禮來(lái)的GIP/GLP-1雙重激動(dòng)劑tirzepatide是2022年最受期待的藥物之一，該藥目前在美國(guó)和歐盟已進(jìn)入審查。值得一提的是，在美國(guó)監(jiān)管方面，禮來(lái)還遞交了一張優(yōu)先審查憑證來(lái)加速tirzepatide審查，該藥有望在今年獲得批準(zhǔn)。
tirzepatide是一種新型、每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP，又名：胃抑制多肽）受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動(dòng)劑。GIP和GLP-1均為腸道分泌的激素，能夠促進(jìn)胰島素分泌。
tirzepatide將2種促胰島素的作用整合至一個(gè)單分子中，代表了治療2型糖尿病的一類(lèi)新型藥物。在臨床試驗(yàn)中，tirzepatide不僅能夠有效降低血糖水平，而且還能夠有效降低體重。
是否有充分的理由將一種藥物開(kāi)發(fā)為多個(gè)品牌呢？事實(shí)上，許多制藥商已經(jīng)做出了這一決定，包括諾和諾德的GLP-1藥物Wegovy和Ozempic。現(xiàn)在，禮來(lái)首席執(zhí)行官Dave Ricks也正在權(quán)衡這一想法，對(duì)tirzepatide實(shí)行相同的雙品牌策略。
諾和諾德方面，已將注射用GLP-1藥物司美格魯肽（semaglutide）分為2個(gè)獨(dú)立品牌：治療糖尿病的藥物Ozempic和治療肥胖癥的藥物Wegovy。2款藥物的劑量不同，因此獲得了單獨(dú)的監(jiān)管批準(zhǔn)。但這也讓諾和諾德能夠針對(duì)每個(gè)品牌的疾病進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)。
禮來(lái)GIP/GLP-1雙重激動(dòng)劑tirzepatide是本年度最受期待的藥物之一。根據(jù)Evaluate預(yù)測(cè)，該藥上市后，到2026年的銷(xiāo)售峰值將達(dá)到50億美元。
諾和諾德Ozempic的年銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到了34億美元左右，而隨著Wegovy在肥胖癥適應(yīng)癥方面的拓展，司美格魯肽的銷(xiāo)售峰值可能會(huì)達(dá)到80億美元。
禮來(lái)最初打算將tirzepatide開(kāi)發(fā)為一款治療糖尿病的藥物，但該公司也在關(guān)注肥胖癥。該藥物的第一個(gè)關(guān)鍵性肥胖癥臨床試驗(yàn)CONVERSIDE-1定于今年4月公布數(shù)據(jù)。肥胖癥是一個(gè)艱難但有利可圖的市場(chǎng)，禮來(lái)回過(guò)頭來(lái)借鑒諾和諾德如何解決問(wèn)題的方法，也就不足為奇了。
在周二舉行的摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)（JPM）上，當(dāng)被問(wèn)及是采用雙品牌戰(zhàn)略，還是將所有適應(yīng)癥都放在同一個(gè)品牌下時(shí)，禮來(lái)首席執(zhí)行官Dave Ricks稱(chēng)，“我們正在進(jìn)行這些討論。”
Dave Ricks表示：“我可以看到各方面的利弊。”競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手過(guò)去這么做的原因更為清楚，因?yàn)榉逝职Y治療市場(chǎng)與糖尿病截然不同。在過(guò)去，付款人更愿意以肥胖癥患者無(wú)法接受的價(jià)格支付糖尿病藥物。這是因?yàn)榉逝职Y意味著減輕體重，而不是將這一重要的可改變的風(fēng)險(xiǎn)因素醫(yī)學(xué)化，因?yàn)槲覀冇羞@些藥物，所以現(xiàn)在可以改變。”
Dave Ricks認(rèn)為，付款人“對(duì)治療肥胖癥越來(lái)越感興趣”，特別是商業(yè)付款人和自我保險(xiǎn)大雇主。治療肥胖癥將能夠降低心血管疾病、糖尿病、關(guān)節(jié)疾病和許多其他疾病的風(fēng)險(xiǎn)。這是“他們健康成本結(jié)構(gòu)的一大部分”。
不過(guò)，與諾和諾德相比，禮來(lái)的一個(gè)不同之處是，tirzepatide治療肥胖癥方面，其劑量將與治療糖尿病的劑量相同。Dave Ricks指出，使用相同劑量的tirzepatide是有意義的，部分原因是“劑量滴定已經(jīng)很慢，而且有點(diǎn)復(fù)雜，所以我們不想讓這件事變得更加困難。”
那禮來(lái)的決定是如何呢？Dave Ricks表示“禮來(lái)正在權(quán)衡使用2個(gè)不同的品牌名稱(chēng)是否有利于公司或醫(yī)療保健提供商。如果沒(méi)有，也沒(méi)關(guān)系。我認(rèn)為，無(wú)論我們是擁有2個(gè)品牌還是1個(gè)品牌，都有大量的機(jī)會(huì)擴(kuò)大使用。我們專(zhuān)注于為醫(yī)療系統(tǒng)帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的最終益處。”
參考來(lái)源：JPM 2022: Eli Lilly CEO mulls using Novo's double-branding trick on tirzepatide—one obesity, one diabetes
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