國家衛(wèi)健委藥事管理與藥物治療學委員會成立；Moderna決定向高收入國家有償轉讓mRNA**技術 ；金陵藥業(yè)子公司預充式導管沖洗器獲批注冊……

       政策簡報

       四種藥品全部降價！ 青海省發(fā)布調整部分藥品價格通知

       8日，青海省發(fā)布關于調整部分藥品價格的通知。通知顯示，因企業(yè)申請，將對克拉霉素緩釋片、注射用恩美曲妥珠單抗、注射用恩美曲妥珠單抗、10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液價格進行調整。調整后，四種藥品價格全部下降。（青海省藥品采購中心）

       國家衛(wèi)健委藥事管理與藥物治療學委員會成立

       9日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《關于成立國家衛(wèi)生健康委藥事管理與藥物治療學委員會的通知》。該委員會主要職責包括：研究我國醫(yī)療機構藥事管理的發(fā)展現狀，提出政策建議；圍繞建立完善醫(yī)療機構的藥品遴選、采購、使用、評價等制度提供技術支持；推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的實施；促進建立完善我國藥學服務體系，加強藥師隊伍建設，規(guī)范并發(fā)展藥學服務；調查處理重大的群體性藥害事件；承擔國家衛(wèi)生健康委交辦的其他工作等。（衛(wèi)健委）

       廣東聯盟276個西藥集采3月10日開始線上報價

       8日，廣東省藥品交易中心發(fā)布通知，將于2022年3月10日上午開展廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）線上報價工作，具體時間為：9:00時至12:00時止。本次聯盟集采共579家藥企，1608個品規(guī)符合。其中瑞陽制藥涉及品種最多達12個，而胞磷膽堿（胞二磷膽堿）2組B采購單競爭最為激烈，涉及企業(yè)多達43家。（廣東省藥品交易中心）

       三種注射液、五家企業(yè)入選！上海2022年第一批基礎輸液類藥品掛網采購名單公布

       8日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于2022年第一批基礎輸液類藥品掛網采購公示》，經梳理，來自武漢濱湖雙鶴藥業(yè)、安徽雙鶴藥業(yè)、大冢制藥、辰欣藥業(yè)、山東華魯制藥的氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、葡萄糖注射液掛網公示。（上海陽光醫(yī)藥采購網）

       3種藥品掛網采購 涉及原研、參比制劑、創(chuàng)新藥品

       8日，上海陽光采購網發(fā)布《關于2022年第一批原研/參比制劑/創(chuàng)新藥品掛網采購公示》。經梳理，鹽酸奧布卡因滴眼液、萘哌地爾片、過氧苯甲酰凝膠掛網采購。（上海陽光醫(yī)藥采購網）

       17家企業(yè)入選！江西等九省聯盟醫(yī)用耗材帶量采購名單公布

       8日，江西省藥品醫(yī)用耗材采購聯盟聯席會辦公室發(fā)布《關于公布贛冀魯豫鄂桂渝滇陜九省(區(qū)、市) 聯盟醫(yī)用耗材帶量采購中選結果的通知》，來自美敦力、雅培、泰爾茂等17家企業(yè)的冠脈導引導管、冠脈導引導絲中選。（江西省醫(yī)藥采購服務平臺）

       雞骨草膠囊等四種藥品入選新增國家醫(yī)保目錄掛網采購名單

       9日，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所發(fā)布《關于公布部分新增國家醫(yī)保目錄藥品掛網采購的通知》。通知顯示，硝酸異山梨酯葡萄糖注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液、雞骨草膠囊、宣肺敗毒顆粒入選。（上海陽光醫(yī)藥采購網）

       產經觀察

       默沙東中國新設數據保護官和首席轉型官 兩部門合并成立業(yè)務卓越新部

       8日，默沙東中國宣布新設立數據保護官和首席轉型官，分別由崔曉玲、張穎擔任。并將數字化互動與轉型和商業(yè)運營部門合并，成立業(yè)務卓越新部門，任命Simon Jessup擔任負責人。（醫(yī)藥代表）

