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CPHI制藥在線 資訊 信立泰子公司特立帕肽注射液獲得藥品注冊證書

信立泰子公司特立帕肽注射液獲得藥品注冊證書

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-04-21
4月21日,信立泰發(fā)布公告稱,其子公司信立泰(蘇州)藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“特立帕肽注射液”(欣復(fù)泰Pro?)藥品注冊證書。

       4月21日,信立泰發(fā)布公告稱,其子公司信立泰(蘇州)藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“特立帕肽注射液”(欣復(fù)泰Pro®)藥品注冊證書。

信立泰子公司特立帕肽注射液獲得藥品注冊證書

       “特立帕肽注射液”(欣復(fù)泰 Pro®)主要用于有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療,該產(chǎn)品為每天一次,注射前無需溶解,更方便患者使用。

       特立帕肽是國內(nèi)唯一批準(zhǔn)上市的促骨形成類抗骨松藥物,能夠有效改善骨微結(jié)構(gòu)、增加骨強(qiáng)度,同時能促進(jìn)骨愈合,降低椎體和非椎體骨折風(fēng)險(xiǎn),是治療骨質(zhì)疏松癥的理想藥物之一,獲得國內(nèi)外指南推薦。特立帕肽原研為禮來,2002年獲批在美國上市,2011年獲批在國內(nèi)銷售。隨著人口老齡化加劇,醫(yī)保體系覆蓋的逐步健全和居民支付能力的提升,我國骨質(zhì)疏松藥物存在較大的市場潛力。

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