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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 唯強醫(yī)療胸主動脈支架系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

唯強醫(yī)療胸主動脈支架系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-24
近日,國家藥監(jiān)局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了杭州唯強醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胸主動脈支架系統(tǒng)”注冊。

       近日,國家藥監(jiān)局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了杭州唯強醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胸主動脈支架系統(tǒng)”注冊。

唯強醫(yī)療胸主動脈支架系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

       該產(chǎn)品由近端胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)和遠(yuǎn)端胸主動脈裸支架系統(tǒng)組成。近端胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)封堵B型夾層近端破口,促使假腔內(nèi)血栓化;遠(yuǎn)端胸主動脈裸支架系統(tǒng)擴張降主動脈遠(yuǎn)端真腔,促進主動脈真腔重塑。其中支架的結(jié)構(gòu)設(shè)計使其具有良好的柔順性及一定的徑向和軸向支撐力。胸主動脈覆膜支架和胸主動脈裸支架分別預(yù)裝在對應(yīng)的輸送器中,輸送器的設(shè)計可保證釋放過程的穩(wěn)定性及支架精準(zhǔn)定位。

       主動脈夾層起病急,進展快,病死率高,支架類產(chǎn)品已成為腔內(nèi)介入治療該類疾病的主要手段。該產(chǎn)品適用于治療Stanford B型夾層,支架近端錨定區(qū)長度≥15mm,且病變符合以下條件之一:1.存在遠(yuǎn)端破口,有處理遠(yuǎn)端病變的必要性;2.夾層累及范圍較廣,且存在遠(yuǎn)端真腔塌陷;3.夾層伴遠(yuǎn)端灌注不良。

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