       Moderna決定向高收入國家有償轉讓mRNA**技術

       日前，Moderna表示將向最需要**的國家提供生產mRNA新冠**的技術，技術授權涉及92個易受疫情影響的低收入和中等收入國家。92國以外的國家需要尊重Moderna的知識產權，公司愿意以商業(yè)合作的方式將其COVID-19**技術許可給這些國家的制造商，暗示需要收取一定的特許權使用費。（新浪醫(yī)藥新聞）

       君實生物全資子公司君實工程通過藥品GMP符合性檢查

       9日，君實生物發(fā)布公告稱，其全資子公司君實工程于近日收到上海市藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品生產現場檢查結果告知書》。君實工程上海臨港生產基地生產的特瑞普利單抗注射液已通過上海市藥監(jiān)局組織開展的藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。本次君實工程通過藥品GMP符合性檢查，標志著上海臨港生產基地已完全具備正式生產商業(yè)化批次的特瑞普利單抗注射液的條件。（企業(yè)公告）

       片仔癀前2月凈利同比增長20%左右

       9日，片仔癀發(fā)布公告稱，1至2月實現營業(yè)總收入16億元左右，同比增長16%左右；實現凈利潤6億元左右，同比增長20%左右。（企業(yè)公告）

       藥明康德預計Q1收入同比增長將達65-68%

       9日，藥明康德發(fā)布公告稱，公司2022年1至2月在手訂單和銷售收入同比增速均超過65%，創(chuàng)下歷史新高。公司預計2022年第一季度收入同比增長將達到65-68%。展望全年，公司收入同比增長有望達到65-70%。（企業(yè)公告）

       Voyager與諾華達成逾17億美元合作 開發(fā)下一代AAV基因療法

       9日，Voyager宣布，與諾華達成許可和研發(fā)協議，根據合作協議，諾華有權評估Voyager技術平臺發(fā)現的創(chuàng)新衣殼，并且有全獲取特定衣殼的開發(fā)權益，用于開發(fā)靶向CNS靶點的AAV基因療法。Voyager將獲得5400萬美元前期付款，并有資格獲得總計高達17億美元的里程碑付款。（藥明康德）

       BioNTech宣布擴展與再生元研發(fā)合作 推動mRNA**/PD-1抗體組合臨床試驗

       9日，BioNTech宣布，擴展與再生元的戰(zhàn)略研發(fā)合作，將聯合推動BioNTech的候選癌癥**BNT116與PD-1抑制劑Libtayo聯用的臨床試驗，用于治療晚期非小細胞肺癌患者。（藥明康德）

       專注實體瘤CAR-T療法 卡提醫(yī)學完成A+輪融資

       9日，卡提醫(yī)學宣布已完成總額超7000萬元人民幣A+輪融資。本輪融資由南京呈益投資聯合乾道集團、蘇州冠亞投資及海匯投資共同完成，融資資金將主要用于推動卡提醫(yī)學在研產品臨床試驗申請。（醫(yī)藥觀瀾）

       拓領博泰完成超億元A輪融資 加速開發(fā)自身免疫疾病創(chuàng)新藥物

       近日，拓領博泰宣布完成超億元A輪融資，本輪融資由龍磐投資領投，中關村協同創(chuàng)新基金、中科創(chuàng)星、源慧資本共同出資，助力拓領博泰研發(fā)自身免疫疾病的一類新藥及建設公司研發(fā)中心等。（動脈網）

       臻準生物獲超億元A輪獨家投資 加速微腔芯片式數字PCR發(fā)展

       近日，臻準生物完成超億元人民幣的A輪融資，由醫(yī)療行業(yè)專業(yè)投資機構惠遠資本獨家投資。本輪融資將用于微腔芯片式數字PCR產品的臨床注冊、市場推廣、規(guī)模化生產以及多款試劑盒產品的研發(fā)。（動脈網）

