禮來(lái)口服JAK抑制劑Olumiant對(duì)重癥COVID-19患者有效；和譽(yù)醫(yī)藥在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲FDA孤兒藥資格；恒瑞醫(yī)藥子公司注射用SHR-1501獲批臨床……

       政策簡(jiǎn)報(bào)

       圣濟(jì)堂格列美脲片在山西掛網(wǎng)資格被取消！新華制藥替補(bǔ)

       近日，山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心發(fā)布關(guān)于增補(bǔ)新華制藥格列美脲片帶量采購(gòu)結(jié)果遞補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)的通知。通知顯示，取消圣濟(jì)堂中選產(chǎn)品格列美脲片掛網(wǎng)資格；同時(shí)遞補(bǔ)新華制藥格列美脲片掛網(wǎng)資格。（山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心）

       全國(guó)政協(xié)委員吳浩：加強(qiáng)社區(qū)全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)

       7日，全國(guó)政協(xié)委員吳浩提出：建議國(guó)家衛(wèi)健委評(píng)選出部分綜合醫(yī)院的全科醫(yī)學(xué)科作為國(guó)家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)，建議教育部盡快新增全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)作為國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科。從國(guó)家層面對(duì)全科醫(yī)學(xué)科給予政策支持，提高醫(yī)院、學(xué)校對(duì)全科學(xué)科的重視程度，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)。（財(cái)聯(lián)社）

       全國(guó)人大代表王玲：建議為適齡婦女免費(fèi)進(jìn)行兩癌篩查

       7日，全國(guó)人大代表王玲建議：①在適齡婦女中進(jìn)行全覆蓋的免費(fèi)篩查，建議乳腺癌宮頸癌篩查納入醫(yī)保；②國(guó)家加大科技投入；③提早推廣使用**，以此控制病毒。（央視網(wǎng)）

       全國(guó)人大代表李燕：建議加大一致性評(píng)價(jià)藥品的使用力度 使醫(yī)保資金更有效利用

       7日，全國(guó)人大代表李燕建議在政府工作報(bào)告中加上“加大一致性評(píng)價(jià)藥品的使用力度”，確保生產(chǎn)供應(yīng)，這樣也更有利于醫(yī)保資金的有效利用。（齊魯網(wǎng).閃電新聞）

       產(chǎn)經(jīng)觀察

       方盛制藥：周曉莉當(dāng)選董事長(zhǎng)并被聘任為公司總經(jīng)理

       6日，方盛制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司選舉周曉莉?yàn)楣镜谖鍖枚聲?huì)董事長(zhǎng)、戰(zhàn)略發(fā)展委員會(huì)主任，并聘任周曉莉?yàn)楣究偨?jīng)理，任期至本屆董事會(huì)屆滿時(shí)止。（企業(yè)公告）

       Illumina前首席科學(xué)家Marina出任基準(zhǔn)醫(yī)療首席科學(xué)官

       7日，基準(zhǔn)醫(yī)療正式宣布任命Marina為首席科學(xué)官。在加入基準(zhǔn)醫(yī)療前，Marina曾在Illumina工作20多年，擔(dān)任Illumina首席科學(xué)家，負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品的研究和開(kāi)發(fā)、國(guó)際注冊(cè)以及多項(xiàng)基因檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)從科學(xué)論證到產(chǎn)品落地的諸多關(guān)鍵事務(wù)。（美通社）

       輝瑞一周內(nèi)兩次召回血壓控制藥物

       目前，輝瑞正在加拿大市場(chǎng)上全面召回血壓控制藥物Accuretic，此次召回是由于該藥物被檢查出含有潛在的致癌雜質(zhì)亞硝胺，且致癌雜質(zhì)的含量高于可接受的安全水平。Accuretic是一種控制血壓的處方藥，該藥物為鹽酸喹那普利和氯噻嗪的組合療法。此前，輝瑞加拿大公司也同樣因?yàn)轭?lèi)似的亞硝胺致癌雜質(zhì)問(wèn)題，宣布召回了60毫克、80毫克、120毫克和160毫克劑量的血壓藥物Inderal。（新浪醫(yī)藥新聞）

       意大利東沛制藥停止推廣在華唯一產(chǎn)品歐適維

       7日，意大利藥企東沛制藥已停止在中國(guó)推廣旗下產(chǎn)品歐適維，公司已基本解散銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。目前東沛制藥僅在國(guó)內(nèi)保留少量醫(yī)學(xué)部人員，如醫(yī)院需要使用歐適維，將由東沛制藥提供一次性配送。（界面新聞）

       勤智資本領(lǐng)投 荃信生物完成數(shù)億元C輪融資

       3月7日，荃信生物宣布，已于近日完成數(shù)億元C輪融資。本輪融資由該公司股東勤智資本領(lǐng)投，晉成基金及深圳開(kāi)天跟投。（醫(yī)藥觀瀾）

       Rondo宣布完成6700萬(wàn)美元融資 針對(duì)實(shí)體瘤開(kāi)發(fā)新一代雙特異性抗體

       日前，Rondo 宣布完成6700萬(wàn)美元的A輪融資。本輪融資獲得的資金將用于支持Rondo臨床前管線的持續(xù)發(fā)展，推進(jìn)其先導(dǎo)雙特異性抗體候選藥物進(jìn)入到1期臨床試驗(yàn)。（藥明康德）

       開(kāi)創(chuàng)云端醫(yī)療健康A(chǔ)I新時(shí)代 微軟完成近200億美元收購(gòu)

