阿斯利康1.57億美元引進(jìn)早期新冠單抗藥物;君實(shí)VV116首 個臨床數(shù)據(jù)披露:可縮短患者核酸轉(zhuǎn)陰時間;禮來CDK4/6抑制劑Verzenios獲MHRA批準(zhǔn)上市 治療早期乳腺癌……
政策簡報
廣州部分藥品暫停掛網(wǎng) 涉及14家藥企 17批藥品
17日,廣州公共資源交易中心發(fā)布了一則關(guān)于暫停部分藥品掛網(wǎng)的通知。通知內(nèi)容中顯示:14家藥企的17批藥品因無法正常供應(yīng)等因素,根據(jù)企業(yè)申請予以暫停掛網(wǎng)處理;涉及的投標(biāo)企業(yè)有:雙鶴藥業(yè)股份有限公司、天津股份有限公司、山東藍(lán)汀制藥有限公司、哈爾濱兒童制藥廠有限公司、清華德人西安幸福制藥有限公司、西南藥業(yè)股份有限公司、南京臣功制藥股份有限公司、??谑兄扑帍S有限公司、杭州易舒特藥業(yè)有限公司、參天制藥(中國)有限公司、朗致集團(tuán)雙人藥業(yè)有限公司、唐山紅星藥業(yè)有限責(zé)任公司、江西銀濤藥業(yè)有限公司、湖北民康制藥有限公司。(廣州公共資源交易中心)
河南13省聯(lián)盟開展國采44個接續(xù)品種集采
18日,河南省醫(yī)保局就《十三省(區(qū)、市、兵團(tuán))藥品集中帶量采購采購文件(征求意見稿)》公開征求意見,河南、山西、內(nèi)蒙古、湖北、 湖南、廣西、海南、重慶、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等十三省(區(qū)、市、兵團(tuán))組成省際聯(lián)盟,對國采第二、四批協(xié)議期滿的44個品種開展接續(xù)集中帶量采購。(河南省醫(yī)保局)
河北開啟全品種醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)
18日,河北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展全品種醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)工作的通知》,本次掛網(wǎng)范圍為該省各級醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用的有國家醫(yī)用耗材代碼產(chǎn)品和無國家醫(yī)用耗材代碼的檢驗檢測試劑,含京津冀聯(lián)采六大類,以及在唐山、邯鄲、秦皇島、張家口等四市醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用的耗材和檢驗檢測試劑。試劑申報時間為2022年5月18日至5月24日,歷史數(shù)據(jù)填報時間為2022年6月1日至6月30日。(河北省醫(yī)保局)
產(chǎn)經(jīng)觀察
楊森淋巴瘤業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人離任
17日,楊森公司向員工宣布,HIPO事業(yè)部淋巴瘤業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人朱晶巖決定離開楊森,尋求外部發(fā)展機(jī)會,即日起生效。同時,楊森公司任命現(xiàn)政府事務(wù)和市場準(zhǔn)入部患者準(zhǔn)入及項目卓越團(tuán)隊負(fù)責(zé)人張先君接任朱晶巖職務(wù),領(lǐng)導(dǎo)楊森淋巴瘤團(tuán)隊,即日起生效。(醫(yī)藥代表)
神州細(xì)胞聘任多位高級管理人員 涉及總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)…
18日,神州細(xì)胞發(fā)布公告稱,同意聘任謝良志為公司總經(jīng)理,聘任YANG WANG(王陽)、唐黎明、ZHANGHUA LAN(蘭章華)先生為公司副總經(jīng)理,聘任趙桂芬為公司財務(wù)總監(jiān),唐黎明兼任公司董事會秘書,任期均自本次董事會審議通過之日起至第二屆董事會任期屆滿之日止。(企業(yè)公告)
普洛藥業(yè)聘任何春為公司高級副總經(jīng)理 蔡磊為公司副總經(jīng)理
18日,普洛藥業(yè)發(fā)布公告稱,于2022年召開第八屆董事會第十三次會議,審議通過了《關(guān)于聘任公司高級管理人員的議案》。根據(jù)公司經(jīng)營發(fā)展需要,經(jīng)公司總經(jīng)理徐新良提名并經(jīng)公司董事會提名委員會審查,公司董事會同意聘任何春為公司高級副總經(jīng)理,其不再擔(dān)任公司副總經(jīng)理職務(wù);經(jīng)公司總經(jīng)理徐新良提名并經(jīng)公司董事會提名委員會審查,公司董事會同意聘任蔡磊為公司副總經(jīng)理。(企業(yè)公告)
華潤三九部分OTC產(chǎn)品將陸續(xù)進(jìn)行小幅提價
18日,華潤三九公布投資者關(guān)系活動記錄表。記錄表中提到,公司OTC產(chǎn)品價格比較市場化,公司有一定定價能力。公司OTC產(chǎn)品的提價分兩種,一是核心品種,由于上市多年價格都沒有發(fā)生變化,但成本已上漲很多,所以對這一類產(chǎn)品會陸續(xù)進(jìn)行小幅提價,主要是覆蓋成本上漲的影響,同時實(shí)現(xiàn)品牌價值,提價的過程中會充分考慮患者的接受程度。二是培育中的成長品種,隨著產(chǎn)品品牌力提升,有逐漸提價的過程;同時,公司不斷升級產(chǎn)品體驗,改進(jìn)工藝及包裝設(shè)計,相應(yīng)也會對價格做一定提升。(企業(yè)公告)
