品STP705的RNA療法在腫瘤學領域取得積極IIa期臨床結果的公司,通過利用中國及美國的互補監(jiān)管體系加速開發(fā)并獲得監(jiān)管批準,包括尋求可在美國實現孤兒藥認證的候選藥物及適應癥;在中國及美國均占有重要市場地位。

       RNA療法即基因編輯技術治療,是一種是指基于特定RNA序列的靶向治療手段,以RNA作為靶點,就極大地豐富了藥物靶點的選擇,該等藥物具有成本效益,制造相對簡單。

       RNA藥物的出現,顛覆了傳統(tǒng)藥物研發(fā)的邏輯思路。從理論上講,只要知道致病基因的序列,設計與致病序列互補的RNA,即可從源頭控制致病蛋白的翻譯表達,以達到治療疾病的目的。

       目前RNA療法研發(fā)熱點集中在三大方向:信使RNA(mRNA)、RNA干擾(RNAi)以及反義寡核苷酸(ASO)療法。

       據招股書披露,目前,圣諾醫(yī)藥主要聚焦于RNAi療法以及mRNA**及療法,并已搭建了10余款產品在研的豐富產品管線,其中核心產品及臨床進展最 快的產品是STP705和STP707,均為針對TGF-β1和COX-2的雙靶向siRNA療法。且STP705已有3項適應癥在美獲得FDA的孤兒藥認證,包括原發(fā)硬化性膽管炎、膽管癌和HCC(最常見的原發(fā)性肝癌類型)。

       圣諾醫(yī)藥產品管線

       圣諾醫(yī)藥招股書

       隨著核酸藥物的研究發(fā)展,RNA藥物在后續(xù)發(fā)展中也面臨著如何提高RNA穩(wěn)定性、細胞攝取率等挑戰(zhàn)。RNAi藥物易降解,靶向性差、難以被靶細胞內吞,故而遞送技術成為產業(yè)發(fā)展的一大瓶頸。針對這一瓶頸,圣諾醫(yī)藥打造了多肽納米藥物遞送系統(tǒng)(PNP),可用于將RNAi療法局部或全身給藥至肝細胞,GalNAcRNAi偶聯物遞送平臺,可用于將RNAi療法全身給藥至肝 臟,以及PLNP遞送平臺用于mRNA**及療法給藥。

       值得注意的是,目前圣諾醫(yī)藥暫無商業(yè)化產品上市,2019年虧損1712.7萬美元、2020年虧損4642.8萬美元、2021年前三季度5000.1萬美元;盡管如此,其仍不斷加大研發(fā)投入,2019年、2020年、2021年前三季度,該公司研發(fā)費用分別為1021.3萬美元、1489.4萬美元、2201.4萬美元。

       IPO前估值42億元

       圣諾醫(yī)藥會被資本看好嗎?

       自2019年年末新冠疫情暴發(fā)以來,全球范圍內mRNA新冠**的成功研發(fā)與大規(guī)模使用,RNA藥物賽道變得火熱,且隨著靶點發(fā)現技術的進步和化學修飾、遞送技術的成熟,RNA藥物正快速成為一個主要的治療板塊。

       據圣諾醫(yī)藥招股書披露,RNAi療法的全球市場規(guī)模由2018年的1200萬美元增加至2020年的36200萬美元,年復合增長率為449.2%,估計于2030年將達到250億美元。截至2030年,RNAi療法應用于常見病及腫瘤學的市場規(guī)模將占總市場規(guī)模的54%。

       在此次港股IPO之前,圣諾制藥已經獲得5輪融資,投資方包括旋石資本、沃森生物、仙瞳資本、沃森生物等,今年7月2日圣諾制藥宣布完成1.05億美元的E輪融資。招股書顯示,圣諾制藥最 新一次E輪融資后估值為6.57億美元,相當于42億元人民幣左右。

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