       藥聞醫(yī)訊

       信達生物貝伐珠單抗生物類似藥獲批2項新適應癥

       9日，信達生物宣布，其重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同正式獲得NMPA批準兩項新增適應癥，分別為：1）聯合卡鉑和紫杉醇用于初次手術切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的一線治療；2）聯合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續(xù)性、復發(fā)性或轉移性宮頸癌患者的治療。（醫(yī)藥觀瀾）

       科華生物丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒獲得藥品注冊證書

       9日，科華生物發(fā)布公告稱，公司丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒于近日收到NMPA頒發(fā)的《藥品注冊證書》。該產品適用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體。（企業(yè)公告）

       金陵藥業(yè)子公司邦健天峰預充式導管沖洗器獲批注冊

       9日，金陵藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司子公司邦健天峰預充式導管沖洗器于近期從NMPA網站數據查詢獲悉，已獲批注冊。該產品適用于在外周淺靜脈留置針的不同藥物治療間隙封閉和管路末端沖洗。本產品不適用于皮下及肌肉注射。（企業(yè)公告）

       昂利康替格瑞洛片獲得藥品注冊證書

       9日，昂利康發(fā)布公告稱，公司替格瑞洛片于近日收到NMPA簽發(fā)的《藥品注冊證書》。替格瑞洛片原研單位為阿斯利康制藥有限公司，用于急性冠脈綜合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。（企業(yè)公告）

       人福醫(yī)藥異氟烷注射液藥品注冊上市許可申請獲受理

       9日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司宜昌人福于近日收到NMPA核準簽發(fā)的異氟烷注射液申報生產的《受理通知書》。異氟烷注射液適用于全身**的誘導。（企業(yè)公告）

       金耀藥業(yè)重酒石酸間羥胺注射液通過一致性評價

       7日，NMPA官網顯示，天津金耀藥業(yè)的重酒石酸間羥胺注射液通過仿制藥一致性評價，重酒石酸間羥胺注射液是一種升壓藥物，用于治療各種休克及手術時低血壓。（NMPA）

       泰德制藥塵肺病一類創(chuàng)新藥TDI01混懸液獲批臨床

       8日，中國生物制藥宣布，下屬泰德制藥自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥TDI01混懸液于近日獲得NMPA批準，用于開展塵肺病的臨床試驗。（新浪醫(yī)藥新聞）

       華潤醫(yī)藥旗下中國藥研創(chuàng)新藥NIP003片獲批臨床

       9日，華潤醫(yī)藥旗下中國藥研新一代抗凝劑NIP003片于近日取得NMPA簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲準用于預防動靜脈血栓的臨床試驗。（中國藥研官微）

       德琪醫(yī)藥PD-L1/4-1BB雙抗注射用ATG-101獲批臨床

       近日，CDE官網公示，德琪醫(yī)藥申報的注射用ATG-101已獲批臨床，擬定適應癥為晚期/轉移性實性瘤和成熟B細胞非霍奇金淋巴瘤。（CDE）

       大冢制藥抗APRIL單抗VIS649在中國申報臨床

       8日，CDE官網公示，大冢制藥申報了VIS649的臨床試驗申請并獲得受理。VIS649為一款抗APRIL單克隆抗體，目前它在海外已進入3期臨床試驗階段，擬開發(fā)適應癥為IgA腎病。（CDE）

       豪森藥業(yè)HS-10380片獲批臨床

       8日，CDE官網顯示，豪森藥業(yè)的1類新藥HS-10380片獲得臨床試驗默示許可，擬用于治療**分裂癥。（CDE）

       百奧泰注射用BAT8006獲批臨床

       9日，百奧泰發(fā)布公告稱，其注射用BAT8006獲得臨床試驗批準通知書。BAT8006是百奧泰開發(fā)的靶向葉酸受體α的抗體藥物偶聯物，擬開發(fā)用于實體腫瘤治療。（企業(yè)公告）

       恒瑞醫(yī)藥子公司SHR-1816注射液獲批臨床

       9日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司北京盛迪醫(yī)藥、上海恒瑞醫(yī)藥于近日收到NMPA核準簽發(fā)關于SHR-1816注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。SHR-1816注射液臨床擬皮下注射用于治療成人糖尿病。（企業(yè)公告）