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CPHI制藥在線 資訊 一跌再跌,是什么讓堅信恒瑞的人也慌了?

一跌再跌,是什么讓堅信恒瑞的人也慌了?

熱門推薦: 股票 fast follow 恒瑞
作者:森林  來源:藥智網(wǎng)
  2022-03-15
??“藥企的崛起和成功具有幸運成分和偶然因素。但落后和滑坡,卻會像冰面上的汽車,剎都剎不住車,任由他向深淵下墜?!碑斎唬闳疬€沒有到落后和滑坡的地步,恒瑞依然是創(chuàng)新藥布局最廣最深、體系最扎實的公司。但是能不能適應新的趨勢,繼續(xù)成長為大藥企比之前似乎多了一些不確定性。

       幾個月前有“一億股民盼著恒瑞跌,只因想買”,但如今恒瑞已經(jīng)跌到30多了,大家還是不敢買。

       3月13日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,擬不低于6億元、不超過人民幣 12 億元回購股票,用于員工持股計劃或者股權激勵。

       但是,此舉并沒能提振市場信心,截至今日A股收盤,恒瑞股價下跌0.58%,至37.4元/股。

       被人質疑的fast follow模式

       恒瑞是一家公認的將fast follow做到極 致的制藥企業(yè)。公司擁有非常多的產品管線,通過微創(chuàng)新,快速拿到專利,推進產品上市。這種做法為恒瑞贏得了巨大的回報。

       目前,恒瑞醫(yī)藥已有10個創(chuàng)新藥獲批上市,50余個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),其中15個處于III期臨床研究及已遞交上市申請,有40余個處于I~II期臨床研究階段。創(chuàng)新藥收入已占到營收的近一半,未來將會更多。

       從創(chuàng)新研發(fā)管線領域布局看,恒瑞醫(yī)藥重倉腫瘤,涉及的子領域包括傳統(tǒng)的激酶抑制劑、新興的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、腫瘤免疫學、激素受體調控、DNA修復及表觀遺傳學和腫瘤的支持治療。

       此外,自身免疫疾病、疼痛、心血管、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多個治療領域也有布局。

       但是,這種fast follow模式越來越受到質疑。

       fast follow依賴的是挑選成熟的產品進行改進優(yōu)化,然后利用強大的仿制經(jīng)驗和生產能力以及市場推廣能力,搶先布局各種創(chuàng)新產品。你說它創(chuàng)新吧,外國市場好像都有類似的產品上市,你說它很強吧,它做出來的產品又缺乏自己的特色和先進性。有人認為,如果繼續(xù)這樣下去,恒瑞的江湖地位將會被人們鎖定為山德士、梯瓦那樣的仿制藥企,而不是一流藥企。

       但我們也應該看到,中國的醫(yī)藥市場,有其特殊性。在過去,由于中國的醫(yī)保制度對創(chuàng)新藥并不友好,市場對創(chuàng)新藥并不感冒。近幾年,隨著全國帶量集采、醫(yī)保準入制度的完善,仿制藥逐步進入了夕陽行業(yè),創(chuàng)新藥才成為“香餑餑”。

       面對國內嚴苛又殘酷的市場,恒瑞醫(yī)藥張連山表示,在目前集采、國談這樣的市場下,就國內市場而言,還是要采取多產品策略。

       恒瑞選擇fast follow也是為了適應中國的醫(yī)藥市場。當國內醫(yī)藥政策開始轉向創(chuàng)新藥的時候,恒瑞也作出了改變。在投資者會議上,恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚曾表示,要進行靶點前移,重新定義新藥。希望恒瑞能適應新的趨勢,繼續(xù)做大做強。

       被人詬病的BD能力

       藥企想要做大做強,一是靠自身研發(fā)造血能力,二是靠BD。

       在歐美醫(yī)藥市場,“買買買”式的license in是一種很常見的合作方式,大型藥企超過一半的產品都是通過開放式創(chuàng)新獲得,僅少部分是從實驗室獲得。在新冠疫情中,默沙東的新冠治療藥物 Molnupiravir ,以及輝瑞的新冠mRNA**均來自引進。

       恒瑞在埋頭做deal多年后,2021年也開始大舉買進新藥。先是斥資14億人民幣引進大連萬春布林的First-in-class新藥GEF-H1激活劑普那布林,而后又以3000萬美元,獲得天廣實第三代CD20單抗MIL62在中國地區(qū)的獨家商業(yè)化權益。11月,恒瑞又以約13億人民幣引進基石藥業(yè)抗腫瘤藥物CTLA-4單抗。

       不幸的是,恒瑞首次BD即遭重創(chuàng)。去年12月,萬春醫(yī)藥收到FDA新藥申請完整回應函,顯示其普那布林(plinabulin)目前臨床試驗結果不足以支撐有效性。

       這次失敗,讓眾多投資者對恒瑞的BD能力產生了質疑。因為早在恒瑞與萬春達成合作之初,就有人對萬春Plinabulin的臨床試驗數(shù)據(jù)提出了質疑,包括臨床試驗的控制不足、結果的虛假陳述和不良披露,以及管理層的錯誤陳述,并預言BeyondSpring 的臨床試驗或許并不足以支持 CIN 和 NSCLC 的批準。

       不過,BD項目本來就是一項高風險的技術活,要想玩好、玩精,不像跨國藥企一樣摔幾個跟頭是很難有所成就的。恒瑞只是缺乏經(jīng)驗,希望恒瑞能吸取教訓,以后能慧眼識珠,找到更多好項目。

       “藥企的崛起和成功具有幸運成分和偶然因素。但落后和滑坡,卻會像冰面上的汽車,剎都剎不住車,任由他向深淵下墜。”當然,恒瑞還沒有到落后和滑坡的地步,恒瑞依然是創(chuàng)新藥布局最廣最深、體系最扎實的公司。但是能不能適應新的趨勢,繼續(xù)成長為大藥企比之前似乎多了一些不確定性。

       

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