致力于滿足全球眼科、神經(jīng)和**系統(tǒng)疾病治療需求的臨床階段創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司藹睦醫(yī)療 (AffaMed Therapeutics) 今天宣布，AM712 (ASKG712) 美國(guó)一期臨床研究順利完成首例患者給藥。AM712 是一款新型雙特異性生物分子，能夠同時(shí)阻斷血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，可用于治療多種視網(wǎng)膜疾病。在美國(guó)開(kāi)展的一期臨床試驗(yàn)將研究 AM712 在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性 (nAMD) 患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效。
藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示："順利完成 AM712 首位患者給藥，無(wú)疑再度彰顯了藹睦團(tuán)隊(duì)優(yōu)異的執(zhí)行能力和豐富的全球臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。正式啟動(dòng)對(duì)視網(wǎng)膜疾病患者的治療，這是藹睦醫(yī)療發(fā)展歷程的又一重要里程碑。作為一款創(chuàng)新和差異化的治療方法，我們期待加速將 AM712 帶給 nAMD 和其他視網(wǎng)膜疾病患者。"
年齡相關(guān)性黃斑變性 (AMD) 是一種因新生血管（脈絡(luò)膜新生血管形成）和非新生血管（玻璃膜疣和視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞異常）退化，導(dǎo)致中央視力顯著喪失的獲得性視網(wǎng)膜病變。臨床上，nAMD 是黃斑變性的晚期階段，并且是 AMD 相關(guān)視力喪失的主要原因。作為創(chuàng)新候選治療方案，同時(shí)中和 VEGF 和Ang-2 將能夠更好地治療 nAMD。
2021 年底，藹睦醫(yī)療與AskGene Pharma Inc. (AskGene） 簽訂許可協(xié)議，獲得在全球亞洲以外地區(qū)和日本市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 AM712 的獨(dú)家權(quán)利。2022 年 1 月，藹睦醫(yī)療發(fā)起的 AM712 臨床開(kāi)發(fā)新藥研究 (IND) 申請(qǐng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 許可。
關(guān)于 AM712 (ASKG712)
AM712 是一款新型雙特異性生物分子，專為眼科治療而設(shè)計(jì)。它對(duì)與視網(wǎng)膜疾病關(guān)聯(lián)的兩條重要通路（VEGF 和 Ang-2）具有雙重抑制作用。在臨床前開(kāi)發(fā)中，AM712 已顯示出良好的療效，眼部藥代動(dòng)力學(xué)特性以及安全數(shù)據(jù)，以支持 AM712 進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。AskGene 已于 2022 年 1 月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 對(duì) AM712 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。
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