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CPHI制藥在線 資訊 6款新藥獲批臨床,抗腫瘤藥物大爆發(fā)?恒瑞、豪森、中國生物制藥…

6款新藥獲批臨床,抗腫瘤藥物大爆發(fā)?恒瑞、豪森、中國生物制藥…

熱門推薦: 抗腫瘤 藥企 新藥
作者:茴香  來源:藥智網(wǎng)
  2022-03-10
近日,據(jù)企業(yè)公告、CDE等官網(wǎng)顯示,6款新藥獲批臨床,涉及藥企包括恒瑞、豪森、中國生物制藥等。

       近日,據(jù)企業(yè)公告、CDE等官網(wǎng)顯示,6款新藥獲批臨床,涉及藥企包括恒瑞、豪森、中國生物制藥等。

       恒瑞醫(yī)藥子公司SHR-1816注射液獲批臨床

       恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其子公司北京盛迪醫(yī)藥、上海恒瑞醫(yī)藥于近日收到NMPA核準簽發(fā)關于SHR-1816注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。SHR-1816注射液臨床擬皮下注射用于治療成人糖尿病。

       SHR-1816 注射液臨床擬皮下注射用于治療成人糖尿病。經(jīng)查詢,目前國內(nèi)外尚無同類品種上市,亦無相關銷售數(shù)據(jù)。

       截至目前,SHR-1816 注射液相關研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約 4,359 萬元。

       豪森藥業(yè)HS-10380片獲批臨床

       CDE官網(wǎng)顯示,豪森藥業(yè)的1類新藥HS-10380片獲得臨床試驗默示許可,擬用于治療**分裂癥。

       泰德制藥塵肺病一類創(chuàng)新藥TDI01混懸液獲批臨床

       中國生物制藥宣布,下屬泰德制藥自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥TDI01混懸液于近日獲得NMPA批準,用于開展塵肺病的臨床試驗。

       華潤醫(yī)藥旗下中國藥研創(chuàng)新藥NIP003片獲批臨床

       華潤醫(yī)藥旗下中國藥研新一代抗凝劑NIP003片于近日取得NMPA簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,獲準用于預防動靜脈血栓的臨床試驗。

       德琪醫(yī)藥PD-L1/4-1BB雙抗注射用ATG-101獲批臨床

       近日,CDE官網(wǎng)公示,德琪醫(yī)藥申報的注射用ATG-101已獲批臨床,擬定適應癥為晚期/轉(zhuǎn)移性實性瘤和成熟B細胞非霍奇金淋巴瘤。

       百奧泰注射用BAT8006獲批臨床

       百奧泰發(fā)布公告稱,其注射用BAT8006獲得臨床試驗批準通知書。BAT8006是百奧泰開發(fā)的靶向葉酸受體α的抗體藥物偶聯(lián)物,擬開發(fā)用于實體腫瘤治療。

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