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CPHI制藥在線 資訊 創(chuàng)勝集團將在ASCO GI和IGCC國際胃癌大會公布兩項TST001臨床試驗進展

創(chuàng)勝集團將在ASCO GI和IGCC國際胃癌大會公布兩項TST001臨床試驗進展

來源:美通社
  2022-01-14
創(chuàng)勝集團,一家具備生物藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,宣布TST001美國I期臨床試驗將于2022年1月20-22日在舊金山舉辦的美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會上通過Trial in Progress (TiP) 海報的方式展示。

       創(chuàng)勝集團(06628.HK),一家具備生物藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,宣布TST001美國I期臨床試驗將于2022年1月20-22日在舊金山舉辦的美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上通過Trial in Progress (TiP) 海報的方式展示。TST001中國I期臨床數據將于2022年3月6-9日在休斯頓舉辦的國際胃癌大會(IGCC)上以海報的形式公布。

       海報展示美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI) 摘要標題:A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of TST001 in Patients with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors 一項在局部晚期或轉移性實體瘤患者中評估TST001安全性、耐受性和藥代動力學的I期臨床試驗摘要編號:TPS375 第一作者:Dr. Nashat Y. Gabrail

       國際胃癌大會(IGCC) 摘要標題:A Phase I Study of TST001 (anti-Claudin18.2 monoclonal antibody) in Patients with Solid Tumors TST001(抗Claudin18.2單克隆抗體)在實體瘤患者中的I期臨床研究石明,李寧,龔繼芳,張劍,徐農,張淼, 齊長松,夏振中,沈雨,王建明,徐莉,戚川,錢雪明,沈琳摘要編號:IGCC22-ABS-1152 第一作者:石明博士

       TST001是創(chuàng)勝集團自主研發(fā)的高親和力人源化抗體其針對表達Claudin18.2的腫瘤細胞顯示出強大的ADCC體外活性,并且在中高表達Claudin18.2的腫瘤模型中擁有良好的抗腫瘤活性TST001的I期臨床研究自2020年4月起在中美兩地同時開展。

       TST001已完成中國臨床研究的劑量遞增階段,目前正在表達Claudin18.2的多種腫瘤類型(包括胃/胃食管連接部癌、胰 腺癌以及其他幾種腫瘤類型)患者中進行Ib/IIa期單藥治療試驗此外,TST001與化療或PD-1聯(lián)用用于一線及既往接受過治療的胃/胃食管連接部癌患者的臨床試驗也在進行之中IGCC海報將展示該試驗劑量遞增部分的數據。

       TST001的美國研究即將完成劑量遞增階段,并將在表達Claudin18.2的癌癥患者中進行劑量擴展研究劑量擴展研究將分為TST001單藥治療多種腫瘤類型患者和與PD-1抑制劑聯(lián)用治療胃/胃食管連接部癌患者ASCO GI海報TPS375將展示美國臨床研究設計。

       “Claudin18.2 的生物學特性表明它是一種理想的腫瘤藥物治療靶點”創(chuàng)勝集團全球研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學官石明博士表示,“現(xiàn)有劑量數據表明TST001 不管是單藥或聯(lián)合均是安全的此前,TST001也已獲得FDA的孤兒藥資格認定,將用于治療胃癌及胃食管連接部癌我們非常期待TST001聯(lián)合化療和/或PD-1的研究能在未來給廣大胃癌患者帶來新的更有效的治療選擇”

       關于TST001

       TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體,具有增強的ADCC和CDC活性,在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性該藥物是全球范圍內開發(fā)的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物,由創(chuàng)勝集團通過其獨立開發(fā)的免疫耐受突破(IMTB)技術平臺開發(fā)TST001通過抗體依賴性細胞**(ADCC)和補體依賴性細胞**(CDC)機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞利用先進的生物加工技術,TST001的巖藻糖含量在生產過程中大大降低,進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性自2020年8月以來,中國和美國均一直在進行TST001的臨床試驗(NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281)美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予TST001用于治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。

       關于創(chuàng)勝集團

       創(chuàng)勝集團是一家臨床階段的在生物藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。

       創(chuàng)勝集團總部位于蘇州,已成功搭建了全球的業(yè)務布局:在蘇州設有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床和轉化研究中心,創(chuàng)勝集團總部及以連續(xù)灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中在杭州擁有工藝與產品開發(fā)中心以及藥物生產基地,在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發(fā)中心,并在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心創(chuàng)勝集團的開發(fā)管線已有十個治療用抗體新藥分子,涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

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