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CPHI制藥在線 資訊 國藥現(xiàn)代注射用頭孢西丁鈉(1.0g)通過仿制藥一致性評價

國藥現(xiàn)代注射用頭孢西丁鈉(1.0g)通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-19
1月18日,國藥現(xiàn)代公告,其控股子公司國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司(簡稱“國藥致君”)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢西丁鈉(1.0g)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過一致性評價。

       1月18日,國藥現(xiàn)代公告,其控股子公司國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司(簡稱“國藥致君”)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢西丁鈉(1.0g)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過一致性評價。

       頭孢西丁鈉為頭霉素類抗生素,抗菌作用和抗菌譜同第二代頭孢菌素,臨床上廣泛用于下呼吸道、泌尿道、腹腔內(nèi)、婦科、骨和關(guān)節(jié)、皮膚軟組織等感染性疾病。

       根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,注射用頭孢西丁鈉2020年全球銷售額為2.08億美元;國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為人民幣2.49億元。2020年國藥致君注射用頭孢西丁鈉(1.0g)銷售收入約人民幣9,600.00萬元。CDE網(wǎng)站顯示,注射用頭孢西丁鈉(1.0g)除國藥致君外,國內(nèi)還有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司等已通過或視同通過一致性評價。截止目前,國藥致君用于開展注射用頭孢西丁鈉(1.0g)一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣620.00萬元(未經(jīng)審計)。

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