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CPHI制藥在線 資訊 君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤3年生存數(shù)據發(fā)表

君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤3年生存數(shù)據發(fā)表

來源:藥智網
  2022-02-25
特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療的客觀緩解率(ORR)為 48.3%,中位總生存期(OS)為20.7個月。

       近日,由北京大學腫瘤醫(yī)院郭軍教授團隊開展的特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療晚期黏膜型黑色素瘤研究(NCT03086174)的3年生存數(shù)據及生物標志物分析最新結果發(fā)表在《癌癥免疫治療雜志》(Journal for ImmunoTherapy of Cancer,JITC,IF:13.751),該項發(fā)表共同通訊作者為郭軍教授和盛錫楠教授。

       研究結果顯示,截至2021年4月2日,患者中位隨訪時間為42.5個月。既往未接受過化療的29例晚期黏膜黑色素瘤患者中,特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療的客觀緩解率(ORR)為 48.3%,中位總生存期(OS)為20.7個月,1年、2年、3年的OS率分別為62.1%、44.8%、 31.0%,中位無進展生存期(PFS)為7.5個月,中位緩解持續(xù)時間(DoR)為13.4個月,特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療晚期黏膜黑色素瘤可獲得較高的ORR以及更長的OS、PFS,緩解時間持久,且安全性可管理。

       特瑞普利單抗在全球最早開始探索抗PD-1單抗聯(lián)合抗血管生成的VEGFR抑制劑在黏膜黑色素瘤中的應用,并取得突破性的成果。相關適應癥已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定、快速通道資格認定。

       參考文獻

       Li S, Wu X, Yan X, et al. Toripalimab plus axitinib in patients with metastatic mucosal melanoma: 3-year survival update and biomarker analysis. Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2022;10:e004036. doi:10.1136/jitc-2021-004036

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