中生制藥布局LAG-3黃金賽道
18日,中國生物制藥發(fā)布公告,公司下屬企業(yè)正大天晴與Symhogen A/S 簽署協(xié)議,收購LAG-3單克隆抗體Sym022的全球權(quán)益, 以期與公司上市產(chǎn)品及現(xiàn)有研發(fā)管線聯(lián)用,增強(qiáng)協(xié)同效應(yīng),并進(jìn)一步促進(jìn)集團(tuán)的全球化戰(zhàn)略布局。(企業(yè)公告)
阿斯利康1.57億美元引進(jìn)早期新冠單抗藥物
17日,阿斯利康宣布與RQ Biotechnology公司達(dá)成合作,引進(jìn)一款早期階段新冠單克隆抗體,阿斯利康將支付最高1.57億美元以獲得這款藥物的全球獨(dú)家許可。目前尚未披露這款藥物的具體信息。(Insight數(shù)據(jù)庫)
Remix獲7000萬美元助力開辟靶向RNA新模式
今日,Remix Therapeutics公司宣布完成7000萬美元的B輪融資,獲得資金將用于支持該公司技術(shù)平臺的開發(fā),以及推進(jìn)靶向RNA加工過程的研發(fā)管線。(藥明康德)
藥聞醫(yī)訊
君實(shí)VV116首 個臨床數(shù)據(jù)披露:可縮短患者核酸轉(zhuǎn)陰時間
據(jù)消息,抗新冠病毒小分子口服藥物VV116在中國奧密克戎感染受試者中首 個臨床研究發(fā)布。VV116是一個由君實(shí)生物研發(fā)的口服小分子抗新冠病毒 藥物。研究數(shù)據(jù)提示,在首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者,其核酸轉(zhuǎn)陰時間為8.56天,小于對照組的11.13天。(華山感染)
吉利德HIV新藥lenacapavir獲FDA解除臨床暫停
日前,吉利德表示,F(xiàn)DA已經(jīng)發(fā)布了其用于HIV治療和暴露前預(yù)防的注射用 lenacapavir臨床試驗都將恢復(fù)。早在去年12月,F(xiàn)DA首次暫停了吉利德注射用HIV候選藥物lenacapavir相關(guān)臨床試驗。(新浪醫(yī)藥新聞)
禮來CDK4/6抑制劑Verzenios獲MHRA批準(zhǔn)上市 治療早期乳腺癌
日前,禮來Verzenios(abemaciclib)已獲得英國藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(MHRA)的上市許可,批準(zhǔn)Verzenios與內(nèi)分泌治療聯(lián)合用于HR+、HER2-、高危淋巴結(jié)陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。(新浪醫(yī)藥新聞)
美國FDA擴(kuò)大輝瑞新冠**加強(qiáng)針緊急使用授權(quán)
近日,輝瑞與BioNTech聯(lián)合宣布,美國FDA已修訂了針對其新冠**(Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine,商品名:Comirnaty)的緊急使用授權(quán),批準(zhǔn)已完成該**2劑接種的5-11歲兒童人群在接種第2劑**至少5個月后接種一劑該**加強(qiáng)針。迄今為止,美國已有800多萬5-11歲兒童完成了該**的2劑接種。(新浪醫(yī)藥新聞)
溶瘤病毒/K藥組合2期臨床結(jié)果積極 91%患者3個月后獲完全緩解
日前,CG Oncology公司公布了其在研溶瘤病毒療法CG0070聯(lián)合默沙東的抗PD-1療法Keytruda(pembrolizumab),治療對卡介苗無應(yīng)答的非肌層浸潤性膀胱癌患者的2期臨床試驗的中期結(jié)果。試驗結(jié)果顯示,在接受治療3個月后,91%的患者達(dá)到完全緩解。(藥明康德)
恒瑞醫(yī)藥SHR-2010注射液獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書
18日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 SHR-2010 注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。(企業(yè)公告)
通化東寶THDB0207注射液德國I期臨床試驗完成首例受試者入組
18日,通化東寶發(fā)布公告稱,公司收到德國監(jiān)管機(jī)構(gòu)(BfArM)簽發(fā)的關(guān)于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(THDB0207注射液)三項I期臨床試驗批準(zhǔn)通知書后,已經(jīng)啟動德國I期臨床試驗,并于近日成功完成CT046-ADO05試驗的首例受試者入組。(企業(yè)公告)
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