上周，首批新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品獲批上市及開啟預(yù)售，3月14日，相關(guān)概念股大漲。截至14日收盤時(shí)，華大基因漲9.98%，諾維贊漲13.59%，萬孚生物漲3.71%，樂普醫(yī)療漲2.86%，熱景生物漲4.31%。

       3月16日，或是受集采等因素影響，新冠檢測(cè)概念大幅走弱，在當(dāng)日盤中諾唯贊、萬孚生物等一度跌幅超10%，熱景生物、華大基因等跌超8%。

制圖：rainbow

       另一邊，國家藥監(jiān)局宣布再批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月16日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。國內(nèi)新冠抗原檢測(cè)試劑開啟快速集中獲批模式。

       01

       開售即遇集采，

       萬孚生物率先降價(jià)！

       自抗原檢測(cè)產(chǎn)品上市后，包括益豐大藥房、老百姓大藥房等多在內(nèi)的家連鎖藥店開始與新冠抗原自測(cè)相關(guān)企業(yè)展開合作銷售，天貓、京東、美團(tuán)等線上售賣渠道也紛紛跟進(jìn)。據(jù)了解，新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品售賣價(jià)格在30元/份左右浮動(dòng)。檢測(cè)試劑結(jié)果在15~20分鐘內(nèi)就可讀取。

       從線上醫(yī)藥電商渠道來看，多個(gè)商家已經(jīng)開啟預(yù)約和預(yù)售模式。美團(tuán)：熱景生物的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品一人份價(jià)格為21元、萬孚生物20人份的價(jià)格是450元、諾唯贊20人份的價(jià)格是418元；京東：熱景生物新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品一人份價(jià)格為24.80、樂普10人份的價(jià)格為238.80元、華大基因20人份的價(jià)格為490.00元、萬泰生物10人份的價(jià)格為268.00元；淘寶：商家較少，熱景生物新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品一人份價(jià)格為21.4元、萬孚生物10人份的價(jià)格是329元；拼多多：諾唯贊20人份的價(jià)格是409元、萬孚生物20人份的價(jià)格是467元......

       可以看到，目前線上新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的售價(jià)已經(jīng)集中在20元~25元左右。

       作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充，陸續(xù)獲批的抗原檢測(cè)產(chǎn)品也難逃集采。

       消息面上，3月15日，山東省宣布開展抗原新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品專項(xiàng)集采。按照通知，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，已取得本次采購相關(guān)試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)均可申報(bào)參加，申報(bào)企業(yè)須具有持續(xù)生產(chǎn)能力并保障供應(yīng)。進(jìn)口試劑生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。

       企業(yè)按注冊(cè)證產(chǎn)品1人份價(jià)格自主報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)。申報(bào)價(jià)不高于最低報(bào)價(jià)的1.3倍或者降幅不小于50%即可中選，最多5家中選，本次集中采購未中選企業(yè)不納入掛網(wǎng)采購范圍。

       山東省表示，企業(yè)報(bào)價(jià)不得低于成本。如出現(xiàn)報(bào)價(jià)相同導(dǎo)致擬中選企業(yè)數(shù)量超過競(jìng)價(jià)規(guī)則規(guī)定數(shù)量的，承諾供應(yīng)量（單日供應(yīng)量）大的企業(yè)優(yōu)先。如供應(yīng)量也相同，則報(bào)價(jià)相同的企業(yè)重新報(bào)價(jià)，價(jià)低者中選。

       山東省本次集采原則上為1年。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)在外省集中采購產(chǎn)生新的更低中選價(jià)格的，中選企業(yè)應(yīng)于20個(gè)工作日內(nèi)向省公共資源交易中心提出申請(qǐng)，就低聯(lián)動(dòng)。

       從火速獲批，再到集采，抗原檢測(cè)產(chǎn)品的價(jià)格似乎并沒有吃到多少剛上市的紅利，而且競(jìng)爭(zhēng)也越來越激烈。

       萬孚生物已經(jīng)打響了價(jià)格戰(zhàn)。3月15日，萬孚生物主動(dòng)申請(qǐng)其在廣東省、河南省的中選產(chǎn)品新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）中選價(jià)格調(diào)整為9.8元/人份。

