百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。Medison Pharma是一家全球性制藥公司，聚焦于為全球患者提高對(duì)創(chuàng)新療法的可及性。雙方近日共同宣布，以色列衛(wèi)生部已批準(zhǔn)百悅澤®（澤布替尼）用于成年治療華氏巨球蛋白血癥（WM）患者，同時(shí)百悅澤®用于WM患者的二線或三線治療也已納入以色列國家醫(yī)保。這是繼2021年百悅澤®在以色列首次獲批上市用于既往接受過至少一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保以來，其在以色列獲得的第二項(xiàng)批準(zhǔn)。
百濟(jì)神州以色列總經(jīng)理Itzik Mizrahi表示：“我們很高興以色列的WM患者如今能夠用上百悅澤®這一潛在的同類最 佳BTK抑制劑。我們正致力于提高藥物可及性，將這類具備良好療效和積極影響藥物帶給更多的全球患者。百悅澤®在以色列已獲得兩項(xiàng)批準(zhǔn)且被納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，我們的團(tuán)隊(duì)正與Medison Pharma通力合作，惠及以色列有需要的患者。”
百悅澤®的推薦劑量為160 mg每日兩次，或320 mg每日一次，空腹或餐后口服均可?？筛鶕?jù)不良反應(yīng)調(diào)整劑量，對(duì)于存在重度肝損害，或正在服用與百悅澤®存在潛在藥物相互作用的藥物的患者，可降低劑量。
關(guān)于華氏巨球蛋白血癥
華氏巨球蛋白血癥（WM）是一種罕見淋巴瘤，約占所有非霍奇金淋巴瘤的1%。i 該疾病通常在老年人中多發(fā)，主要在骨髓中發(fā)現(xiàn)，但也可能累及淋巴結(jié)和脾 臟。ii 通?；颊吣挲g在60至70歲之間。WM在男性中的發(fā)病率幾乎是女性的兩倍，白人較其他種族中更常見，原因未知。iii 華氏巨球蛋白血癥是一種罕見的癌癥，每年每百萬人中約有三至五例。iii
關(guān)于百悅澤®
百悅澤®（澤布替尼）是一款由百濟(jì)神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。由于新的BTK會(huì)在人體內(nèi)不斷合成，百悅澤®的設(shè)計(jì)通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現(xiàn)對(duì)BTK蛋白完全、持續(xù)的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動(dòng)力學(xué)，百悅澤®能在多個(gè)疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細(xì)胞增殖。
迄今為止，百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的40多個(gè)國家和地區(qū)獲得20多項(xiàng)批準(zhǔn)。目前，百悅澤®在全球范圍內(nèi)還有40多項(xiàng)藥政申報(bào)正在審評(píng)中。
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