近日，羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱，注射用美羅培南通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染，單用或與其它抗微生物制劑聯(lián)合使用可用于治療多重感染。
美羅培南為人工合成的廣譜和強(qiáng)效的碳青霉烯類 β 內(nèi)酰胺抗生素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用。美羅培南容易穿透大多數(shù)革蘭氏菌的細(xì)胞壁，而達(dá)到其作用靶點(diǎn)青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）。除金屬 β-內(nèi)酰胺酶以外，其對(duì)大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶（包括由革蘭氏菌所產(chǎn)生的青霉素酶和頭孢菌素酶）的水解作用具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染，單用或與其它抗微生物制劑聯(lián)合使用可用于治療多重感染。
注射用美羅培南最早由 Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.公司研發(fā)，于1994 年在意大利上市，商品名 Mepem®；1999 年，原研在中國進(jìn)口上市，商品名美平®。山東羅欣研制的注射用美羅培南于 2016 年首 次獲準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 H20163391 和國藥準(zhǔn)字 H20163392。
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