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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局注銷天智航醫(yī)療等企業(yè)醫(yī)療器械注冊證書

國家藥監(jiān)局注銷天智航醫(yī)療等企業(yè)醫(yī)療器械注冊證書

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-11
5月10日,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥監(jiān)局注銷深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業(yè)以下6個產品醫(yī)療器械注冊證書。

       5月10日,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥監(jiān)局注銷深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業(yè)以下6個產品醫(yī)療器械注冊證書。

國家藥監(jiān)局注銷天智航醫(yī)療等企業(yè)醫(yī)療器械注冊證書

       一、深圳市博卡生物技術有限公司的4個產品:巨細胞病毒(CMV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400929;單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400930;弓形蟲(Tox)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400932;風疹病毒(RV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400933。

       二、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個產品:骨科手術導航系統(tǒng),注冊證號:國械注準20193011897。

       三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個產品:神經(jīng)肌肉刺激治療儀,注冊證號:國械注進20172211964。

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