       值得關(guān)注的是，2021年4月，廣東省藥品交易中心就曾開展新冠檢測(cè)試劑聯(lián)盟地區(qū)集采，參與聯(lián)盟地區(qū)采購的主體為廣東、江西、河南、湖南、廣西、 海南、重慶、貴州、云南、甘肅、青海?。ㄊ?、自治區(qū)）。當(dāng)時(shí)萬孚生物作為唯一中選企業(yè)，以16.8元/人份中選。相較去年，萬孚生物的抗原檢測(cè)試劑盒此番調(diào)價(jià)降幅約在41.7％左右。

       萬孚生物將新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的價(jià)格降至10元以下，預(yù)計(jì)集采后，相關(guān)產(chǎn)品可能也會(huì)是參考這個(gè)價(jià)格。

       02

       兩千億市場(chǎng)恐縮水？

       抗原檢測(cè)應(yīng)用場(chǎng)景有限

       此前有多家券商測(cè)算，參考海外新冠抗原自檢試劑盒發(fā)放政策，國內(nèi)每年新冠抗原檢測(cè)的市場(chǎng)空間在2000-3000億元之間。例如太平洋證券測(cè)算，德國在疫情高峰期每天提供最多一次的免費(fèi)抗原檢測(cè)服務(wù)，其他部分海外國家每月約發(fā)放2-10次抗原自測(cè)產(chǎn)品，國內(nèi)廠家出廠單價(jià)在0.7-2美金。按照高峰期每月人均1-2次的檢測(cè)頻率、出廠單價(jià)8-12元、14億人口總數(shù)計(jì)算，國內(nèi)抗原自測(cè)單月的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)112-336億元。

       而今，集采來襲，新冠抗原檢測(cè)的零售價(jià)格大幅下降，最終的市場(chǎng)規(guī)?？赡芟鄳?yīng)的要大幅度縮水。并且，新冠疫情也充滿不確定性，后續(xù)市場(chǎng)規(guī)模如何并不好說。

       諾唯贊此前在公司股價(jià)連續(xù)上漲時(shí)就發(fā)布了風(fēng)險(xiǎn)提示，該公司表示旗下產(chǎn)品的銷售受國家疫情防控與采購政策、檢測(cè)需求、新冠疫情變化等多因素影響，同時(shí)或?qū)⒚媾R市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)公司未來業(yè)績(jī)的持續(xù)影響尚無法具體預(yù)測(cè)。

       根據(jù)國內(nèi)政策建議使用場(chǎng)景，申萬宏源研究認(rèn)為，抗原檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算可以分為三大方面：1.針對(duì)國內(nèi)多地散發(fā)的局面，有大規(guī)模篩查需求的省市；2.針對(duì)海關(guān)、機(jī)場(chǎng)、醫(yī)院、學(xué)校等人群聚集的場(chǎng)景應(yīng)用；3.個(gè)人居家的自測(cè)需求。

       3月16日，在吉林省長春市召開的新冠疫情防控新聞發(fā)布會(huì)上，就明確長春市增加抗原檢測(cè)方法作為補(bǔ)充方案，九臺(tái)區(qū)將在全區(qū)范圍開展。

       此外，醫(yī)政醫(yī)管局在《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中也明確提到，在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，進(jìn)一步提高病例早發(fā)現(xiàn)能力。

       不過，國家衛(wèi)健委專家也提醒，一般人群不要隨意自測(cè)抗原。在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明提醒，抗原檢測(cè)應(yīng)該用在高風(fēng)險(xiǎn)、高流行率的聚集性感染的人群檢測(cè)，一般人群不要隨意做抗原檢測(cè)。

       按照抗原檢測(cè)應(yīng)用方案，抗原檢測(cè)適用人群為：1.到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；2.隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；3.有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。