       日前，微軟宣布完成對(duì)Nuance的收購(gòu)。Nuance是為醫(yī)療健康機(jī)構(gòu)提供對(duì)話式人工智能和基于云端的環(huán)境臨床智能服務(wù)的先驅(qū)。這次收購(gòu)微軟斥資約197億美元，業(yè)界人士指出，這是微軟公司近5年來(lái)數(shù)額最 大的并購(gòu)之一，顯示了它加快人工智能在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的決心。（藥明康德）

       藥聞醫(yī)訊

       信立泰公布全資孫公司JK07注射液美國(guó)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況

       7日，信立泰發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到全資孫公司美國(guó)Salubris的通知，稱(chēng)其已獲得美國(guó)FDA開(kāi)展JK07慢性心力衰竭的HFpEF適應(yīng)癥的I期臨床試驗(yàn)資格。JK07是美國(guó) Salubris自主研發(fā)、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的NRG-1融合抗體藥物，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為慢性心衰。同時(shí)，JK07的HFrEF適應(yīng)癥在美國(guó)開(kāi)展的I期臨床第一組試驗(yàn)揭盲，并取得早期的初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)。JK07的HFrEF適應(yīng)癥I期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量遞增研究。I期臨床第一組受試者（n=5）的試驗(yàn)數(shù)據(jù)初步表明，與安慰劑組相比，JK07具有良好的安全性和潛在的臨床獲益信號(hào)，左心室射血分?jǐn)?shù)絕 對(duì)值相對(duì)基線最 大改善達(dá)到18%（相對(duì)改善大于50%）。目前，美國(guó)Salubris正進(jìn)行第二組臨床試驗(yàn)的入組工作。（企業(yè)公告）

       禮來(lái)口服JAK抑制劑Olumiant對(duì)重癥COVID-19患者有效

       根據(jù)來(lái)自RECOVERY試驗(yàn)的最新結(jié)果，在住院重癥COVID-19患者中，禮來(lái)與Incyte的口服JAK抑制劑Olumiant聯(lián)合其他藥物，將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了13%。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受Olumiant+常規(guī)護(hù)理的患者中有12%（513人）在28天內(nèi)死亡，而僅接受常規(guī)護(hù)理的患者中有14%（546人）在28天內(nèi)死亡。此外，無(wú)論患者接受的常規(guī)護(hù)理是托珠單抗+地塞米松還是瑞德西韋，Olumiant均表現(xiàn)出一致的益處。（新浪醫(yī)藥新聞）

       Harpoon宣布HPN217獲美國(guó)FDA授予快速通道資格

       日前，Harpoon宣布，美國(guó)FDA已授予HPN217快速通道資格，用于治療已接受至少4線療法的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。（藥明康德）

       美諾華氯沙坦鉀原料藥獲得歐洲CEP證書(shū)

       7日，美諾華發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到EDQM簽發(fā)的關(guān)于氯沙坦鉀（原料藥）的歐洲CEP證書(shū)，該藥品用于治療原發(fā)性高血壓。（企業(yè)公告）

       和譽(yù)醫(yī)藥在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲FDA孤兒藥資格

       7日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格，用于治療胃癌。（醫(yī)藥觀瀾）

       恒瑞醫(yī)藥子公司注射用SHR-1501獲批臨床

       7日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司上海恒瑞醫(yī)藥于近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-1501的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。SHR-1501為白細(xì)胞介素-15融合蛋白，可以刺激體內(nèi)T細(xì)胞、B細(xì)胞和NK細(xì)胞增殖，發(fā)揮調(diào)動(dòng)機(jī)體免疫系統(tǒng)清除體內(nèi)異物（如腫瘤）的作用。（企業(yè)公告）

       恒瑞醫(yī)藥SHR0302片獲批臨床

       7日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR0302片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過(guò)抑制JAK1信號(hào)傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)，臨床擬用于活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的治療。（企業(yè)公告）

       康希諾吸入式新冠**已開(kāi)啟部分三期試驗(yàn) 可申請(qǐng)緊急使用

       7日，全國(guó)政協(xié)委員、康希諾生物股份公司首席科學(xué)官朱濤透露，康希諾生物的吸入式新冠**在去年完成了一、二期的臨床，啟動(dòng)了1萬(wàn)人左右的臨床試驗(yàn)來(lái)做大規(guī)模的安全性和免疫原性的橋接，按照目前我國(guó)的管理方法，這些數(shù)據(jù)可以去申請(qǐng)**的緊急使用。（財(cái)聯(lián)社）

       藥捷安康A(chǔ)XL/FLT3雙靶點(diǎn)抑制劑在美國(guó)獲批臨床

       7日，藥捷安康宣布，其在研AXL/FLT3雙靶點(diǎn)抑制劑TT-00973治療惡性血液腫瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，即將在美國(guó)啟動(dòng)針對(duì)急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征的1期臨床試驗(yàn)。（醫(yī)藥觀瀾）

       貝海生物新一代紫杉烷類(lèi)新藥關(guān)鍵性試驗(yàn)達(dá)主要終點(diǎn)

       7日，貝海生物宣布其在研多西他賽創(chuàng)新產(chǎn)品BH009在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中達(dá)到了主要研究終點(diǎn)，多西他賽為紫杉類(lèi)抗腫瘤藥，是一種臨床廣泛應(yīng)用的廣譜抗腫瘤藥，可用于治療乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌等。（醫(yī)藥觀瀾）