2021年,不僅是“十四五”開局之年,也是醫(yī)藥行業(yè)的政策大年。在過去的一年內(nèi),僅國家層面發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策就達500余條。生產(chǎn)、流通、供應多領域重磅政策的頻發(fā),不僅為保障藥品質(zhì)量安全提供了政策依據(jù),也為“十四五”期間醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定了扎實的基礎。
總體來看,2021醫(yī)藥行業(yè)政策重點可以概括為以下幾點:
仿制藥一致性評價始終是醫(yī)藥工作重點。2021年,仿制藥一致性評價通過品規(guī)超過1800個,同比增長約58.9%。2021年企業(yè)過評數(shù)量TOP 10分別為齊魯制藥、石藥集團、正大天晴、四川科倫、成都倍特、揚子江藥業(yè)、江蘇豪森、浙江華海、江蘇恒瑞以及宜昌人福。
為保護藥品專利權(quán)人合法權(quán)益,鼓勵新藥研究和促進高水平仿制藥發(fā)展,2021年國家開始建立藥品專利糾紛早期解決機制,邁出落地的實質(zhì)性一步,給創(chuàng)新藥和仿制藥的平衡及發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境。
中藥配方顆粒已于2021年初結(jié)束試點工作,開始實施備案管理。為進一步推動中藥配方顆粒的臨床應用,國家發(fā)布了一系列政策文件。中藥配方顆粒的放開,無疑為中藥產(chǎn)業(yè)打開了新窗口。不僅如此,目前中成藥帶量采購也已經(jīng)在地方開始嘗試,未來或?qū)⒊雠_更多的利好政策,中醫(yī)藥市場潛力巨大。
2021年公示的《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》(征求意見稿)中,特別增加了“兒童用藥目錄”,進一步接軌國際。此舉預示著未來兒童用藥會備受重視,國家也將大力扶持兒童用藥研發(fā),為市場帶來新機遇。
在政策紅利持續(xù)釋放下,為了幫助企業(yè)把握發(fā)展趨勢,搶占市場先機,2022世界藥物制劑與技術(shù)中國展(FDF China 2022)將攜手“第二十一屆世界制藥原料中國展(CPhI China 2022)”于6月21-23日在上海新國際博覽中心盛大召開。
那么作為引領醫(yī)藥行業(yè)的展會風向標,今年的FDF China又是如何與政策信號息息相通的呢?
2022年,齊魯制藥、石藥集團、正大天晴、四川科倫、成都倍特、揚子江藥業(yè)、江蘇豪森、浙江華海、江蘇恒瑞、宜昌人福、以嶺藥業(yè)及振東藥業(yè)等創(chuàng)新藥、仿制藥、中成藥行業(yè)頭部企業(yè)將對自己的拳頭產(chǎn)品進行全面展示,與70,000余人次線上線下專業(yè)觀眾謀篇布局,尋求合作機遇。
展會現(xiàn)場,主辦方將與資深合作伙伴聯(lián)合打造專題會議,聚焦政策法規(guī)、創(chuàng)新研發(fā)、兒童用藥、中成藥、BD合作等行業(yè)熱點,捕捉全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿趨勢,促進監(jiān)管部門和產(chǎn)學研間的深度交流,加速我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)效率和質(zhì)量接軌國際。
同期活動預覽
● CPhI 中國與世界國際藥政答疑會
● 丁香園Insight數(shù)據(jù)庫第四屆藥品研發(fā)峰會(全球新藥研發(fā)方向)
● 兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會
● “醫(yī)建國際化”BD合作及創(chuàng)新發(fā)展論壇
● 天然產(chǎn)物與中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇
立足前沿,放眼未來,這一場橫掃行業(yè)熱點趨勢的醫(yī)藥盛會還將為您帶來哪些驚喜?豪華展商陣容,精彩會議活動,前沿思想交鋒,海量全球商機等你來挖掘。“2022世界藥物制劑與技術(shù)中國展(FDF China 2022)”邀您6月21-23日相約上海新國際博覽中心,見證中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮景象,為未來發(fā)展加碼蓄力。
CPhI & P-MEC China 2022
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