       國元證券指出，今年2月中旬以來，我國疫情面臨著自2020年3月之后最嚴(yán)峻的考驗(yàn)，單日新增本土病例近2000人，且整體呈多地散發(fā)趨勢(shì)，各城市的疫情防控壓力加大。集中進(jìn)行大規(guī)模核酸檢測(cè)需要消耗大量的醫(yī)療資源，出結(jié)果的時(shí)間較長，且在前往核酸檢測(cè)的過程中存在交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。相比之下，抗原檢測(cè)更加方便快捷，使用者可在家進(jìn)行自測(cè)，15 分鐘即可出結(jié)果，契合社會(huì)面“動(dòng)態(tài)清零”的政策，降低政府防控成本。

       不難看出，參考海外銷售，大的訂單是靠政府采購，然后免費(fèi)發(fā)放。所以，最終抗原檢測(cè)放開可能還是需要靠政府采購。

       03

       國內(nèi)市場(chǎng)才起步，

       國產(chǎn)抗原檢測(cè)試劑出海“淘金”

       新冠檢測(cè)試劑主要分為核酸、抗原、抗體三種。其中，抗原檢測(cè)試劑操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)速度快，適用于大規(guī)模篩查場(chǎng)景，目前在疫情較嚴(yán)重的海外國家得到廣泛應(yīng)用。

       新冠抗原檢測(cè)具備優(yōu)勢(shì)，盡管國內(nèi)正式獲批較晚，但是海外市場(chǎng)已經(jīng)相當(dāng)成熟。并且，中國目前是主要的抗原檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)國家之一。在海外注冊(cè)獲批的擁有新冠抗原自檢試劑的中國品牌已有上百家，出口的高需求推動(dòng)相關(guān)企業(yè)產(chǎn)能快速擴(kuò)張。

       據(jù)華西證券統(tǒng)計(jì)，自從2021年起，新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品在歐洲主要國家大量使用，2021年德國率先出臺(tái)相關(guān)審批準(zhǔn)入制度，隨后法國比利時(shí)荷蘭等國相繼批準(zhǔn)抗原自測(cè)產(chǎn)品。

       目前歐洲市場(chǎng)產(chǎn)品供應(yīng)充分，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前歐盟CE認(rèn)證的中國抗原檢測(cè)產(chǎn)品共有95 家，包括萬孚生物、東方生物、亞輝龍、 樂普生物、基蛋生物等。

       2021年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)第一款居家檢測(cè)的新冠抗原檢測(cè)試劑，隨著Omicron的大流行，美國抗原自測(cè)產(chǎn)品需求迎來大規(guī)模增長。目前美國FDA對(duì)于新冠抗原自檢產(chǎn)品的審批比較嚴(yán)格，僅有13家企業(yè)獲得批準(zhǔn)，其中國產(chǎn)企業(yè)包括九安醫(yī)療、艾康生物、東方生物（西門子獲批產(chǎn)品，東方生物為生產(chǎn)商）。

       2022年，一大批國內(nèi)新冠檢測(cè)企業(yè)公布2021年業(yè)績(jī)快報(bào)。新浪醫(yī)藥觀察到，新冠病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品在海外市場(chǎng)迅速擴(kuò)，是包括熱景生物、博拓生物、奧泰生物、東方生物等在內(nèi)的新冠檢測(cè)企業(yè)業(yè)績(jī)暴漲背后的主要原因之一。

       就連前一段時(shí)間被業(yè)內(nèi)稱為“妖股”的九安醫(yī)療，也是得益于其抗原檢測(cè)試劑在海外市場(chǎng)的“騰飛”。2021年11月7日，九安醫(yī)療旗下抗原家用自測(cè)OTC試劑盒獲得美國緊急使用授權(quán)（EUA），成為國內(nèi)第二家獲美國FDA緊急使用授權(quán)的國產(chǎn)快速檢測(cè)產(chǎn)品。此后，九安醫(yī)療股價(jià)乘勢(shì)大漲，海外數(shù)億級(jí)大訂單也不停砸來，一時(shí)間風(fēng)光無限。

       另一邊，根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2021年我國新冠抗原試劑盒出口714億元，預(yù)計(jì)隨著疫情反復(fù)，短期海外需求仍然旺盛。

       不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，如果國產(chǎn)抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲批加速，一些原本已經(jīng)在海外銷量領(lǐng) 先，知名度較高且供應(yīng)能力較強(qiáng)的公司預(yù)計(jì)將進(jìn)一步受益。