5月16日，創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals）宣布美國(guó)食品藥品管理局（FDA）許可了其候選藥物IMG-004的Ⅰ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。IMG-004特別為需長(zhǎng)期治療的炎癥性或自身免疫性疾病而設(shè)計(jì)，是一種非共價(jià)、可逆的第三代BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑，具有高效力、高選擇性和能通過(guò)血腦屏障等特性。創(chuàng)響正將其針對(duì)免疫相關(guān)性疾病進(jìn)行開(kāi)發(fā)。
此I期臨床研究是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的單次和多次劑量遞增研究，將用于探索IMG-004在健康受試者中的藥物安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)等特性。
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