日前，在華盛頓舉行的美國心臟病學會會議上，拜耳展示了旗下腎 臟疾病藥物Kerendia（finerenone）的積極數(shù)據(jù)。
拜耳最新公布的Kerendia數(shù)據(jù)集結(jié)合了來自48個國家13000名患者的兩項3期試驗數(shù)據(jù)。此次公布的數(shù)據(jù)集被稱為Fidelity，主要檢查了糖尿病腎病患者的心血管和腎 臟結(jié)果，對比了有/沒有心血管疾病史的患者結(jié)果，其中包含了Fidelio試驗研究結(jié)果（主要評估Kerendia對晚期腎病的療效）以及Figaro試驗研究結(jié)果（重點評估Kerendia對慢性腎病的有效性）。
試驗結(jié)果顯示，拜耳Kerendia降低了患者出現(xiàn)嚴重心臟和腎 臟結(jié)果的風險（無論他們是否有心臟病史），此外有心臟病史的患者風險減少的幅度更大。在3年的中位隨訪期間，心血管疾病患者的心臟事件發(fā)生率為每100患者年6.9次，而沒有心血管疾病病史的患者為3次，腎 臟病風險也顯示了類似的結(jié)果。
去年7月，Kerendia獲得美國FDA批準上市，用于治療伴有2型糖尿病的慢性腎?。–KD）成年患者，該藥也是首 個獲批治療慢性腎病患者群體的非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA）。此前的試驗已證明Kerendia可以顯著延緩慢性腎病進展，并降低與2型糖尿病相關的慢性腎病患者的心血管風險。
據(jù)悉，拜耳Kerendia能夠降低鹽皮質(zhì)激素受體過度激活產(chǎn)生的有害影響，還能間接保護患者受損的心臟和腎 臟。雖然Kerendia被視為SGLT2腎 臟疾病治療藥物（如強生Invokana和阿斯利康Farxiga）的競爭對手，但Figaro的試驗數(shù)據(jù)顯示，Kerendia可以有效地與SGLT2藥物進行聯(lián)合治療，增加對心臟和腎 臟的治療益處。
關于Kerendia的銷售峰值，拜耳預測將達到10億歐元，同時公司也期望Kerendia上市銷售后能夠抵消旗下重磅炸 彈Eylea和Xarelto未來面臨的仿制藥競爭。除此之外，拜耳還希望將Kerendia的應用范圍擴大到非糖尿病患者，為此，拜耳于2020年在射血分數(shù)保留的心力衰竭患者中啟動了針對性3期試驗。
與此同時，在美國心臟病學會的另一場演講中，拜耳稱一項2期試驗臨床研究表明，血栓形成預防藥物asundexian可以將有心房顫動風險的患者出血或中風減少67%。今年2月，美國FDA授予asundexian藥物快速通道指定，該藥物目前也正在與強生和百時美施貴寶Xia因子抑制劑藥物展開監(jiān)管競爭。
參考來源：ACC: Bayers Kerendia cuts cardio and kidney complications in high-risk patients
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